FUKUDA DENSHI CO., LTD.

日本国内每2年进行一次诊疗报酬、药价及特定保险医疗材料公定偿还价格的修订，随着医疗费用抑制政策的推进，可能出现销售价格下降及企业间竞争加剧的情况。医疗行政方针的变更可能对本集团的经营业绩及财务状况产生直接影响，存在相应风险。

医疗器械的制造与销售受《医药品医疗器械等法》的监管，审查审批及临床试验有时需要较长时间。今后若出现法规修订或新设法规等无法预见的变化，可能对产品商业化进度及销售活动造成阻碍，从而对经营业绩及财务状况产生影响。

本集团进口并销售呼吸机、心脏起搏器、除颤器等产品，对与特定海外交易方持续保持的交易关系存在依赖。若交易的持续性出现问题，可能导致产品供应困难，进而影响经营业绩及财务状况，因此本集团注意避免对特定企业形成过高依赖。

为履行稳定供应的社会责任，需根据未来需求预测确保库存，但若销售实绩低于需求预测，则可能产生脱离正常营业周期的过剩库存。过剩库存的产生可能通过存货评估损失等对经营业绩及财务状况造成不利影响，存在相应风险。

本集团在基于ISO国际标准的严格质量管理体系下制造产品，但若出现意料之外的产品缺陷或瑕疵，可能导致产品停售或召回。若发生召回等情况，应对成本的增加及信誉的下降可能对经营业绩及财务状况造成重大影响。

本集团除向海外代理店供应产品外，还在海外设有销售、开发及生产基地。若海外各国出现意料之外的法律法规制定或修订、恐怖活动、自然灾害等情况，可能对事业活动造成阻碍，进而影响经营业绩及财务状况。

本集团拥有海外子公司，同时从境外企业采购及进口原材料与商品，若发生急剧的汇率变动，可能通过采购成本上升及海外子公司业绩折算的影响，对经营业绩及财务状况产生影响。

若本集团持有的资产因收益能力下降等原因需要确认减值损失，则可能在短期内计提大额损失，从而对经营业绩及财务状况产生影响。

随着气候变化的加剧，重大灾害的发生及电力供应紧张可能导致国内外基地的事业活动受到阻碍。事业活动的停止或受限可能导致产品供应能力下降，从而对经营业绩及财务状况产生影响，存在相应风险。

地缘政治风险的显现导致供应链混乱，以及新型传染病的扩散，可能使产品等的稳定供应变得困难。若对经济的影响长期化，交易方及协作公司的事业活动也可能受到波及，从而对本集团的经营业绩等产生重大影响。