HOGY MEDICAL CO.,LTD.

醫療用套組產品、醫療用不織布產品等大部分均屬醫藥品醫療器材等法之規範對象，其製造與銷售須取得厚生勞動大臣之核准及都道府縣知事之許可。若監督主管機關未予核准許可，或既有之許可遭撤銷，將導致相關產品無法製造與銷售，可能對業績造成重大影響。有價證券報告書上並未具體記載相應對策。

本集團之產品與商品大部分均以醫療機構為銷售對象，診療報酬修訂或手術技術之演進，可能導致醫療機構之採購方針或所使用產品發生變更之風險。若因醫療政策變更而使需求發生結構性變化，可能對營業收入及獲利能力造成直接影響。有價證券報告書上並未記載具體對策。

若供應醫療用套組產品構成零組件之廠商陷入無法供應之狀態，將導致使用該零組件之醫療用套組產品無法製造。由於醫療用套組產品為本集團之主力產品群，供應中斷可能對業績造成直接且重大之影響。有價證券報告書上並未具體記載確保替代採購來源等應對措施。

若所經營之產品或商品發生瑕疵等情事，可能導致醫療事故之發生或產品・商品之回收。由於在醫療現場使用之產品性質特殊，瑕疵將直接影響患者安全，因而可能透過社會信譽受損、回收費用之產生、損害賠償等方式對業績造成影響。有價證券報告書上並未具體記載品質管理體制之應對措施。

本公司於印尼設有製造子公司，若發生未預期之法律・法規變更、政治不穩定・恐怖主義・暴動・戰爭、自然災害・傳染病等不可抗力事件，material原料及產品之供應恐面臨暫時中斷之風險。印尼據點供應中斷之影響亦可能波及國內之製造與銷售活動，進而對業績造成影響。有價證券報告書上並未記載具體之BCP（業務持續計畫）。

本公司之製造及配送據點集中於茨城縣美浦・牛久地區，並未於其他地區設有替代據點。若因地震・火災・風水災等自然災害導致該據點遭受重大損害，將使製造及供應暫時停止，可能對業績造成重大影響。據點之地理集中被視為未能分散風險之結構性弱點。

本公司於提供有助於醫療機構經營合理化・省力化之服務與產品之過程中，經手處理醫療機構之相關資訊。若發生資訊外洩等情事，恐演變為社會信譽問題或賠償問題，並可能對業績造成影響。公司表示對資訊管理已投入最大關注，惟有價證券報告書上並未記載具體之安全管理措施細節。

本公司於印尼設有製造子公司，同時自國內外採購原材料，因此原油・原材料價格及匯率之大幅波動將對採購成本造成影響。若成本上升部分無法轉嫁至銷售價格，可能導致獲利能力惡化並對業績造成影響。有價證券報告書上並未記載避險等具體之風險管理手段。

本集團所持有之資產，若因實質價值下降等原因而須進行減損處理，可能對當期業績造成影響。包括印尼製造子公司之集團資產價值變動，被視為主要之風險來源。有價證券報告書上並未具體記載減損風險所涉及之資產對象或金額規模。