Carna Biosciences, Inc.

截至本合并会计年度末，现金及存款仅为516百万日元，由于自有资金可能无法充分满足下一合并会计年度以后临床试验实施所需的研究开发资金，因此判断存在导致对持续经营假设产生重大疑虑的事项。作为应对措施，公司于2026年2月17日通过发行第2回无担保普通公司债（总额1,850百万日元）・附行使价格修正条款的新股预约权・新股，实际筹集资金1,496百万日元，但若因股价走势导致新股预约权行使进展不顺，则可能出现资金不足的情况。公司正同步推进通过签订许可合同获取授权首付款以及确保药物开发支持事业的营业现金流，但这些资金流入尚未确定，重大不确定性依然存在。

新药的研究开发需要长期且大量的投资，但从有效性・安全性的角度出发，存在开发中止或延期的风险。必须经过各国监管部门的严格审查才能获得制造・销售许可，若未能获得批准或未能按预定时间上市，则可能无法收回研究开发投资，从而对公司业绩及财务状况产生重大影响。公司已授权的产品管线也同样适用该风险。

由于公司采用大量研究开发资金先行投入的商业模式，若药物开发支持事业・药物开发事业的收入不足，公司可能通过发行新股等方式筹集资金。若2026年2月17日发行的附行使价格修正条款的新股预约权（潜在股份数7,698,300股）被行使，则每股股份价值将被稀释。行使价格的修正机制与股价的90%水平联动，在股价下跌阶段可能降至行使价格下限216.5日元。

公司授权给制药企业等的药物开发产品管线，由被授权方企业实施研究开发，公司则收取里程碑收入・特许权使用费收入，若被授权方企业因经营战略变更而变更开发计划或中断开发，可能对公司集团的经营业绩产生影响。此外，若在授权谈判过程中出现同等或更优的竞争产品，或谈判对象的评估结果低于预期，也会对授权时间表及谈判成败产生影响。

药物开发支持事业专注于与激酶蛋白质相关的产品・服务，若制药企业等对激酶抑制剂的研究开发减少，或外包市场未能如公司预期那样扩大，则公司可能被迫变更事业方针或对业绩产生影响。此外，由于主要客户为制药企业的研究部门，也存在因客户研究课题变更等原因导致订单未能按计划下达的风险。

若用于Profiling・筛选服务的测量设备（SCIEX公司BioPhase 8800）及耗材、Promega公司的检测试剂盒等的采购出现障碍，可能对服务提供产生影响。此外，此前使用的Revvity公司LabChip® EZ Reader已于2024年底停止支持，公司已于2024年5月开始提供使用BioPhase 8800的替代服务。另外，若与Oncolines公司・SARomics公司・IniXium公司・AssayQuant公司的合作关系发生变化，也会对业绩产生影响。

海外销售额占比处于较高水平，2024年12月期为68.8%，2025年12月期为70.8%，销售额与费用均以美元、欧元等外币计价。此外，公司将临床试验相关业务委托给海外的CDMO・CRO，若汇率发生大幅波动，可能对业绩产生影响。

在药物开发事业中，若因第三方的在先专利申请等原因导致公司集团未能如预期获得专利，或被提起专利侵权诉讼，可能对事业方针及业绩产生影响。在药物开发支持事业中，若技术性专有知识因技术革新而过时，或被第三方在先取得权利，公司的竞争优势可能受损；此外，若因所销售产品・提供服务而被提起专利侵权诉讼，公司可能被要求停止销售或支付大额赔偿金。

公司的总部职能・研究开发职能集中于神户市port island的神户生物医学中心（BMA），若因大规模地震・台风・风水灾害等自然灾害而遭受重大损失，研发设备的损毁及业务活动的停滞可能对经营业绩及财务状况产生重大影响。作为应对措施，公司实施了激酶基因的双重保管・异地备份、将蛋白质产品库存分散至美国子公司CarnaBio USA, Inc.、投保损害保险等措施，但在长时间停电的情况下，仍存在冷冻保存中的激酶蛋白质失活或服务提供延迟的风险。

公司以有限的人员开展业务，在很大程度上依赖董事・员工所具备的专业知识・技术・经验，因此若相关人员离职等，可能对业务产生影响。此外，若激酶蛋白质的制造技术及检测开发技术等因人才流失而外泄，可能因出现仿制产品等而导致技术优势受损；若在Profiling・筛选服务中保管的客户化合物信息发生泄露，可能招致信誉下降。此外，公司自行开展药物开发研究这一事实，也可能成为客户对保密性保障产生顾虑的因素，从而导致服务的盈利能力恶化，甚至可能被迫实施业务分拆。