JCR Pharmaceuticals Co.,Ltd

人体生长激素制剂占总销售额的44.5％，受少子化导致的市场萎缩以及持续性制剂等竞品进入市场的影响，市场份额存在下降的担忧。公司自身也认为未来市场很可能转为萎缩，对业绩的影响较大。公司正致力于培育运用J-Brain Cargo®技术开发的新药IZCARGO®以及推进多个开发管线，力图摆脱对特定产品的依赖状态。

在罕见病领域的研发中，如果发现有效性・安全性不符合审批标准，将导致开发中止或延迟，从而难以回收研发费用及确保预期收益。由于基于技术授权的合同收入对营业利润等影响较大，开发管线的中止・延迟将对业绩产生重大影响。本公司集团通过同时推进多个开发管线来分散风险。

公司以J-Brain Cargo®技术为基础，致力于成为全球性专科制药企业，但由于各国特有的法规・专利・医疗制度差异，可能发生意料之外的情况。来自合作方的特许权使用费收入的预计获得时间及是否能获得均可能出现变动，其规模若较大将对业绩产生影响。海外上市计划的推进情况是影响业绩的重要变动因素。

处方药药价依据健康保险法由厚生劳动大臣制定的药价基准收录价格确定，随着调价频率提高及与竞品竞争加剧，存在销售额下降的风险。若因违反法令等被取消许可认证，产品可能被要求回收或停止生产・销售，可能对事业造成重大影响。公司持续评估产品固有的价格风险，并采取与产品价值相匹配的批发价设定等应对措施。

若制造设施或原材料供应商发生技术性・法规性问题、大规模灾害、国际纷争引发的政治动荡等情况，可能对产品稳定供应造成影响。在俄乌局势及美国关税政策・汇率波动导致天然资源・建材・电子元器件等供应短缺持续的背景下，新设施建设及研发・生产设备的订购交期也可能受到影响。作为对策，公司定期确认物资・原料的储备情况，并尽可能推行双重采购来源。

公司与第一大股东MEDIPAL控股株式会社在多个开发管线投资合同、在美国设立合资公司、超罕见病全球事业化独家谈判权授予、粘多糖病相关治疗药实施许可合同等方面开展了广泛的业务合作。若因某种原因导致该战略合作关系发生变化，可能对业绩及财务状况产生重大影响。本公司集团表示将努力维持与该公司的战略合作关系，并致力于提升双方的企业价值。

开发管线中包含融合蛋白等对人体而言尚属未知的物质，存在因抗原抗体反应而产生不良副作用的风险。截至目前的临床试验中尚未出现需特别留意的风险，但若在长期用药过程中出现不容忽视的副作用，可能对业绩产生影响。新药中未知副作用的风险始终作为需持续关注和管理的事项。

关于血脑屏障穿透技术（J-Brain Cargo®），公司通过2020年收购美国ArmaGen公司已取得美国等地的相关知识产权，目前判断侵犯他公司知识产权的风险较低。但鉴于其他公司正在推进具有同类技术的产品开发，未来可能发生围绕知识产权的诉讼。若发生诉讼，可能对业绩产生影响，因此公司持续致力于以具备竞争力的方式确保知识产权。

原料药・制剂工厂集中于神户市西区，若发生大规模停电或超出预期的自然灾害，可能导致一定期间内无法运营，从而对业绩产生影响。尽管该选址被认为具有较强的抗震・抗风水灾能力，但制造基地地理位置集中仍是残留的风险因素。目前尚未记载分散化等具体应对措施，应对集中风险仍是有待解决的课题。

随着销售额增长及研发进展，公司正以研发・生产部门为中心扩充人力资源，但受全球临床试验及上市计划扩大的影响，预计未来人才需求将进一步增加。若人才招聘出现困难或离职率上升，可能对业绩产生影响。公司正致力于确保具有全球化经验的人才，并制定培养未来引领JCR发展的人才培育计划。