Fuji Pharma Co.,Ltd.

本集团在《医药品医疗器械等法》及相关法规的严格监管下运营，持有医药品制造业许可、制造销售业许可、批发销售业许可等多项许可认证。若因违反法令等而被取消许可认证，可能被要求对相关产品进行召回或停止制造、销售，从而对事业活动产生重大影响。此外，今后相关法规的修订也可能对财务状况及经营业绩产生影响。

医疗用医药品的收载价格根据《健康保险法》规定的药价基准确定，自2021年4月以来每年均实施药价修订，事业环境日趋严峻。以缩小与市场实际成交价格之间差距为目的的定期价格调整，可能导致本公司产品的收载价格被下调，从而影响销售额及收益。在最近一次修订中，由于不盈利品种重新核算等因素的影响，整体降幅仅为1.1%。

若临床试验未能获得预期结果、因行政当局的指导意见而需要调整开发计划，或因共同开发方、合作方、外包方等外部相关方出现问题，新开发产品的研究开发可能无法按计划推进。这可能导致费用高涨、开发周期延长，或开发中止・中断，从而对本集团业绩产生影响。作为应对措施，公司在与外部签订的合同条款中纳入问题发生时的应对方案，力求将风险损失降至最低。

部分品类可能因众多厂商之间的竞争而导致市场价格大幅下降，此外，国内新药厂商为确保市场份额而采取的各种措施，也可能导致本集团无法实现所制定的预算目标。作为应对措施，公司正跨部门推进降低原材料采购成本、优化制造方法以削减成本等确保收益性的举措。

本集团从国内外采购原材料，原材料价格上涨可能影响产品成本。此外，由于原材料供需平衡的变化、国内外法规变动或原材料厂商发生质量问题等因素，可能导致长期难以获得原材料，从而无法进行产品的制造与销售。对于重要产品所需的原材料，公司正逐步推进供应链的多元化以应对该风险。

上市后出现意料之外的副作用、产品混入杂质、原材料或制法变更导致的质量变化、行政当局法规变更等，均可能导致公司被迫召回产品或停止制造、销售。这可能对本集团业绩产生重大影响。作为应对措施，公司引入了「质量管理评审」制度，由设置在可靠性保证部门内的专门部门负责监控和确认质量问题发生的可能性。

由于对各类信息系统的依赖，系统故障、计算机病毒、网络攻击等可能导致业务受阻。此外，若包含个人信息的机密信息泄露至公司外部，可能因损害赔偿、行政处罚、社会信誉受损等而对经营业绩及财务状况产生重大影响。作为应对措施，公司对全体员工定期开展信息安全教育。

本集团将基于合同取得的独家销售权计入「销售权」，将与独家销售权相关的预付款计入「长期预付款」，需要定期评估是否存在减值迹象。若判断已发生减值，计提减值损失可能对业绩及财务状况产生影响。作为应对措施，营业本部及事业开发部会依据定期报告对销售计划进行评估与核实，必要时也会委托外部专家进行评估。

就对合作方的投资而言，因上市股票及衍生金融资产基准价格下跌等因素，公司可能计提投资有价证券评估损失及衍生工具评估损失，从而对本集团的业绩及财务状况产生影响。作为应对措施，公司在计入相关损失时会视需要委托外部专家进行适当评估，计入后每期也持续进行适当评估。

随着今后业务的扩大，需要确保充足的人才，若人才确保出现困难或培养进展不顺，可能对业绩及财务状况等产生影响。本公司自创业以来始终秉持珍视人才的企业文化，并以此为核心，致力于人才的确保与培养。