醫療行政・給付價格調整風險
以抑制醫療費用為目的的特定保險醫療材料保險給付價格下調有持續趨勢,來自醫療機構的降價要求增加,成為壓低利潤率的因素。加上制度變更及考量到工作方式改革下醫療機構確保利潤率的動向,將直接影響本公司集團的銷售價格及業績。作為對策,本公司持續關注給付價格調整資訊,充實受影響程度較小的商品群,並致力於開發及銷售利潤率相對較高的自有商品。
藥事相關法規之監管風險
本公司依據醫藥品醫療器材等法取得高度管理醫療器材等販賣業・租賃業、第一種醫療器材製造販賣業、醫療器材製造業、醫療器材修理業等許可・登記,若因違反法令而遭撤銷許可,可能導致相關商品回收・停售或事業無法持續經營。目前尚未發生撤銷許可事由,但若遭監管機關處以停業處分,對事業活動之影響將十分重大。作為對策,本公司強化統籌部門與各營業所之聯繫,實施適當的品質記錄管理,並定期進行教育訓練。
競爭加劇・交易結構變更風險
除醫療器材業界競爭加劇外,若因員工離職・獨立創業等因素導致競爭超出預期地加劇,可能導致交易關係變更(更換交易對象),進而影響業績。此外,亦存在因競品出現於自有企劃商品而導致獲利能力下降的風險,以及因創新治療技術進步導致既有商品使用頻率下降的風險。作為對策,本公司透過符合需求的自有企劃商品進行差異化,藉由擴大市佔率強化採購價格談判能力,並蒐集國內外最先進技術資訊。
採購價格上漲・供應風險
在原材料價格高漲等因素導致供應商要求漲價之情況日益增加之下,若難以將成本轉嫁予客戶,利潤率將下降。此外,若因收購・合併等影響致使與主要供應商之合約無法解除或更新,或自有企劃商品・開發商品因供應鏈停滯・受託製造企業經營破產等原因導致供應延遲或中斷,將對事業活動造成阻礙。作為對策,本公司確保多家供應商,定期對交易對象進行信用調查,並在製造計畫事前確認階段實施適當審查。
資訊安全風險
若因感染惡意軟體導致系統停止運作,或因網路攻擊・人為疏失導致個人資訊・機密資訊外洩,以及因離職・轉職而發生資訊外流等情事,可能因業務延遲・停止、社會信譽受損、競爭力下降、應對成本產生等因素而影響業績。本公司雖已依資訊安全基本方針及個人資訊保護基本方針,依法令・規章進行資訊管理,但相關威脅持續存在。作為對策,本公司導入防毒軟體・防火牆,制定系統BCP,投保資訊外洩保險,並制定應對網路攻擊之方針。
醫療事故・產品缺陷風險
若因產品缺陷、採購零件品質不良或檢驗作業不當等原因發生醫療事故,可能因本公司集團信譽下降、召回導致市場・流通庫存回收成本產生、遭提起損害賠償訴訟等因素而影響業績。本公司作為製造販賣業者已設置醫療器材製造販賣業三役,建立品質管理・安全管理體制,惟隨著海外銷售網絡的擴大,亦需認知到採取相應對策之必要性。作為對策,本公司定期檢視QMS,投保產品責任保險,並對包括出口國當地代理商在內之相關人員實施教育訓練。
人才短缺・人才流失風險
若因招募競爭力下降或離職者增加導致人才流失急速加劇,可能因人力不足而發生業務延遲或喪失商機。為實現持續成長,需組建具應變能力人才之組織,然醫療器材業界之招募競爭正日益激烈。作為對策,本公司致力於提升並維持員工滿意度,制定並實施具競爭力之薪酬・福利制度,並推動提供員工工作成就感之機會及機制建構。
賄賂・違反獨占禁止法風險
由於本公司持續與包括國立・公立醫院等多數公立醫院進行交易,若發生賄賂事件,可能因遭受刑事處罰、醫療器材業公正交易協議會之查處・違約金支付命令、供應商終止交易、投標指名停止處分等,導致信譽下降及喪失交易對象。違反獨占禁止法亦存在同樣的制裁風險。作為對策,本公司強化金錢往來之監控・管理,定期對員工實施教育・訓練,並蒐集違規案例相關資訊。
不當會計處理風險
若因內部控制系統存有缺失而發生事務處理不當或不正行為,可能因揭露文件記載不實或遭受行政處分而造成損害・信譽受損。若因新型交易模式相關規則尚未完善或規則執行不當,導致進貨・銷售・資產計列發生錯誤,亦存在導致財務報告錯誤之風險。作為對策,本公司完善作業手冊,建立並更新事務處理相互檢核機制,對員工實施教育・訓練,並透過系統化減輕事務作業負擔。
自然災害・傳染病風險
若發生大規模地震或風水災等自然災害,除可能因物流受阻或系統故障而影響業績外,亦可能對員工・營業據點・持有資產造成損害。此外,若因新型傳染病擴散導致醫療機構延後施行緊急性較低之治療,本公司集團供應醫療器材之病例數可能減少,進而影響業績。作為對策,本公司投保相關保險,制定並宣導BCP・災害應變手冊,實施遠距辦公・錯開通勤時間,並落實防疫措施。
重要程度與發生可能性根據公司揭露資訊顯示。
最新更新: 2026年7月19日

