对特定产品HAL®的依赖
本集团营业收入的大部分由HAL®相关产品构成,预计短期内仍将是主要收益来源。若因各国法规、医疗政策变更、保险制度完善滞后、替代技术出现、以及与筑波大学之间的专用实施权合同发生变化等原因,导致HAL®无法持续实现市场扩大,则可能对经营业绩及财务状况造成重大影响。本集团将新产品的开发作为重要事业战略加以推进,但并不能保证必然取得成果。
医疗器械审批与纳入医保风险
将HAL®作为医疗器械销售,需取得各国及地区监管机构的批准,在欧盟、日本、美国以外的地区并不保证能够取得批准,且取得时间因国家和地区而异。此外,纳入医保是HAL®普及的重要因素,但适用疾病范围及保险给付水平由各国公共医疗保险机构及民间保险公司决定,纳入医保的情况可能对事业开展及盈利能力造成影响。即便取得批准后,也存在因法规变更导致批准无法更新或被撤销的可能性。
对创始人的经营依赖
代表取缔役社长山海嘉之在经营及新技术开发两方面均是本集团的核心人物,若其业务执行出现困难,可能对经营业绩及今后的事业发展造成重大影响。其兼任筑波大学教授及SIP项目负责人,若优先处理大学及SIP相关工作,亦可能产生影响。为防止利益冲突,公司已建立由董事会决议进行决策的体制,但由兼职所带来的风险无法完全消除。
持续营业亏损与资金周转
由于研究开发费用先行计提,本集团持续产生营业亏损,个别财务报表上的留存收益为负。今后预计营运资金、研发投资、设备投资及并购等方面的资金需求将持续增加,若无法确保收益或按计划完成融资,可能对财务状况及经营业绩造成影响。公司方针为力求尽早实现营业盈利,优先充实内部留存并将其再投资于研发,但若利润计划未能按预期推进,股东回报也将面临困难。
B类股份带来的表决权集中
山海嘉之持有普通股3,042,000股及B类股份77,696,000股,占全体股东表决权约85%,能够单独通过包括董事选任及组织重组等在内的股东大会决议。这使得普通股股东行使表决权的影响力受到限制,也可能妨碍对普通股股东有利的股份收购行为。公司章程中虽设有突破条款及日落条款,但转换条件有限,且B类股份转换为普通股可能对普通股市场价格产生影响。
竞争对手崛起与竞争加剧
国内外企业正在推进穿戴式机器人的研究与实用化,包括大型科技企业等众多企业新进入商用机器人领域,竞争环境正在发生变化。竞争对手可能在资本、人才、成本结构、品牌及产品多样性方面具备优势,若其成功开发出更新的技术或更有用的产品,则本集团产品的竞争优势可能无法持续。本集团凭借利用生物电位信号的Cybernic自主控制技术的独特性,以及与筑波大学的共同专利来实现差异化,但并不保证该优势能够永久维持。
研发进度延迟风险
先端技术开发需要大量资金和较长时间,研发活动并不保证能够按计划推进,可能出现各类试验延迟,以及医疗器械制造销售批准取得延迟或受限的情况。本集团以与筑波大学的共同研究为核心构建对外合作关系,并通过对各开发项目进度的管理、优先顺序排定以及经营资源分配的调整等方式,力图降低研发费用增加的风险。但并不保证能够确实探索并创造出新的开发产品,若未能按计划推进,则可能对财务状况及经营业绩造成影响。
知识产权风险
HAL®在日本国内的专利原则上由本公司与筑波大学共同持有,本集团通过独占实施许可合同进行独占使用,但若因违反合同、合并或重要资产收购等原因导致合同难以继续,则可能对事业持续造成重大影响。此外,若与第三方之间发生知识产权侵权问题,其解决可能需要耗费大量时间和费用;若本集团的技术遭第三方侵权,亦存在同样的风险。截至目前尚未发生诉讼或索赔事实,公司将持续进行技术调查等工作,努力规避侵权问题。
初创企业出资与合作风险
本集团将与国内外初创企业的战略性资本出资及业务合作,作为加速Cybernics产业创造的重要课题加以积极推进,但事先难以完全预测出资及合作所带来的效果,也不保证能够在最初预期的期限内获得预期效果。根据被投资方的经营状况,可能需要变更股权评估,从而对财务状况及经营业绩造成影响。本集团将努力妥善运用出资及合作所带来的效果,但并不保证能够顺利实施。
法律法规与个人信息风险
本集团受药品医疗器械法、进出口管制、竞争法、个人信息保护法等国内外多方面法律法规的约束,若发生违规行为,可能被处以民事、行政或刑事制裁。公司获取了HAL®使用者的个人信息,虽已建立保密义务合同、个人信息保护规程以及设置个人信息保护管理人等管理体制,但若发生信息泄露,可能因损害赔偿请求或社会信誉下降而对事业、财务状况及经营业绩造成影响。此外,地缘政治风险、传染病、灾害及汇率波动等与整体事业活动相关的风险亦存在。
重要程度与发生可能性根据公司披露信息显示。
最近更新: 2026年7月19日

