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Carna Biosciences, Inc.

4572东证Growth医药品

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Carna Biosciences, Inc.4572

业务内容

Carna Biosciences是2003年从日本欧加隆(Organon)分拆而成的激酶专业药物开发风险企业(东证Growth市场上市)。公司业务由「药物开发事业」和「药物开发支持事业」两大支柱构成。

药物开发事业方面,公司正在临床开发BTK抑制剂docirbrutinib(血液癌)、sofnobrutinib(免疫炎症疾病)以及CDC7抑制剂monzosertib(实体瘤・AML)三条管线。药物开发支持事业方面,公司向全球制药企业、生物科技风险企业及研究机构提供750种以上的激酶蛋白质产品及Profiling服务,构建了以此为药物开发事业提供内部研发资金的业务结构。

主要客户为国内外制药企业、CRO及AI药物开发企业,销售网络覆盖中国、北美及欧洲。

商业模式

药物开发支持事业通过激酶蛋白质销售・Profiling服务等产品与受托服务确保持续性销售收入,用以补充药物开发事业的研发费用。药物开发事业采用将医药品候选化合物的知识产权授权给制药企业,从而获得合同签约金・开发里程碑款项・上市后特许权使用费的商业模式。

在肿瘤领域,公司方针是自主推进至最多二期临床阶段以提升管线价值后再进行授权导出,而其他领域则在一期临床或临床前阶段即进行早期授权导出。

企业优势

持有包含变异体的750种以上激酶蛋白质及200种以上生物素化蛋白质。是全球唯一能够利用SCIEX公司BioPhase 8800通过Mobility Shift Assay System提供Profiling服务的企业,在既有客户的持续使用与新客户获取两方面均发挥差异化优势。

以2000万美元的合同预付款将DGKα抑制剂授权给Gilead公司(2019年6月),并已因达成两次里程碑累计收到3500万美元。与住友制药自2018年起持续开展精神神经疾病领域的联合研究(于2025年3月延长至2027年3月)。

此外,与强生(J&J)、Sierra、Biosplice等多家大型制药公司均有授权业绩,进一步印证了公司的可靠性。

docirbrutinib于2025年12月的ASH2025大会上,在经过多种既往治疗的CLL、MCL、WM患者中报告了具有前景且持续的应答。已提前转入剂量扩展部分(2024年10月),试验机构扩大至13家。现有BTK抑制剂市场截至2024年已达约120亿美元规模,具备重磅药物潜力。

ENVALITH 视角

公司披露存在重大持续经营疑虑,2026年内能否签订docirbrutinib授权合同将成为资金周转的关键。市场关注EHA2026(2026年6月)上公布的新中期数据能否加速合作洽谈进程。若合同签订延迟,追加融资(稀释股权)的风险将大幅上升,几乎难以避免。

2026年1Q药物开发支持事业营业利润为19百万日元,实现扭亏为盈(去年同期为12百万日元的营业亏损),改善迹象得以确认。但在美国市场,由于大额蛋白质订单减少以及来自AI药物开发企业订单一度减少,整体表现低迷,最大市场的复苏将成为持续改善盈利能力的前提条件。

作为外部因素,还需关注AI药物开发热潮的持续与否对公司订单动向的影响。

公司于2026年2月发行了第2回无担保普通公司债(1,850百万日元)以及附行使价格修正条款的新股认股权证(潜在股份7,698,300股)。截至1Q末,净资产为△163百万日元,自有资本比率为△8.1%,处于资不抵债状态。

新股认股权证的行使价格将按股价的90%联动修正,若股价下跌,实际筹资额可能低于预期。作为后续事项,可转换公司债的部分转换(500,801股)已在推进,稀释压力将持续存在。

成长战略

以docirbrutinib早期授权获得大额一次性收入与药物开发支持事业的收益扩大为两大支柱,重构财务基础

正在实施美国1b期试验(全美13家机构)的剂量扩展部分。经过ASH2025上公布的良好中期结果、Blood Cancer Journal论文刊载(2026年5月)后,将通过在EHA2026(2026年6月)上公布新的中期结果来加速合作洽谈活动。2026年内签订协议并获得授权首付款是最优先目标。

实体瘤剂量扩展部分及血液肿瘤单药试验的最后一名患者已完成治疗,目前正在进行数据解析。正在推进与美国MD安德森癌症中心签订CTA的准备工作,力争启动以AML为对象的三联疗法1b期试验(医师主导型临床试验)。计划在数据解析完成后全面展开合作洽谈活动。

1期试验已完成。已获得胚胎・胎儿发育毒性试验中无致畸性的差异化数据,可主张对可能怀孕的女性使用不受限制。目前正以CSU(慢性自发性荨麻疹)市场(预计2032年约54亿美元)为主要目标,持续开展合作洽谈活动。

2026财年第一季度实现经营性盈利(19百万日元)。将持续扩大来自日本国内、欧洲、中国及AI药物开发企业的订单,并谋求美国市场的复苏。通过单品销售检测缓冲液・底物,以及活用激酶检测支持门户网站(日英中三语),提升客户便利性,推动产品使用促进及新客户获取。

于2026年2月17日发行第2次无担保普通公司债(1,850百万日元)、附行使价格修正条款的新股认购权(潜在股份7,698,300股)以及新股(46,200股),实际筹集资金1,496百万日元。本公司债的偿还计划以新股认购权行使所筹集的资金予以偿付。

可转换公司债的转换亦已部分推进(后续事项:500,801股)。

最近更新: 2026年7月17日