Innovacell Inc.
504A・东证Growth・医药品
Innovacell Inc.
504A・东证Growth・医药品
Innovacell Inc.504A
Innovacell股份有限公司（单一部门）
专注于失禁领域自体细胞治疗产品开发的研发型生物科技创业企业
| 期间 | 本期 | 上期 | 增减率 |
|---|---|---|---|
| 事业收益 | 0百万日元（2026年12月期第1季度） | 0百万日元（2025年12月期第1季度） | — |
| 营业损失 | -723百万日元（2026年12月期第1季度） | 未披露（2025年12月期第1季度未编制季度合并财务报表） | ↓ |
| 经常损失 | -952百万日元（2026年12月期第1季度） | 未披露 | ↓ |
| 归属于母公司股东的季度净亏损 | -953百万日元（2026年12月期第1季度） | 未披露 | ↓ |
| 研发费用 | 517百万日元（2026年12月期第1季度） | 未披露 | — |
| 总资产 | 12,877百万日元（2026年3月末） | 5,092百万日元（2025年12月末） | ↑ |
| 净资产合计 | 10,194百万日元（2026年3月末） | -630百万日元（2025年12月末） | ↑ |
| 自有资本比率 | 79.1%（2026年3月末） | -51.7%（2025年12月末） | ↑ |
| 现金及存款 | 11,646百万日元（2026年3月末） | 4,101百万日元（2025年12月末） | ↑ |
| ICEF15 Ⅲ期临床试验随机化患者数（累计） | 222例（2026年3月末） | 204例（2025年12月末） | ↑ |
| ICEF15 Ⅲ期临床试验完成移植患者数（累计） | 191例（2026年3月末） | 未披露 | ↑ |
| 每股季度净亏损 | -25.26日元（2026年12月期第1季度） | 未披露 | ↓ |
| 全年业绩预测：事业收益 | 1,000百万日元（2026年12月期全年预测） | 未披露 | — |
| 全年业绩预测：营业损失 | -3,337百万日元（2026年12月期全年预测） | 未披露 | ↓ |
业务详情
本集团是专注于失禁领域（急迫性大便失禁、渗漏性大便失禁、腹压性尿失禁）的单一部门企业，致力于三个自体骨骼肌来源细胞治疗产品线（ICEF15、ICEF16、ICES13）的研究开发。目前处于对外部客户事业收益为零的纯研发阶段，最领先的产品线ICEF15正在日本、欧洲开展Ⅲ期国际多中心临床试验。收益化预计将来自许可一次性收入、里程碑款项、产品批发收入等。2026年2月在东证成长市场上市，财务基础大幅改善。
近期概况
东证成长市场上市使财务基础大幅改善，已偿还EIB风险债务
2026年2月24日在东证成长市场上市，通过公开发行增资、第三方配售增资及棘轮型认股权证转换，合计筹集11,750百万日元。以募集资金为原资，于2026年3月31日偿还了欧洲投资银行（EIB）风险债务及未付利息合计3,212百万日元（1,700万欧元），净资产由上期末的-630百万日元大幅改善至10,194百万日元。ICEF15 Ⅲ期临床试验随机化患者数增加至222例（上期末204例）。作为后续事项，董事会决议向3名董事发行限制性股票报酬（53,400股，发行价685日元）。
主要产品
成长驱动力
- ICEF15 Ⅲ期国际多中心临床试验（Fidelia试验）患者入组加速（已达成222例，目标290例）
- 东证成长市场上市（2026年2月）带来11,750百万日元的资金筹集及财务基础的根本性强化
- 偿还EIB风险债务解除了财务风险，净资产实现由负转正（10,194百万日元）
- 与Alfresa签订日本国内独家批发销售权协议，完善商业化体制
- 与美国FDA（Type B/C会议）开始磋商，向日美欧三方体制拓展
- 与欧洲商业化服务企业签订条款清单，推进欧洲商业化准备
- ICEF16的2026年Ⅰ/Ⅱ期临床试验启动准备，推动次世代产品线进展
- 2026年3月iPS细胞来源再生医疗产品获得全球首个批准等，再生医疗领域制度完善及市场扩大
风险
- 对外部客户的事业收益为零，全部收益依赖于将来的药事审批与商业化（全年预测事业收益1,000百万日元尚未实现）
- ICEF15 Ⅲ期临床试验患者入组延迟及试验失败风险（目标290例，目前222例，仍未达成）
- 相对于全年营业损失预测-3,337百万日元，第1季度已录得-723百万日元，持续消耗资金的结构仍在延续
- 基于未来销售计划等估算的预计支付特许权使用费金额，已计入长期借款，估算变更时可能对财务报表产生重大影响
- 境外子公司Innovacell GmbH的长期借款余额（1,564百万日元）所涉及的汇率及利率风险
- 自体细胞治疗产品制造流程的复杂性及规模化风险
- 日美欧各国药事监管应对的长期化及审批取得的不确定性
- 竞争对手同类产品线抢先获批的风险
最近更新: 2026年3月26日