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市场

地缘政治风险与业务限制

由于国家间对立、贸易摩擦及进出口管制的日趋严格,公司在全球190多个国家和地区展开的销售・采购活动可能受到限制。尤其是在本国产业保护动向增强的国家,需要转向本地生产,这将要求增加成本并重建供应体系。作为应对措施,公司已在印度全面启动兼具诊断试剂与仪器生产功能的新基地,并在中国、印度推进本地原材料采购。

市场

中国医疗费用抑制政策的影响

中国实施的最低必要原则及集中采购制度等医疗费用抑制政策的影响已经显现,导致医疗机构设备投资意愿下降及产品销售机会减少。若全球经济形势恶化,各国政府医疗财政紧张及医疗机构预算削减也可能出现连锁反应。作为应对措施,公司通过提供利用机器人及AI技术提升医疗机构收益的解决方案,以及在印度、巴西、中东、非洲等全球南方国家推广战略产品来弥补增长。

财务

汇率波动对业绩的影响

合并销售额中海外销售额占比在2026年3月期高达88.3%,在日元升值局面下,海外销售额及资产折算为日元后金额减少,从而对业绩产生不利影响。据测算,2026年3月期汇率每变动1日元,对USD的影响为销售额798百万日元、营业利润207百万日元;对EUR的影响为销售额596百万日元、营业利润71百万日元;对CNY的影响为销售额4,089百万日元、营业利润2,993百万日元。作为应对措施,公司通过对外币计价债权债务进行外汇远期合约对冲,并将以诊断试剂为主的生产基地在全球范围内分散布局,以减轻汇率影响。

法规

合规违规风险

随着全球化业务的推进,相关法律法规日益繁多复杂,一旦发生违法或不当行为,可能导致社会信誉受损及诉讼、赔偿风险。实际上,公司曾因涉嫌违反《反垂断法》而接受公正交易委员会的调查,并于2025年2月获认定确约计划,目前正在推进履行。作为应对措施,公司设立了合规委员会,制定了全球合规准则,完善了全球内部举报体制,并持续开展员工教育。

法规

药事法规应对与销售机会损失

各国药事审批要求日趋复杂化、高级化,加之利用数字技术及软件的新型诊断方法的普及,法规框架也出现重新审视的趋势,这可能导致应对成本增加以及新产品上市延迟造成的市场获取机会丧失风险。中国的集中采购制度及医保报销价格下调等影响已经显现。作为应对措施,公司于2025年度新设了全球QARA统筹部,通过参与各国行业团体来把握最新信息,并强化及时准确取得和维持药事批准的体制。

技术

技术革新应对滞后

AI、机器人等技术正在快速高度化发展,远程医疗解决方案及AI诊断的进步可能使医疗健康领域的商业模式发生重大变化,若应对滞后将导致竞争优势下降。若公司内部数字化及数据利用未能充分推进,也存在业务效率下降及事业推进成本增加的风险。作为应对措施,公司正推进与大学、研究机构及企业的开放式创新合作,取得了阿尔茨海默病检查试剂国内首个制造销售许可,并推进检验室自动化及利用AI进行检验结果解析系统的开发。

技术

供应链中断风险

包含稀有矿物的零部件及原材料采购困难、国家间纠纷及贸易摩擦导致的流通渠道中断,以及生产工厂、仓库发生大规模自然灾害、火灾、疫情等,都可能导致向全球各国医疗机构稳定供应产品的活动停止。诊断试剂在2026年3月期合并销售额中占比61.6%,是公司的主力产品,一旦供应中断,对业绩的影响可能十分严重。作为应对措施,公司构建了多基地生产及相互供应网络,实行原材料多家供应商采购及增加库存,制定并演练业务连续性计划(BCP),并强化了希森美康RA新工厂的BCP功能。

技术

网络攻击・信息泄露风险

若医疗机构遭受以其为目标的网络攻击,导致公司产品被感染,可能引发检验业务停止及患者个人信息遭非法访问的风险。公司内部信息系统若遭入侵或发生故障,也可能导致机密信息泄露;此外,在利用生成式AI过程中若信息管理不当,可能提供错误信息或侵犯权利,从而降低业务的可信度。作为应对措施,公司设立了PSIRT、CSIRT,制定了产品安全政策及信息安全政策,建立了24小时监控体制,并引入了非法通信检测及恶意软件隔离机制。

财务

并购・投资效果未达预期的风险

在研发及生产基地扩充、IT基础设施及最新技术投资、企业并购及资本合作方面,由于经营环境变化或未曾预见的风险显现,预期效果可能难以充分发挥,进而导致战略目标的实现延迟。在收购日本电子生化检验业务等项目中,并购后整合(PMI)的成效好坏也可能对业绩产生影响。作为应对措施,公司在事前进行充分的尽职调查,通过经营会议等进行审议决策,并通过定期的PMI监控来强化管理流程。

技术

人才获取与流失风险

随着全球人才争夺日益激烈,若无法确保推进业务所需的高端专业人才及后备领导人才,可能对业绩产生影响。若工作场所安全卫生保障不充分,也可能导致员工身心健康状况恶化,士气下降及人才流失。作为应对措施,公司引入了职务型人事制度,根据职业发展阶段提供教育项目,在全体员工中推行混合办公方式,完善包括信托型股票薪酬等具有吸引力的待遇制度,并通过取得ISO30414认证提升人力资本信息的透明度。

重要程度与发生可能性根据公司披露信息显示。

最近更新: 2026年7月19日