Sumitomo Pharma Co., Ltd.

「Orgovyx」及「Gemtesa」的北美銷售收益占合併銷售收益的55％，若因競爭產品的出現（含先發藥品・後發藥品）或供應鏈障礙等導致銷售減少，可能對經營業績等產生重大影響。收益基礎對特定產品・地區的高度依賴已成為結構性風險。本公司正透過產品組合的多樣化及穩定供應體制的完善來應對此風險。

隨著新藥開發難度提升，因有效性・安全性問題導致開發延遲或中止的可能性存在，若在預期大型化的品項上發生此類情況，將對經營業績等產生重大影響。本公司持續推進癌症領域・精神神經領域等的選擇與集中，並透過在開發階段轉換時確認計畫修正的會議體制，適當管理產品組合。

美國存在因學名藥・生物相似藥申請而產生的專利侵害訴訟制度，訴訟結果可能導致競爭產品在專利期限屆滿前即進入市場。此外，因自有技術權利化不足或營業秘密外流而喪失競爭優勢的風險亦存在。本公司不僅就物質專利，亦針對用途・製法・製劑等相關專利建構專利組合，以求全面性的產品保護。

日本國內每年進行藥價調整・導入長期收載藥品選擇醫療等藥費抑制措施持續進行，美國方面則有關於抑制先發藥品價格的新規則・政策提案。中國方面也因納入國家醫療保險報銷清單而導致價格下調，以及透過集中採購制度促進後發藥品的使用。各國藥價・醫療制度改革的方向，可能對本集團的經營業績等產生重大影響。

因企業收購或引進開發項目而列有商譽・專利權・在製研究開發等無形資產，上一合併會計年度曾就「Twymeeg」相關專利權等計提總額55億日圓的減損損失。若因開發中止、未來利益下降、或利率上升導致折現率提高等因素，使可回收金額低於帳面價值，則可能產生額外的減損損失，並對經營業績等產生重大影響。本公司透過定期減損測試掌握評估金額並妥善處理。

過去因企業收購而透過金融機構借款及公司債進行資金籌措，若因財務狀況惡化導致信用評等下調，或因全球經濟狀況變化，可能導致難以依計畫籌措資金。若發生此情況，可能產生利息支出增加或難以依期望條件籌資的情形，對經營業績及財務狀況產生重大影響。惟因轉換為過渡性貸款（bridge loan），截至本有價證券報告書提出日，過往附財務限制條款的借款契約及母公司提供的債務擔保均已解除。

若工廠・原材料採購來源・外部委託製造廠因品質問題・災害・網路攻擊・傳染病擴散等原因而關閉或停止營運，可能導致產品供應延遲或中斷，對經營業績等產生重大影響。此外，若發生超出預測的急劇需求變動，也可能對穩定供應造成影響。本公司透過定期檢視BCP（業務持續計畫）・原材料採購來源的多元化・推動各產品風險評估等措施，力求降低整體供應鏈的風險。

各類資訊系統遭受網路攻擊或系統故障可能妨礙業務運作，若含個人資訊之機密資訊外洩至公司外部，則可能因損害賠償・行政處分・社會信譽受損等因素對經營業績等產生重大影響。此風險範圍廣泛，亦涵蓋對業務夥伴系統的影響。本公司設有CSIRT，全天候監控來自外部的非法存取，同時完善IT安全相關規範並持續進行員工教育。

本公司以北美・中國・東南亞為中心展開全球事業，各國法規・制度變更、外交關係惡化、政局不穩、紛爭等風險內含其中。特別是影響美國醫藥品事業及供應鏈的關稅政策之導入・變更及其反制措施，可能導致成本上升，對經營業績等產生重大影響。本公司已制定風險管理規則，在社長統籌的體制下，建立針對各項風險的管理推動體制。

本公司與母公司住友化學之間簽訂有土地租賃・服務・原材料採購等契約，若這些契約・交易內容等發生變化，可能對本集團經營業績等產生重大影響。惟因轉換為過渡性貸款（bridge loan），截至本有價證券報告書提出日，母公司提供的債務擔保已解除。本公司透過集團公司間交易利益衝突監督委員會諮詢後，經董事會核准的機制，確保交易的公正性・合理性。