Hisamitsu Pharmaceutical Co.,Inc.

藥價制度及醫療保險制度等規範變更，可能對本集團之業績造成影響。特別是藥價調整會直接影響收益結構，因此對製藥企業而言是常態性的經營課題。作為應對措施，本集團及早掌握藥事相關法規之修訂動向，並就是否需要追加應對進行事前檢討與準備。

若發生品質問題或出現未預期之副作用等情況，可能演變為停售、產品回收等事態。產品回收除直接造成財務損失外，亦有損害品牌形象及信譽之風險。本集團遵循藥機法、GxP相關省令等相關法令及公司內部規定，實施徹底之品質管理，並建立不良事件發生時之迅速回收措施體制。

若因新產品、新技術之研究開發未達預期效果等因素而中止開發，可能導致研究開發投資無法回收。醫藥品開發需耗費長期且大量之投資，因此研發管線失敗可能對業績造成重大影響。本集團透過擴充開發管線以分散風險並進行組合管理，同時於各階段轉換時實施事業可行性確認。

若因某些原因導致製造或採購等發生延滯，可能對本集團之業績造成影響。原材料採購中斷或製造據點受災等，會損害產品供應之穩定性，導致銷售機會喪失及客戶信賴度下降。本集團透過在製造據點制定並演練BCP（事業持續計畫）以及確保安全庫存，致力維持穩定供應體制。

本集團持有大量包含個人資訊之企業內部資訊（營業秘密），若因系統遭非法入侵、系統故障、事故等導致資訊外洩，可能對業績造成影響。資訊外洩有招致法律責任、信譽受損及喪失競爭優勢之風險。本集團依據「資訊安全管理規定」建構管理體制，實施網路攻擊對策，並持續對員工進行宣導教育。

若因競爭產品或後發產品（學名藥）上市等，使本公司商品所處之市場環境發生變化，可能對本集團之業績造成影響。學名藥進入市場導致價格競爭加劇，是直接降低既有產品銷售額及獲利能力之因素。本集團一方面蒐集競爭產品及學名藥之上市資訊，另一方面透過藥物創新及育藥等措施，致力降低其影響。

於海外事業方面，因進駐國家或地區之政治、社會、經濟等環境變化，可能導致原先預期之收益受損，或發生未預期之損失。地緣政治風險、法規變更及經濟情勢惡化，會使海外事業之收益基礎變得不穩定。本集團透過蒐集及掌握進駐國家或地區之風險資訊，並制定BCP（事業持續計畫）且持續改善，以應對相關風險。

若本集團之事業活動侵犯他公司之專利等智慧財產權，可能導致事業中止或演變為訴訟糾紛。反之，若他公司侵犯本公司之智慧財產權，亦有提起訴訟之可能性，兩者皆伴隨龐大成本及事業風險。本集團建立與律師等外部專業人士合作之體制，並準備採取最佳應對措施。

若無法確保充足之人才，或員工得以安全、安心且健康地持續工作之環境受到損害，事業持續可能陷入困難或停滯，進而對業績造成影響。專業人才不足可能對研究開發、營業、製造等各項職能造成橫向影響。本集團透過創造員工成長機會及打造宜於工作之職場環境，支援提升工作價值感並實現自主職涯發展。

若因氣象、火山噴發、地震、山崩等危機性自然現象，導致本公司及交易夥伴之事業活動遭受損害，可能對業績造成影響。氣候變遷加劇亦被認知為增加自然災害頻率及規模之風險。本集團透過制定包括「災害對策手冊」之BCP（事業持續計畫）並持續改善，致力將災害風險降至最低。