Japan Lifeline Co., Ltd.

由于政府持续下调医保报销价格，产品销售价格存在下降风险，2024年6月的价格调整对2025年3月期合并销售额产生了同比约2%的负面影响。若因少子老龄化导致国内市场结构性萎缩，或医疗保险制度进行根本性调整，可能对经营模式及业绩带来重大变化。公司通过密切关注价格调整动向、推进具有新颖性和独特性产品的导入与开发、加速全球市场拓展，来推进收益基础的多元化。

由于竞争企业推出新产品以及PFA等新技术的普及，本公司产品的市场份额存在下降的风险。核心产品四大品类（S-ICD、心腔内除颤导管、Frozen Elephant Trunk、股静脉用止血装置）占2026年3月期销售额的约五成，这些产品受到的影响将直接关系到经营业绩。作为应对措施，公司正在推进产品阵容的强化与扩充，以及具有较高新颖性产品的迅速导入与开发。

若所经营的医疗器械发生缺陷，存在发展为停止销售、回收（召回）措施或损害赔偿诉讼的风险。担心由此导致社会信用下降以及对经营业绩和财务状况产生重大影响。公司通过遵守药事法相关法规和质量管理标准，以及构建严格的质量管理体制，力图降低该风险。

来自前五大供应商的采购商品等占2026年3月期合并销售额的约四成，若因灾害或竞争企业收购供应商等原因导致供货中断，相关产品的持续销售将面临困难。过去也曾多次发生因供应商被收购而导致销售合同终止的情况，公司认识到完全规避该风险存在困难。公司正通过延长合同期限、设置控制权变更（Change of Control）条款、确保替代供应商等方式努力降低风险。

若第一类医疗器械制造销售业许可（许可编号：13B1X00007，有效期至2027年6月30日）被撤销或失效，将无法继续销售医疗器械。此外，若新产品的药事批准取得存在困难或耗时较长，将被迫调整销售战略，从而对经营业绩产生影响。公司以药事及质量保证部门为核心，彻底落实法规遵从体制，并通过与监管部门的适当沟通来降低该风险。

若发生不当会计处理、贿赂、违反反垄断法、内幕交易等违法行为，将招致巨额罚款、刑事处罚及社会信用受损，对事业持续经营产生重大影响的风险。公司认识到侵犯他公司知识产权导致产品供应中断或技术信息泄露，也可能对经营造成重大影响。公司通过职务权限分离、定期内部审计、内部举报制度的运用以及持续的教育培训来维持威慑力。

若地震、台风、洪水等自然灾害或火灾等对本公司集团或交易对象的据点、设备造成重大损害，将导致产品稳定供应出现困难，业务活动陷入停滞的风险。物流基础设施中断导致供应链恢复周期延长，也可能对经营业绩及财务状况产生影响。公司在制定灾害防灾手册、BCP（业务持续计划）及引入安全确认系统的基础上，通过对主要产品及原材料的供应商、采购渠道进行多元化，并维持适当的库存水平，来努力降低该风险。

过度劳动引发的工伤事故或骚扰行为的发生，不仅会损害员工的身心健康，还可能导致生产效率下降、损害赔偿请求以及社会信用受损等风险。公司彻底落实全体员工体检及压力检测受检率100%的目标，并由产业医开展心理健康对策。此外，通过定期开展骚扰培训及运营咨询窗口，力求早期发现并采取纠正措施。

对以海外初创企业为主的交易对象持有的投资证券及贷款，若因交易对象经营恶化或事业计划延迟，存在需要计提评估损失及坏账准备金的情况。过去也曾多次发生损失计提，公司认识到从确保未来产品管线的战略角度出发，完全规避该风险存在困难。公司通过投融资委员会对新项目进行审慎审查，并对现有项目进行定期监控来加以管理。

若因网络攻击或系统故障导致大规模系统问题，或因非法访问导致个人信息、机密信息泄露，将引发业务活动停滞、社会信用下降及诉讼风险。销售物流、生产管理、财务会计等广泛业务均依赖于IT系统，影响范围较大。公司通过持续开展针对性攻击邮件演练、引入最新安全系统、取得隐私标志认证（2021年12月）等方式强化对策。