Fuji Pharma Co.,Ltd.

本公司集團在醫藥品醫療器材等法及相關法規的嚴格規範下營運，持有醫藥品製造業許可・製造銷售業許可・批發銷售業許可等多項許可執照。若因違反法令等原因導致許可執照遭撤銷，可能被要求回收相關產品或停止製造・銷售，進而對事業活動造成重大影響。此外，今後相關法規的修訂亦可能對財務狀況及經營業績造成影響。

醫療用醫藥品的收載價格係依據健康保險法所定的藥價基準決定，自2021年4月起每年實施藥價修訂，事業環境日趨嚴峻。以縮小與市場實際交易價格差距為目的之定期價格調整，可能導致本公司產品的收載價格遭調降，進而影響銷售額與收益。在最近一次修訂中，因不採算品重新核算等因素影響，整體調降幅度僅為1.1％。

若臨床試驗未能取得預期結果、因主管機關指示而須重新檢討開發計畫，或因共同開發夥伴・合作對象・委外廠商等外部相關方發生問題，可能導致新開發項目的研究開發無法依計畫推進。此將可能導致費用高漲、開發期程延長，或開發中止・中斷，進而對本公司集團的業績造成影響。作為對策，本公司於對外契約條款中納入問題發生時的應對措施，致力於將風險損害降至最低。

部分品項可能因多家廠商競爭而導致市場價格顯著下滑，且國內新藥廠商為確保市佔率所採取的各項措施，可能導致本公司集團無法達成所規劃的預算目標。作為對策，本公司跨部門推動降低原材料採購成本、檢討製造方法以削減成本等確保收益性的措施。

本公司集團自國內外採購原材料，原材料價格上漲可能對產品成本造成影響。此外，因原材料供需平衡的變動、國內外法規變更或原材料廠商發生品質問題等原因，原材料的取得可能長期陷入困難，導致無法進行產品的製造・銷售。針對重要產品所使用的原材料，本公司正逐步推動供應鏈多元化以應對此風險。

因上市後發生未預期的副作用、產品混入雜質、原材料或製法變更所導致的品質變化、主管機關法規變更等因素，可能被迫進行產品回收或停止製造・銷售。此將可能對本公司集團的業績造成重大影響。作為對策，本公司導入「品質管理審查」制度，並於信賴性保證部門設置專責部門，監控並確認品質問題發生的可能性。

由於高度依賴各類資訊系統，可能因系統故障、電腦病毒或網路攻擊等原因導致業務中斷。此外，若包含個人資料的機密資訊外洩至公司外部，可能因損害賠償、行政處分、社會信譽受損等因素，對經營業績及財務狀況造成重大影響。作為對策，本公司針對全體員工實施定期的資訊安全教育。

本公司集團將依據契約取得的獨家銷售權列為「銷售權」，並將與獨家銷售權相關之預付款列為「長期預付款」，須定期評估是否存在減損跡象。若判定發生減損，將須計提減損損失，進而對業績・財務狀況造成影響。作為對策，營業本部・事業開發部依據定期報告對銷售計畫進行評估與驗證，並視需要委託外部專家進行評估。

就對合作夥伴的投資而言，可能因上市股票及衍生性商品債權之基準價格下跌等原因，須計提投資有價證券評價損失及衍生性商品評價損失，進而對本公司集團的業績・財務狀況造成影響。作為對策，於計提時視需要委託外部專家進行適當評估，並於計提後每期持續進行適當評估。

隨著今後業務的擴展，須確保適當的人才，若人才確保出現困難或培育未能順利推進，可能對業績及財務狀況等造成影響。本公司自創業以來即以重視人才的企業文化為核心，致力於人才的確保與培育。