Oncolys BioPharma Inc.4588
创药事业（Oncolys BioPharma股份有限公司 单一部门）
专注于病毒创药的研发主导型创药生物企业（单一部门）
| 期间 | 本期 | 上期 | 增减率 |
|---|---|---|---|
| 营业收入（2026年12月期第1季度累计） | 3百万日元 | 0百万日元（2025年12月期第1季度） | ↑ |
| 营业亏损（2026年12月期第1季度累计） | △420百万日元 | △785百万日元（2025年12月期第1季度） | ↑ |
| 经常亏损（2026年12月期第1季度累计） | △413百万日元 | △810百万日元（2025年12月期第1季度） | ↑ |
| 季度净亏损（2026年12月期第1季度累计） | △414百万日元 | △811百万日元（2025年12月期第1季度） | ↑ |
| 研究开发费用（2026年12月期第1季度累计） | 245百万日元 | －（未披露同比数值） | ↓ |
| 现金及存款（截至2026年3月31日） | 3,536百万日元 | 3,675百万日元（2025年12月31日） | ↓ |
| 总资产（截至2026年3月31日） | 4,528百万日元 | 4,556百万日元（2025年12月31日） | ↓ |
| 净资产（截至2026年3月31日） | 3,593百万日元 | 4,000百万日元（2025年12月31日） | ↓ |
| 自有资本比率（截至2026年3月31日） | 79.2% | 87.6%（2025年12月31日） | ↓ |
| 每股季度净亏损 | △14日元16钱 | △32日元66钱（2025年12月期第1季度） | ↑ |
业务详情
以溶瘤病毒OBP-301为核心的「癌症病毒疗法」，以及LINE-1抑制剂OBP-601等为主要事业领域。收益模式正从许可型（合同预付款・里程碑金・特许权使用费）向制药企业型（自主生产销售）的混合模式转型。OBP-301已于2025年12月向PMDA提交食管癌治疗用再生医疗等产品的制造销售许可申请，目标是在2026年实现日本国内的上市销售。研究开发费用大幅超过营业收入的亏损结构持续存在。
近期概况
OBP-301申请许可后的符合性调查判定为「符合」，亏损额同比几近减半
2026年1月至3月期的营业收入首次录得3百万日元（去年同期为零）。营业亏损为420百万日元，较去年同期（785百万日元）大幅收窄。关于OBP-301，在2025年12月向PMDA提交许可申请后，2026年4月的符合性文件调查及GCP现场调查被判定为「符合」，申请资料的可靠性得以确认。此外，2026年2月完成了新处方制剂的18个月稳定性确认。负债因短期借款增加等原因，较上期末增长68.2%至935百万日元。
主要产品
成长驱动力
- 通过取得OBP-301的国内制造销售许可（已申请・符合性调查已判定「符合」）创造产品销售收入（目标2026年上市销售）
- 通过与富士胶片富山化学的销售合作及与三井仓库HD的供应链建设（已构建符合GCTP的体制），建立国内商业化体制
- 随着Transposon公司计划于2026年启动OBP-601的PSP三期、ALS二/三期、阿尔茨海默病二期各项临床试验，带来里程碑收入机会
- 通过与台湾Medigen公司签订的OBP-301许可合同（2024年12月签订），未来产生特许权使用费收入
- 通过在美国积累OBP-301的临床数据（与MSD公司合作的胃癌二期联合临床试验、NRG肿瘤学组的食管癌一期临床试验），扩大海外许可机会
- 通过ARPA-H奖励及ADDF投资强化Transposon公司的资金基础，加速OBP-601的开发
- OBP-702计划于2026年由冈山大学启动胰腺癌医生主导一期临床试验
风险
- 许可审查延迟・不予批准风险：根据PMDA对OBP-301的审查结果，上市销售时间可能大幅推后
- 融资风险：稳定收入基础较小，持续依赖股票增发及借款，稀释风险及财务恶化风险持续存在（自有资本比率从87.6%降至79.2%）
- 单一客户依赖风险：营业收入的大部分来自Transposon Therapeutics公司，该公司的经营状况及战略变化将直接影响业绩
- 病毒制剂生产风险：OBP-301的商业化生产委托给Henogen公司（比利时），生产延迟或质量问题可能对稳定供应产生不利影响
- 竞争风险：基因改造疱疹病毒制剂（第一三共的「Delytact注」等）已在国内上市，溶瘤病毒疗法市场竞争加剧
- 汇率风险：海外临床试验及生产费用主要以外币计价，日元贬值时研究开发费用将增加（本季度录得汇兑收益9百万日元）
- 里程碑收入的不确定性：由于OBP-301的海外许可条件、Transposon公司的IPO・并购等公司行动、OBP-301的药价及市场推广等因素，业绩可能大幅波动，业绩预测披露困难的状况持续存在
最近更新: 2026年3月25日