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Japan Tissue Engineering Co., Ltd.

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业务内容

株式会社Japan Tissue Engineering(J-TEC)以「让再生医疗成为寻常医疗」为愿景,以培养人体细胞、制造组织及器官的「组织工程」技术为事业根基。公司在日本国内获批的25种再生医疗等产品中,持有其中5种产品的批准,并在皮肤、软骨、角膜领域拥有多项国内首个产品。

公司事业由以下三个板块构成:①再生医疗等产品的制造销售(再生医疗产品事业);②面向学术界及企业的CDMO/CRO服务(再生医疗受托事业);③替代动物实验的研究用人体培养组织制造销售(LabCyte事业)。自2021年起成为帝人集团的合并子公司,正通过与母公司的协同合作推动事业扩大。

主要客户涵盖医疗机构、制药、化妆品、化学品制造商以及学术界等广泛领域。

商业模式

在再生医疗产品事业中,公司采集并培养患者自身的细胞后交付医疗机构,以自体移植型产品在保险诊疗体系下销售,各产品均设有对应的保险报销价格。在再生医疗受托事业中,公司利用自主产品开发过程中积累的GCTP合规制造设备及药事相关经验,提供从研究阶段到商业化生产一体化的CDMO/CRO服务。

在LabCyte事业中,公司销售被OECD测试指南收录的研究用人体培养组织,供应化妆品、医药品、化学品制造商等客户,并保持国内市场份额第一的地位。此外,向帝人再生医学(Teijin Regenet)授权相关技术经验所获得的许可使用费收入,也是受托事业的收益来源之一。

企业优势

在国内获批的25款再生医疗等产品中,公司持有其中5款的批准,在皮肤、软骨、眼科各领域均拥有国内首款产品。自体培养表皮JACE为国内第1号产品(2007年获批),自体培养软骨JACC为骨科领域国内首款(2012年获批),自体培养角膜上皮Nepic为眼科领域国内首款(2020年获批),创业以来25年以上积累的法规应对与制造经验形成了进入壁垒。

公司运用在自有产品开发与制造过程中培育的符合GCTP省令的制造与质量管理体系,以及药事开发经验,构建了不论体细胞、干细胞还是iPS细胞来源产品,均可从研究阶段到商业化生产提供一站式支持的体制。2026年3月期,与Actualize、VC Cell Therapy、Metcela、AlliedCel的多个项目正转向高附加值阶段,业绩积累成为获取新客户的依据。

研究用人体培养组织LabCyte系列的皮肤刺激性(TG439)、皮肤腐蚀性(TG431)、眼刺激性(TG492)、皮肤致敏性(EpiSensA,2024年6月收录)等4种试验方法已被OECD测试指南收录,在国内占据最高市场份额。此外,2025年7月还被ISO10993-23收录,符合国际标准为拓展欧洲、印度等海外市场奠定了基础。

ENVALITH 视角

自体培养软骨JACC自2026年1月1日起因膝骨关节炎适应症扩大被纳入医保范围,签约机构数扩大至125家,2026年3月实现单月30例的历史最高接单量。2027年3月期销售收入预期为3,070百万日元(同比增长40.6%)能否达成,很大程度上取决于JACC接单扩大的势头能否持续。

需持续关注适应症扩大后的普及速度及签约机构数的扩大动向。

2026年3月期营业亏损为549百万日元(上年同期为238百万日元亏损),大幅恶化,当期净亏损扩大至734百万日元。净亏损扩大的主因是计提了投资证券评估损失150百万日元及固定资产报废损失43百万日元等特别损失,但营业亏损本身也扩大了311百万日元。

销售管理费用为1,817百万日元,较上年同期增加67百万日元,同时销售收入减少273百万日元,导致损益恶化。公司预计2027年3月期营业利润为100百万日元(转为盈利),但鉴于过去5期中有4期出现营业亏损的实际情况,需谨慎评估该预期达成的确定性。

再生医疗受托事业销售收入为546百万日元(同比减少23.5%),大幅减收。主因是针对帝人再生医学(Teijin Regenet)的里程碑达成延后至下期,以及特定客户的临时性收入消失。

上年同期(2025年3月期)帝人再生医学株式会社作为占销售收入10%以上的主要客户被披露,但本期不存在占比10%以上的客户,依赖度有所下降。另一方面,里程碑型收入的波动性依然较高,受托事业的收益稳定性仍需持续关注。

成长战略

通过JACC适应症扩大、新管线上市、受托业务多元化、海外拓展四大主轴实现增长

自2026年1月1日起,针对变形性膝关节症的适应症扩大已纳入保险覆盖范围,签约机构数量扩大至125家。2026年3月单月订单数达到历史最高的30例,被定位为中长期的主力产品。预计将成为2027年3月期业绩回复的主要驱动因素。

以包括烧伤在内的皮肤缺损为适应症,已于2026年3月提交制造销售许可申请。该产品凭借独特的干燥技术,兼具常温长期保存与即时使用的特点,力争实现向急救现场的快速供应及海外市场拓展。取得许可后,预计将丰富产品阵容并成为新的收益来源。

与Actualize、VC Cell Therapy、Metcela、AlliedCel等多个项目已进入高附加值阶段,摆脱对特定客户依赖的进程取得进展。在柏之叶“再生医疗平台”上与帝人、国立癌症研究中心东医院、三井不动产协作,加速向肿瘤领域的拓展。

在欧洲,定期客户数已达8家,正在推进德国子公司的设立准备工作。在印度,除表皮模型外,市场对角膜模型的关注度也在提升,正根据当地需求开展营销活动。通过从大阪大学转移研究用肠道上皮模型相关技术,也在着眼于向药物研发及食品行业的新拓展。

通过与专注于白斑治疗的机构合作以提升患者可及性的举措取得进展,据点机构已扩大至42家。临近期末从新机构获得订单,增收基础建设持续推进。2024年10月纳入保险覆盖后如何加速普及,是今后面临的课题。

最近更新: 2026年7月19日