Precision System Science Co., Ltd.

本合并会计年度公司处于事业重建阶段，录得营业亏损、经常亏损及归属于母公司股东的当期净亏损，存在使持续经营假设产生重大疑虑的事项。随着与ELITechGroup签订为期5年的ODM供货合同以及大馆试剂中心第二工厂开工率提升，确保盈利的基础正逐步建立，2025年5月也已完成短期借款的借新还旧，判断短期内资金周转不存在重大担忧。但产生重大疑虑的事项及情况依然存在，若事业重建的进展不及计划，则存在财务状况恶化的风险。

在2025年6月期，对ELITechGroup等ODM销售客户的销售依存度高达约76％，处于极高水平，ODM销售客户的销售状况将直接影响本集团业绩。公司与ELITechGroup签订了2024年7月至2029年6月为期5年、总额预计超过70亿日元订单的中长期供货合同，力求确保稳定的订单基础。但只要对特定客户的高度依赖结构持续存在，该客户经营环境恶化或战略变更对业绩造成的影响将十分重大。

为应对产品上市销售相关的开发费用、设备投资及运营资金增加，公司需要持续融资，若未能按计划完成融资，可能对事业战略及业绩造成影响。附带财务限制条款的借款已偿还完毕，公司力图通过维持与以主要往来银行为核心的现有交易银行的紧密关系，获得持续支持。公司通过构建并维持健全的财务体质，以及依据最新销售及生产计划随时调整资金计划来应对该风险。

本集团持有大量有形固定资产及技术资产等无形固定资产，若经营环境急剧变化导致生产设备闲置或开工率下降，可能产生减值损失并对业绩造成影响。在当前处于事业重建阶段的情况下，尤其需要关注计划未达标时的减值风险。公司通过依据最新销售及订单信息随时调整生产计划来应对该风险。

本集团的IVD检测装置及IVD试剂在各销售国均受到法规约束，若相关监管加强或引入新规，可能对事业战略及业绩造成影响。持续开展营业活动需要获得各国主管当局的批准及许可，若在研项目未能取得许可认证，则产品上市销售将面临困难。本集团以遵守相关法规为方针，持续应对各国监管要求。

若业务开展中的重要合同因期满、解除或其他原因而终止，或被作出对本集团不利的修订，可能对事业战略及业绩造成重大影响。尤其是ODM供货合同等主要客户相关合同占销售额的大部分，合同条件的变化对业绩的影响较大。彻底加强合同管理并巩固与客户的关系是应对该风险的必要举措。

自有品牌产品业务（2025年6月期销售依存度接近24％）依赖国内外当地代理商的销售业绩，代理商的经营状况及销售战略变化存在影响业绩的风险。若代理商经营恶化或方针转变，可能导致销售渠道丧失。公司力图通过加强与具备营销能力的代理商的合作及提升销售预测精度来实现销售的稳定化。

本集团经营的所有产品及零部件均内含产品责任赔偿风险，若在临床试验或检测过程中发现产品缺陷，可能承担超出保险赔偿范围的大规模赔偿责任。公司通过投保产品责任赔偿保险来对部分风险进行对冲，但若发生超出保险赔偿范围的情况，将导致财务损失及社会信誉下降。

本集团为排除竞争对手，通过专利对自有技术进行保护，但若已注册专利被无效化或失效，将丧失竞争优势，进而可能对事业战略及业绩造成影响。IVD领域的技术差异化是事业持续发展的根本，专利保护的丧失将提高被竞争对手模仿的风险。妥善管理并维持专利组合是持续存在的课题。

作为医疗健康企业，确保拥有专业知识及技能的优秀人才对维持竞争力是必不可少的，若难以确保所需人才或不可或缺的人才流向外部，可能对事业战略及业绩造成影响。在当前处于事业重建阶段的情况下，还需考虑组织不稳定可能招致人才流失的风险。公司通过践行人才管理政策来确保并留住人才。此外，在信息安全方面，机密信息及个人信息泄露可能导致社会信誉下降的风险亦存在，公司正努力加强严格管理。