CREATE MEDIC CO.,LTD.

公司在《医药品医疗器械等法》及医疗保险制度等行政法规下开展业务，受少子老龄化推进及数字化发展背景下以削减医疗费用、纠正地区间差距为目的的政策变更，可能对产品需求及价格设定产生影响。作为应对措施，以药事法规相关部门为中心，持续监测行政机关及医疗制度的动向，并推进快速应对体制的强化。

在日本国内，特定保险医疗材料价格大致每两年修订一次，随着联合采购范围的扩大，销售价格下降压力不断增大。在中国市场，国家级集中采购制度的扩大，以及新兴市场价格竞争的加剧，使得产品价格出现超出预期的下滑，从而可能对财务状况及经营业绩产生重大影响。公司通过生产自动化・省力化投资降低成本、控制销售管理费用，以及为推出高附加值产品而开展研究开发予以应对。

由于经营需要高度技术的医疗器械，若在使用过程中因偶发故障发生医疗事故，存在因产品责任而引发纠纷诉讼或产品自主召回的风险。公司已投保赔偿责任险及产品责任险，但若发生远超保险范围的索赔要求被认可的情况，可能对财务状况及经营业绩产生重大影响。公司通过取得ISO13485认证确保质量管理体系，并构建从生产阶段到销售后的质量监控体系。

若因治疗方法的变化导致新产品无法取得预期疗效，或因竞争对手推出创新产品而丧失市场份额，以及开发周期延长导致机会损失，均可能对财务状况及经营业绩产生重大影响。在AI及数字技术应用不断推进的背景下，研究开发领域的应对也成为一大课题。公司新设新事业开发部以强化开发营销体制，并针对各开发课题开展进度监控及盈利性评估。

公司从国内外供应商采购导管等医疗器械所需的原材料及采购商品，但受地缘政治因素导致的供应链混乱，以及原油价格上涨引发的原材料及物流成本上升等影响。若供应链进一步受到影响，可能对财务状况及经营业绩产生重大影响。公司通过开拓新的采购渠道，努力实现稳定供应并降低成本。

公司在国内工厂以及中国、越南的生产基地进行产品生产，若因自然灾害、疫病、法规修订、政局不稳等因素导致原材料采购或制造人员的确保出现困难，则可能发生生产减少或停产的情况。公司致力于构建可在多个基地生产同一产品的体制，并从多家供应商采购，以在风险显现时将影响降到最低。

公司在包含海外子公司的部分进出口交易中以外币计价进行交易，并将海外子公司的财务报表折算为日元后编制合并财务报表，因此若金融市场不稳定或地缘政治风险导致汇率大幅波动，可能对收益、成本及财务状况产生重大影响。公司将部分海外子公司交易改为以日元计价，同时推进针对汇率剧烈波动的适当风险对冲研究，并构建快速决策体制。

公司在中国及越南设有业务基地开展生产与销售，若发生国际纷争、经济形势恶化、法规变更、疫病、自然灾害等情况，可能对财务状况及经营业绩产生重大影响。此外，若海外子公司的转让定价税务风险显现，还存在被追加征税的风险。公司持续关注所在国家・地区的政治、经济形势，并借助外部专家的建议努力降低转让定价风险。

公司在业务活动中持有重要信息及从客户处获取的个人信息等机密信息，若发生计算机病毒感染或网络攻击等非法访问，可能因系统停止而导致业务中断，或因机密信息泄露而丧失客户及交易方的信任，从而对财务状况及经营业绩产生重大影响。公司通过加强信息安全并针对突发事件制定应对措施，必要时借助外部专家的建议以降低风险。

公司以提升企业价值、强化事业基础为目的推进资本合作及业务合作，但若因不可预见的情况未能取得预期成果，可能对财务状况及经营业绩产生重大影响。在进行资本合作等时，公司对合作对象企业进行充分的调查与分析，努力降低相关风险。