StemCell Institute Inc.

若公司主要事业持续所必需的“特定细胞加工物制造许可”（设施编号FA3150022、FA3200007）被撤销，将对主要事业活动造成阻碍，对经营业绩及财务状况产生重大影响，事业的可持续性可能面临困难。公司预计发生可能性较低，发生时期为中长期的未来。作为应对措施，公司通过ISO9001内部审核及AABB审查（每2年一次）定期确认是否存在不符合标准的事项。

若使用脐带血・脐带的再生医疗有效性评估长期化或有效性未能明确，保管服务的吸引力将下降，新增保管客户可能减少。此外，若出现其他新的治疗方法，也会产生类似影响，若长期持续，事业的可持续性可能面临困难。作为应对措施，公司以学术界及再生医疗等提供医疗机构为合作伙伴，设置了多条事业开发管线，持续推广其可能性。

由于《再生医疗等安全性确保法》及《造血干细胞提供推进法》等行业特有法规的修订・强化，或新法规的制定，可能产生额外应对成本或对事业造成制约的风险。若在细胞加工・设施运营中发生意外偏差或事故，相关事业活动也可能暂时停止。作为应对措施，公司引入了内部审核、ISO9001、AABB认证、隐私标志等第三方认证审查，并通过学会・行业团体收集信息。

即便是本公司集团以外的事例，若再生医疗领域发生的医疗事故或违规行为被大众媒体或社交媒体报道，整个行业都可能遭受负面舆论影响，进而波及本公司的经营业绩，若长期持续，事业的可持续性可能面临困难。本公司以通过学会・行业团体收集信息，以及在事件发生时通过新闻稿・适时信息披露迅速应对为方针，但无法完全防止负面舆论的发生与扩散。

2025年日本的出生人数为671,236人，持续减少，据国立社会保障・人口问题研究所的推算，今后仍将持续减少。若出生人数的减少超出预期，将直接导致细胞银行业务市场萎缩，可能对未来的事业・业绩产生影响。作为应对措施，公司除扩大国内保管率外，还以新加坡为中心推进向东南亚地区的事业扩张。

在脐带血保管过程中会获取高度机密性的个人信息，若发生信息泄露或不当使用，可能因社会信任度下降及赔偿金支付等对事业・业绩产生影响，事业的可持续性可能面临困难。作为应对措施，公司基于保健医疗福利领域隐私标志（MEDIS）制度，构建了严格的个人信息管理体系。

若细胞处理中心・细胞保管中心以及液氮・试剂等必需资源因地震、长期停电、供应中断等不测事态而停止运作，将对经营业绩产生影响，若长期持续，事业的可持续性可能面临困难。作为应对措施，公司选定了耐震性A级评定（Is值0.821）的建筑物，安装了自有专用应急发电机，并通过与拥有多个工厂的大型燃气公司的交易，建立了液氮的稳定采购体系。

在细胞的运输・分离・保管作业等环节中存在较多手工操作，若发生人为失误，可能对事业・业绩产生影响。作为应对措施，公司积极引入ISO・AABB・隐私标志等外部认证制度，致力于完善检查体系，但无法完全消除该风险。

代表董事清水崇文先生在医疗相关事业整体方面拥有丰富的知识・经验・人脉网络，在经营方针及事业战略的决策等方面发挥着重要作用，若其离职或难以充分履行职务，可能对事业・业绩产生重大影响。作为应对措施，公司正推进人才的招募与培养，致力于构建不过度依赖其个人的经营体制。

日本Trim株式会社（东证Prime上市）作为持有本公司71.3%表决权的母公司，对基本事项拥有决定权及否决权，因此可能对本公司集团的决策产生影响。此外，公司与母公司集团旗下的Strex株式会社之间存在设备采购交易等关联方交易（本合并会计年度交易金额为3,998千日元）。本公司表示，不存在需事先经母公司批准的事项，公司独立制定经营方针及决策，但少数股东利益受损的风险不能完全排除。