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CellSeed Inc.

7776东证Growth精密机器

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CellSeed Inc.7776

业务内容

株式会社CellSeed是一家于2001年成立的东证Growth市场上市企业。该公司以源自日本的“细胞片工学”为基础技术,展开两大事业:①提供温度响应性细胞培养器材的制造销售、再生医疗CDMO服务的“再生医疗支持事业”,以及②推进同种软骨细胞片(CLS2901C)等再生医疗等产品开发的“细胞片再生医疗事业”。

主要客户为国内外的研究机构、制药企业及医疗机构。2025年10月,公司启动了主力产品线的第3相试验(首例病例注册),目前处于事业化准备阶段。

商业模式

在再生医疗支持事业中,通过Funakoshi等国内代理商以及Thermo Fisher Scientific(Nunc A/S)等海外代理商销售温度响应性细胞培养器材,并利用细胞培养中心(CPC)开展再生医疗CDMO受托服务,以此确认销售收入。细胞片再生医疗事业目前处于研究开发阶段,将获得制造销售许可后的产品销售、以及通过业务合作获得的一次性收入等,定位为未来的主要收益来源。

企业优势

以与东京女子医科大学的共同研究为起点开发的“细胞片工程”,是仅通过温度变化即可非侵入性回收细胞片的独有技术。作为UpCell・RepCell等产品,自2007年起在国内开始销售,并通过与Thermo Fisher Scientific(Nunc A/S)签订的国际销售代理合同,在欧洲等地区也已展开业务。

2016年设立的细胞培养中心(CPC),同时持有基于《确保再生医疗等安全性法》的特定细胞加工物制造许可(2017年取得)以及基于《药机法》的再生医疗等产品制造业许可(2018年取得)。这是能够承接临床用细胞片受托制造的稀缺基础设施,是CDMO事业的基础。

于2023年9月向PMDA提交临床试验申请的同种软骨细胞片(CLS2901C),在与东海大学达成协议后,已于2025年10月9日完成第1例病例登记,第3期试验正按计划推进。此外,通过与国立成育医疗研究中心签订的检体供应合同(至2026年6月),也已建立起稳定的原材料保障体制。

ENVALITH 视角

2026年12月期第一季度的营业收入为13百万日元(去年同期26百万日元),约减半。主要原因是再生医疗支持事业的营业收入大幅下滑至10百万日元(去年同期26百万日元)。

另一方面,由于研发费用的压缩(去年同期306百万日元→141百万日元),营业亏损改善至250百万日元(去年同期393百万日元)。但需注意,亏损缩小是由成本削减所致,并非营业收入增长带来的改善。

通过行使第25回新股认购权(于2025年12月8日发行),在2025年12月9日至2026年3月31日期间筹集了1,213百万日元。第一季度末的现金及存款余额增至2,012百万日元,自有资本比率也改善至84.1%(上期末为76.0%)。

但由于同种软骨细胞片的获批取得及收益化前景尚未确定,公司仍维持存在重大持续经营疑虑的判断。

2026年12月期全年业绩预期(于2026年2月13日发布)保持不变,维持营业收入71百万日元(同比减少14.9%)、营业亏损1,225百万日元、当期净亏损1,320百万日元的预期。第一季度的进度率为营业收入18%、营业亏损20%,大致符合计划进度。

对投资者而言,最值得关注的是同种软骨细胞片第三阶段试验的病例注册进度及业务合作谈判的进展,这些因素将左右获批及收益化的时间进程。

成长战略

同种软骨细胞片的第Ⅲ期试验完遂・早期申请批准与事业合作推进,以及支持事业收益基础的强化并行推进

2025年10月完成第1例病例登记,截至2026年3月末按计划持续推进中。因新增临床试验实施机构,已更新jRCT信息。基于与东海大学达成的里程碑协议推进试验,获得批准是实现收益化的前提。

为加快同种软骨细胞片的事业化进程及构建未来的销售体系,正持续与多家企业进行合作・共同研究合同的谈判。合作达成后,预期可实现开发费用分摊及销售渠道确保。

在国内,通过学会活动(在第25届日本再生医疗学会总会上进行海报展示等)提升器材产品的认知度,并推进通过代理商拓展销售。在海外,为应对地缘政治动荡导致的销售低迷,正筹备实施替代传统广告及DM手法的新推广措施。CDMO服务方面,通过网站改版加强新委托案件的获取。

关于2025年12月8日发行的第25回新股认购权,截至2026年3月31日的行使率为48.92%,募集金额为1,213百万日元。第1季度末的手头资金增至2,012百万日元,自有资本比率确保在84.1%。2026年4月又实施了追加行使(114,000股,32百万日元),资金的持续筹措正在推进中。

最近更新: 2026年7月17日