Kohjin Bio Co., Ltd.

生產設備大部分集中於坂戶總公司工廠，若發生火災、地震等災害或重大設備事故、所使用原材料的供應中斷，事業活動可能停止。雖已制定災害對策手冊並實施防災演練等對策，但無法完全避免受害，對業績的影響程度被評估為大。

代表取締役社長‧中村孝人先生作為創始人，40餘年來在經營方針、事業戰略的制定與決策中擔任核心角色。公司雖透過向取締役、執行役員授權以降低依賴程度，但若該人士業務執行遭遇困難，可能對業績造成重大影響，其影響程度被評估為大。

公司在香港設有控股公司、在中國上海設有製造銷售據點，若發生政局不穩、反日情緒、經濟環境惡化、勞資糾紛、恐怖攻擊、自然災害、傳染病蔓延等不測事態，可能導致生產、銷售活動停止或當地資產損失。公司雖持續掌握當地情勢，但影響程度被評估為大。

在提供細胞加工受託服務過程中處理客戶資料及個人資訊，若發生非法存取或人為疏失導致資訊洩漏、竄改等情事，可能導致社會信用喪失及損害賠償請求。公司雖依據「個人資訊保護方針」致力於適當管理，但影響程度被評估為大。

若細胞培養用培養基、細菌檢測用培養基等主力產品發生污染或異物混入等品質問題，可能引發大規模產品回收及產品責任賠償。公司已建立符合GMP規範的品質管理體制並投保產品責任保險，但保險未必能充分覆蓋賠償金額，影響程度被評估為中。

在包含與學術機構及企業共同研究的新產品開發、既有產品改良方面，有時難以按計畫推進，或取得製造銷售許可需要較長時間。開發期間延長或中止可能需要追加投資，或使先前投入的研發費用無法回收，影響程度被評估為中。

應對變化中的客戶需求需確保並培育具高度專業性的人才，然該業界人才流動性相對較高。若無法充分確保及培育適當人才，可能對業績造成影響，影響程度被評估為中。

細胞加工受託服務高度依賴訪日患者的來院人數，新冠病毒疫情流行期間曾因訪日患者大幅減少而導致營收大幅下滑。今後若因傳染病或其他因素導致訪日患者人數波動，可能對業績造成影響，影響程度被評估為中。

公司與往來金融機構的借款契約中附有財務限制條款，若違反該條款，貸方可能提出請求使公司喪失期限利益，須立即籌措資金以償還債務。此舉可能對資金調度造成影響，影響程度被評估為中。

公司受《再生醫療等安全性確保法》、《藥機法》等相關法令規範，過去曾根據《再生醫療等安全性確保法》受到行政處分。公司持續採取矯正措施及防止再發對策，但今後若產生超出預期的補償成本或品質提升投資，可能對業績造成影響。公司每月於風險‧法令遵循委員會進行檢討，致力於維持及強化管理體制。