OLYMPUS CORPORATION

若对FDA发出的警告书的整改措施不充分或存在延迟，可能招致进一步的监管措施，从而对产品供应产生影响。2025年6月，针对会津奥林巴斯株式会社制造的部分医疗器械（支气管镜・腹腔镜・输尿管肾盂镜・内窥镜清洗消毒装置）发布了进口警告，向美国的进口已被停止。本公司以患者安全为最优先，推进基于风险的产品组合评估及质量体系的全球标准化，并持续与FDA保持直接沟通。

若未能遵从规范产品开发・审批流程的适用法律法规，可能导致产品商业化延迟、市场准入受限、诉讼或其他监管措施。医疗科技行业中，针对医疗器械的法规要求持续变化，需要不断投入以确保合规。本公司集团正通过强化全球化的流程、方针、监控活动、教育培训及内控体系，提升合规管理框架的成熟度。

军事冲突或贸易战不仅威胁供应链并招致成本上升，快速变化的制裁措施也带来合规风险，被视为本公司集团最优先的风险之一。在主要市场，国内产业保护措施、关税变动以及对本国供应商的优惠待遇等，可能导致盈利能力下降。作为应对，公司在中国推进本地化生产准备，在美国则与行业协会合作，持续关注关税动向。

在技术革新速度快、易发生价格竞争的领域，竞争日趋激烈，可能影响本公司集团维持市场地位与盈利能力的能力。若市场信息的深度或时效性不足，或对市场动向、客户需求、竞争对手动态判断有误，则存在损害战略决策及竞争优势的风险。本公司集团通过提升创新成效、加快产品开发周期、强化标准化的市场信息收集能力等措施加以应对。

重要业务基础设施或物流网络发生故障，尤其是在依赖关系集中的环节出现故障时，可能对产品供应、业务持续性以及向客户・患者提供服务的能力产生不利影响。包括半导体在内的重要原材料供需紧张、对单一或唯一供应商的依赖，以及危机发生时供应商恢复延迟，也威胁着供应的稳定性。本公司集团通过制定业务连续性计划（BCP）、确保安全库存、采购渠道多元化及供应商韧性评估，致力于增强供应链的抗风险能力。

若因制造基地停产等制造业务中断而导致生产延迟，可能影响满足客户需求的能力。作为应对FDA警告书的措施，公司在制造、质量、供应链管理及研发等方面持续投入大量资源，运营风险呈上升趋势。本公司集团通过引入系统化的业务连续性管理（BCM）框架并强化危机管理能力加以应对。

网络安全威胁的发生频率与复杂程度不断上升，可能导致系统遭受未经授权的访问、数据泄露或重要业务受阻，IT与数字化类别的风险趋势被评估为上升。老旧・过时的IT基础设施与应用程序，以及针对分散化、非标准IT解决方案治理不足，也会提高安全脆弱性的风险。本公司集团通过运营全面的信息安全计划、系统化的生命周期管理，以及完善恢复与业务连续性计划以提升IT韧性等措施加以应对。

随着数字技术与AI在产品与服务中的应用不断扩大，可能需要对运营模式、组织能力及治理体系进行相应调整；若未能有效管理这一变革，可能影响竞争力与业务效率。此外，重要核心系统发生故障或中断，可能影响包括制造和供应链业务在内的核心业务流程。本公司集团通过强化治理体系、提升技术开发流程的成熟度以及加大对数字化人才的投入，推进数字化转型。

外汇汇率波动可能成为重大风险，日元升值将对业绩产生不利影响，而日元贬值则可能带来有利影响。此外，业绩恶化或金融市场环境变化可能限制融资选择，全球税法修订或递延所得税资产评估的调整也存在导致税负增加的风险。本公司集团通过运用外汇远期合约、货币互换等衍生工具、全球现金池管理、公开发行公司债等多元化融资方式，以及采用固定利率等手段管理财务风险。

并购活动兼具机遇与威胁两面性，若风险缓释措施不充分，商誉减值及相关费用可能对业务开展、业绩及财务状况产生不利影响。开展并购需要严格的尽职调查与系统化的整合流程，在标的企业筛选、尽职调查及并购后整合方面提升有效性是当前面临的课题。本公司集团通过持续改进并购流程与相关体系以最大限度降低风险，同时将自主研发、并购与战略合作相结合，推进创新发展。