BML, INC.

临床检验事业根据《临床检验技师等相关法律》，其卫生检验所的开设、设备、管理组织等均受到监管。今后如实施法律修订或监管强化，可能导致业务活动受限及成本增加。本公司集团持续关注相关法规的动向，并维持在法律修订时能够及时应对的体制。

临床检验的大部分项目均设有作为诊疗报酬基础的医保点数，厚生劳动省惯例上每两年进行一次修订。若为抑制国民医疗费用而对诊疗报酬体系进行调整，将直接影响受托价格，可能导致经营业绩及财务状况恶化。本公司集团持续监测对受托价格的影响，但根据修订内容不同，盈利能力可能受到较大左右，存在结构性风险。

临床检验事业中精度管理极为重要，本公司作为美国CAP认证机构运用调查项目（Survey Program），并已取得ISO15189认证，构建了严格的精度管理体制。但若因不测事态导致检验精度受损，可能面临索赔请求，从而对经营业绩及财务状况产生影响。尽管维持着高水准的质量管理体制，但完全排除风险仍存在困难。

本公司集团正在为建立电子病历的开发、销售等医疗信息化基础设施事业而进行投资。若围绕电子病历的环境变化使战略无法适应，投资未能带来预期回报，则可能对经营业绩及财务状况产生影响。医疗IT市场的竞争环境及技术革新速度加剧了投资回收的不确定性。

本公司集团持有大量患者个人信息及检验数据，已取得ISO27001及隐私标志（Privacy Mark）认证，完善了安全管理体制。但若因个人信息外泄或网络攻击导致信息泄露、篡改或丢失，可能因企业信誉受损、社会性制裁、检验受托报告业务停止等，对经营业绩及财务状况产生重大影响。由于处理的是医疗信息这一高度机密的数据，信息安全事件所造成的影响可能尤为严重。

存在因地震、风灾水灾、海啸、大雪等自然灾害导致实验室无法进行检验的风险。本公司正在推进作为核心实验室的埼玉县川越市综合研究所（总研）的水灾及地震对策，以提升其抗灾能力，同时正在构建各主要实验室与总研联动、即使发生灾害也能由总研继续进行检验的体制。但在该体制构建完成之前，若发生大规模灾害，仍存在业务持续运营困难的风险。

在检验设备、试剂、容器等的采购中，若供应商提高价格，可能无法充分转嫁至受托价格，从而导致盈利能力下降。特别是中东地区地缘政治风险的加剧导致原油价格上涨，将带来树脂制品及各类物资采购成本上升，以及因汽油价格上涨而导致的标本收集配送运输成本增加。本公司集团正在采取优化收集配送路线等对策，但若中东局势长期化、恶化导致成本上升超出预期，则可能对经营业绩及财务状况产生影响。