ASKA Pharmaceutical Holdings Co., Ltd.

医药品的研究开发需要巨额费用和长期投入，但最终能够创造出新产品、新技术的概率较低。若无法证明开发品的有效性，或发现安全性方面的问题，可能被迫中止开发。根据开发品的规模不同，可能对经营业绩及财务状况产生重大影响。

医药品在经过严格的安全性试验及审查后获批上市销售，但上市后仍可能发现发售时未能预见的不良反应。此种情况下，可能被迫停止销售、召回产品等，从而对经营业绩及财务状况产生重大影响。

占销售额大部分的医疗用医药品受药事行政的各种监管，药价基准的修订以及医疗制度、健康保险相关的行政政策动向直接影响业绩。根据制度改革的内容不同，可能对经营业绩及财务状况产生重大影响。

本集团存在高度的客户集中结构，前1大客户占销售额的约8成。今后仍将维持持续交易的方针，但若交易关系等发生重大变化，可能对经营业绩及财务状况产生重大影响。

本集团的事业受到众多专利保护，但若遭受第三方对知识产权的侵犯，可能导致预期收益的丧失。此外，若本集团的事业活动侵犯第三方知识产权，可能引发纠纷或事业中止，从而对经营业绩及财务状况产生重大影响。

若制造设施、物流设施因技术上、法规上的问题或灾害而停工，医药品的供应可能暂停或显著停滞。此外，若因石化产品（石脑油等）的供需动向及国际形势变化导致原材料供应紧张、价格暴涨或供应链中断，可能因制造成本上升及采购延迟而妨碍稳定供应。本集团正致力于采购渠道的分散化及库存管理的优化等应对措施。

本集团在研究、开发、制造方面与其他公司开展共同研究、产品导入导出、委托受托制造等合作，但若发生合同变更或解除，或合作方发生经营整合、组织变更、经营方针变更、股东变动等情况，可能对经营业绩及财务状况产生重大影响。

各类信息系统故障或计算机病毒等可能妨碍业务运营，此外若发生包含个人信息的机密信息外泄，可能因损害赔偿、行政处分、社会信誉受损等因素对经营业绩及财务状况产生影响。本集团正推进引入EDR、强化网络、取得DX认定等网络安全对策，但由于攻击手段日益高级化、精密化，相关风险依然存在。

在与以越南Hatapharm公司为首的海外子公司、合作企业开展合作的过程中，可能受到当地政治不稳定、经济形势急剧变化、法律法规变更、汇率波动等因素的影响。特别是若因地缘政治风险或各国政策变更导致事业环境发生变化，可能对生产活动及供应链产生影响。本集团与当地子公司、合作企业定期进行风险信息的收集与交流，以应对相关风险。

若发生超出预期的大规模灾害、事故、疫情等，导致总部、工厂、研究所、事业所等受损，或事业活动陷入停滞、停工，可能对经营业绩及财务状况产生重大影响。本集团正推进防灾管理体制的完善及BCP（业务持续计划）制定等各项对策，但针对未曾预料事件的风险依然存在。