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Kubota Pharmaceutical Holdings Co., Ltd.

4596东证Growth医药品

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Kubota Pharmaceutical Holdings Co., Ltd.4596

业务内容

窪田制药控股股份有限公司是一家以帮助眼科疾病患者维持及恢复视力为目标的眼科医疗解决方案公司。公司凭借独有的主动刺激技术「Kubota Meganes Technology」,构建了以可穿戴近视设备「Kubota Glass」、居家及远程医疗监测设备「eyeMO」,以及以斯特格病和糖尿病视网膜病变为适应症的小分子化合物「盐酸依米司他」三大支柱构成的产品管线。

2024年将研发基地由美国迁移至日本,正在推进日本、中国、台湾、美国及欧洲等全球市场的事业化进程。公司于东京证券交易所Growth市场上市。

商业模式

现阶段的主要收益仅限于Kubota Glass直销(日本、中国等)所产生的产品销售额(2025年12月期:21百万日元)。中长期来看,盐酸依米司他的许可协议(2026年3月与法国Laboratoires KÔL公司签订独家供应及许可协议)所带来的特许权使用费收入,以及通过多个地区的Kubota Glass经销商体系扩大销售,将成为收益的支柱。

资金筹措主要依赖认股权证行使所带来的股票发行。

企业优势

通过对视网膜进行人工光刺激来抑制近视进展的主动刺激(Active Stimulation)技术为自主研发。已于2021年取得台湾医疗器械制造许可,2022年完成美国FDA医疗器械注册,并取得ISO 13485:2016认证,在监管合规方面积累了实绩,将知识产权组合的维护定位为经营战略的支柱。

盐酸依米司他已分别于2017年和2019年获得FDA及EMA双方针对斯特格病(Stargardt病)的孤儿药资格认定。在第3期临床试验的事后亚组分析中,确认在萎缩病灶较小的患者群体中,第24个月时黄斑萎缩进展率相较安慰剂组抑制了40.8%(p=0.0206)。

研发费用从2024年12月期的544百万日元减少42.9%至2025年12月期的311百万日元,销售费用及一般管理费用也从710百万日元减少23.6%至543百万日元。经营活动产生的现金流出从1,195百万日元改善612百万日元至583百万日元,期末现金及现金等价物确保达到1,919百万日元。

ENVALITH 视角

2026年12月期Q1的营业亏损为313百万日元,较去年同期(259百万日元)有所扩大。主要原因是研发费用因盐酸依米司他及Kubota Glass®的开发费用增加,同比大幅增长96.1%,达到139百万日元。事业收益缩减至5百万日元(同比减少35.2%),目前尚未明确商业化真正启动的具体时期。

现金及现金等价物余额从2022年12月期末的4,049百万日元→2023年12月期末的2,768百万日元→2024年12月期末的1,455百万日元→2025年12月期末的1,919百万日元→2026年12月期Q1末的1,788百万日元,呈长期下降趋势。经营活动现金流持续为负,公司自身也认识到存在对持续经营假设产生重大疑虑的情况,这仍是重大风险。

与Laboratoires KÔL签订许可协议(2026年3月)、在中国上海新启动临床试验、开始Kubota Glass®的订阅式销售项目等,在业务进展方面出现了具体动态。另一方面,作为主要融资手段的新股预约权行使,使已发行股份数从2025年12月期末的115,404,288股增加至2026年12月期Q1末的138,504,288股,增幅约20%,现有股东的持股稀释仍在持续,需引起关注。

成长战略

以Kubota Glass的全球化拓展与盐酸依米司他的CUP收益化为两大主轴推进增长战略

与4家经销商合作,构建覆盖中国全境的销售网络。从市场探索・假设验证阶段转向具体执行阶段。在中国上海新启动以儿童近视预防为目的的临床试验,验证产品价值并为未来的业务拓展打好基础。

已于2026年3月2日与Laboratoires KÔL签订供应及许可协议。自2026年4月起启动符合GMP标准的原料药生产。正与KÔL公司协作,推进向法国当局申请同情用药(Compassionate Use)批准的相关工作。

在台湾,与已签约合作伙伴持续推进上市洽谈,并与当地营销合作伙伴共同制定促销及公关方案。参展英国「100% Optical」展会,与100多位行业相关人士进行了交流。在南亚,正与当地合作伙伴持续就市场潜力及商业可行性进行磋商。

已开始提供「Kubota Glass® My Vision Program」,为客户构建长期持续使用的环境。通过构建持续性收益基础,强化整体业务基础。在中国市场,已重启淘宝电商渠道并持续开展销售活动。

自2026年4月30日起,将资本金577,576千日元中的567,576千日元实施无偿减资,转入其他资本公积金。此外,将其他资本公积金3,460,412千日元转入未分配利润以弥补亏损。旨在健全财务体质并确保今后资本政策的灵活机动性。

最近更新: 2026年7月17日