TAUNS Laboratories,Inc.

為達成包含海外事業拓展之中長期經營計畫，確保及培育具備新產品開發能力之人才、全球化人才及專業人才不可或缺。若無法確保所需人才，或為確保人才而導致人事費用等增加，可能對事業及業績造成重大影響。公司正致力於不分國籍之全年招募、多元人才確保及依照職涯規劃強化成長教育。

公司持有體外診斷用醫藥品、醫療器材製造銷售所需之多項業務許可（製造銷售業許可、製造業登記等），但相關法令的修訂或新法規之引入，可能導致許可被取消或事業受到限制。特別是需應對歐洲IVDR（2027年為期限）及美國QMSR（2026年2月生效）之相關規定，若應對延遲，將難以在歐美市場持續銷售。公司正推動蒐集法規動向資訊並與相關部門共享，並按產品逐步進行應對。

公司認知有息負債金額相對於銷售額而言屬於高額，若市場利率上升導致借款利率上升，將對業績造成影響。此外，借款合約附有關於淨資產減少及經常性虧損之財務限制條款，若因業績惡化而觸犯該條款，可能被要求即時償還借款，對財務狀況造成重大影響。

由於生產據點僅限於神島工廠一處，若因大規模地震、風災水災、火災、事故等導致營運中斷，將顯著降低產品之生產與供應能力，對事業及業績造成重大影響。作為根本性對策，公司正於三島市建設新工廠（目標2026年2月開始運轉），並已制定BCP，且於多個外部倉庫保管2至3個月份之產品庫存。

新冠疫情以來，新型冠狀病毒相關檢測套組佔銷售額比重較大，若該傳染病流行規模縮小或出現非預期需求減少，恐對業績造成重大影響，包括存貨評價減損及報廢損失等。公司正致力於開發新型傳染病應對產品及強化傳染病以外領域，以降低對特定產品的依賴，但消除此依賴結構需要時間。

體外診斷用醫藥品僅能於取得國內外藥事核准後方可上市，研究開發之延遲或中斷存在使投資回收困難之風險。此外，若因競爭對手之創新技術而使公司產品之優勢降低，產品銷售額可能減少。公司正透過研發部門與營業部門之合作、與大學及醫療機構之共同研究、引進外部技術等方式強化開發能力。

公司已建立基於QMS及ISO13485:2016之品質管理體制，但若產品發生重大品質問題，可能導致銷售額減少、成本增加、因法令制裁而受事業活動限制、商譽受損等影響。公司持續透過對各產品實施風險管理、內外部稽核、上市後調查等方式，致力於降低品質風險。

公司在歐洲、亞洲等地拓展事業時，暴露於國家風險、匯率風險、法規差異、商業習慣差異、地緣政治風險等附加風險之中。公司今後意圖提升海外銷售比重，此類風險之顯現可能對業績造成影響。公司透過當地代理商取得藥事核准、信用風險管理、蒐集醫療情況資訊等方式進行風險控管。

2025年6月期，對Suzuken集團之銷售額佔59.4％，對特定銷售對象之依賴度極高。若Suzuken經營方針變更、終止交易或降低交易金額，可能對公司業績造成直接且重大之影響。公司為緩解此依賴度，正致力於強化與其他銷售對象之關係、開發新客戶及擴大海外銷售，但目前之集中度仍然偏高。

CITIC（現Trustar）Group持有公司已發行股份總數之40.66％，該集團之股份處分方針可能影響股份之流動性及市場價格。此外，若持續持有相當數量股份或增加持股，可能對董監事之選任解任、組織重組、章程變更等股東會決議之結果造成重大影響。