Techno Medica Co., Ltd.

采血管准备装置・系统事业与相关消耗品的销售额合计约占总销售额的70％，若因医疗财政紧缩化或未能捕捉到新一代机型的市场需求而导致收益性下降，则可能对业绩产生重大影响。国内累计设置设施数已超过2,500家设施，市场份额约达90％，因此针对主要目标客户——200床以上大型医院——的新增设置台数今后可能出现增长乏力或转为减少的情况。公司计划向小型装置及小规模医院拓展，但由于销售单价较低而营业成本与大型装置处于同等水平，存在难以确保充分盈利的风险。

采血管准备装置的法定使用年限为5年，但第三、第四代机型设置后已超过10年，公司计划通过承接更新需求来弥补纯新增需求的减少。然而更新的最终决定权在于用户方，医疗设施方面的情况可能导致更新推迟，因此存在难以按计划实现销售确认的风险。此外，其他厂商以低价销售非正品消耗品的动向也可能阻碍持续性交易的扩大。

尽管国内市场份额约占90％，但仍可能受到竞争对手新产品规格、销售价格等因素的影响。公司产品相较于竞争对手定位于较高价格区间，因此非接触化、省人力化、缩短等待时间等高附加值功能的诉求，以及持续的产品差异化和品牌维护，对于维持销售价格至关重要。医疗设施经营环境恶化导致装置新设中止・延期或规格降低亦会产生影响，选配产品打包销售策略能否成功将左右公司业绩。

国民医疗费用在2023年度达到48万0,915亿日元，呈增加趋势，另一方面，由于医疗保险财政恶化，众多医院经营常态化陷入赤字，过半数医院持续处于赤字状态。2026年度诊疗报酬修订中本体部分上调了3.09％，但尚未达到能够全面支撑医疗机构经营的水平，医疗设施设备投资的抑制可能对公司产品需求产生不利影响。医疗财政紧缩是直接制约公司主要客户——医疗设施——购买力的风险因素。

主力产品的销售由于医疗设施订购・交付要求时点的关系，往往集中于下半年及第四季度，形成容易产生期间性业绩波动的结构。若医疗设施方面上级系统的引入较原计划延迟，销售额将计入下一期，可能对特定期间的经营业绩产生重大影响。此种季节性・偏重结构使短期业绩评估变得困难，也会影响投资者对业绩预测的准确性。

公司将采血管准备装置及检体检查装置制造工序的大部分委托给协作公司，若委托制造商发生重大问题，可能导致产品供应中断。采血管准备装置虽依法不属于医疗器械，但属于医疗相关器械，若发生产品不良情况，公司将面临信用受损的风险。公司通过加强与委托制造商的协作及强化验收检查来确保质量，但源于委托依赖结构的风险无法完全消除。

研发课题的开发周期基本设定为2至5年，但若因技术门槛或市场变化而无法确立明确的产品理念，则不得不中断开发，从而可能影响今后的研发计划。新产品的研发、产品化及销售计划能否如公司预期扩大尚不明朗，存在对采血管准备装置・系统事业的依赖将持续至未来的风险。作为研发型企业，产品化所需时间较长，这成为制约公司应对市场变化速度的因素。

医疗器械及体外诊断用医药品的制造销售业・制造业受到药事法及QMS省令等各种法令的规制，公司在厚生劳动省及神奈川县的监管下，持有第二种医疗器械制造销售业许可・医疗器械制造业登记・体外诊断用医药品制造业许可。若因法律修订等导致规制内容发生变更，或万一违反相关规制，可能对事业活动产生重大影响。许可证需按不少于5年的政令规定期间进行更新，持续维持合规体制不可或缺。

公司在消耗品等各类产品及材料中使用塑料材质，中东局势不稳定导致的原油价格上涨以及原材料・物资短缺已成为采购成本增加的因素。若发生原材料・材料采购困难或供应不足的情况，可能妨碍医疗设施用消耗品的制造与供应，对生产活动及盈利能力产生不利影响。公司正致力于重新审视采购渠道等应对措施，但若供应制约或价格上涨长期化超出预期，仍可能对业绩产生影响。

公司通过代理商向亚洲、欧洲、中南美等地区出口采血管准备装置・系统，并在台湾设有分公司开展当地销售活动，但可能面临销售目的地国家・地区的国际纠纷、与海外代理商合同上的风险、维护管理方面的风险等。海外销售基本以与在展会等场合有过接触的销售方缔结独家销售合约为主，形成对代理商依赖度较高的结构。若医疗财政恶化或医疗器械价格竞争加剧导致海外交易方经营状况恶化，也可能对公司的事业活动产生影响。