Fuso Pharmaceutical Industries, Ltd.

作為醫療費抑制政策的一環，醫療用醫藥品的藥價下調及促進學名藥使用政策持續推行，可能對本公司的經營業績產生重大影響。此外，若主管機關等的許可認證遭到撤銷，可能導致產品回收、停止銷售等情況發生。本公司透過定期研習及建立內部通報制度致力於遵守法令，但無法完全排除此類風險。

醫藥品開發需投入大量經營資源並耗費長期時間，若有效性、安全性未達到核准所需水準，可能因放棄開發或需追加試驗而難以回收已投入的資本。產品上市延遲亦可能對業績造成影響。本公司透過多角度評估流程進行選擇與集中以提升效率，但仍無法完全排除研究開發中固有的風險。

醫藥品事業的主力產品人工腎臟用透析劑處於激烈的市場競爭環境中，本公司雖佔有最高市占率，但若創新產品或治療技術的出現使市場環境發生超出預期的變化，可能對業績造成重大影響。本公司正推動新型透析劑的開發、降低製造成本，以及拓展新領域與新業務，但對特定產品的依賴結構仍持續存在。

若上市後發現預期外的副作用，可能因產品回收、停止銷售而導致銷售額減少、須承擔回收費用，並使品牌形象顯著受損。本公司已投保與產品責任等相關的保險，但無法保證所有情況均可獲得保險理賠。由於本公司主要經營人工腎臟用透析劑及輸液製劑等基礎醫藥品，此風險發生的可能性相對較低，但並非為零。

若因地震等自然災害、傳染病大流行或事故等導致工廠停產，可能對基礎醫藥品的穩定供應造成重大影響。本公司已採取製造據點東西分散配置、於各地區設置產品儲備倉庫，以及依據穩定供應手冊設立委員會等對策，但對於影響範圍廣泛且持續時間長的事件，可能無法完全應對。

本公司可能因智慧財產權侵害、違反產品責任法、環境污染、勞務問題、公平交易等事由遭到提起訴訟。若敗訴，可能產生巨額損害賠償金，對經營業績及社會信譽造成重大影響。

隨著網路攻擊手法日益精密，加上員工不當處理資訊或系統缺陷等問題，可能導致個人資訊、機密資訊外洩或重要系統停止運作。因追查原因、系統復原、重建安全措施所需費用，以及業務停止造成的機會損失、損害賠償金支付等，可能對經營業績及財務狀況造成重大影響，亦令人擔憂品牌形象受損及社會信譽下滑。本公司透過研習等方式徹底管理資訊並推動安全對策，但無法完全排除此類風險。

若因事故、災害、地緣政治風險等導致供應鏈中斷，產品的製造與銷售可能受阻，對經營業績及財務狀況造成重大影響。本公司針對主要原材料已確保多個採購來源，並於2025年10月新設供應鏈管理室，致力於優化及強化整體供應鏈的管理。

為履行穩定供應的責任，本公司確保庫存數量足以應對非預期的需求，但若銷售數量趨勢發生變動，可能產生存貨評價損或報廢損失。本公司依據需求預測制定生產計畫等，致力於進行適當的庫存管理，但無法完全排除此類風險。

部分投資的可回收金額係以使用價值（估計未來現金流量之折現現值）衡量，若銷售單價、市場規模、市占率、折現率等重要假設發生變動，可能產生減損損失。此外，若持有的有價證券等價格下跌，亦可能產生投資有價證券評價損。