法规监管风险
泰尔茂集团从事医疗器械和医药品业务,需遵守日本、美国、欧洲及世界各国的药事法规和质量标准。若发生法规变更或审批延迟、不予批准的情况,可能导致产品销售停止或上市延迟。公司依据集团风险管理规程,持续监测各国监管动态并完善应对体制。
产品质量・召回风险
若发生医疗器械质量不良或安全性问题,可能需要实施产品召回或停止销售,不仅带来财务损失,还会对企业品牌造成重大影响。由于该产品用于医疗现场,还伴随患者健康受损的风险,有可能演变为诉讼及赔偿责任问题。公司通过强化质量管理体制及持续开展产品监测活动来降低相关风险。
汇率波动风险
泰尔茂集团半数以上的销售额来自海外市场,涉及美元、欧元等多种外币交易。日元升值时,海外销售额折算为日元后金额减少,会对合并业绩产生直接不利影响。公司一方面利用套期保值等财务手段,另一方面通过推进本地生产、本地采购来实现自然对冲。
全球竞争加剧风险
医疗器械市场中,与欧美大型厂商及新兴国家企业的竞争日趋激烈,价格竞争及技术革新的加速可能侵蚀公司的市场份额。尤其是在主力产品类别中,竞争对手推出新产品或降价可能对泰尔茂的盈利能力造成影响。公司致力于通过持续的研发投入及产品差异化战略来维持和强化竞争力。
技术革新・技术过时风险
医疗器械行业中数字健康、机器人技术、人工智能应用等技术革新速度较快,现有产品和技术存在短期内过时的风险。若对新技术的应对滞后,可能导致丧失竞争优势及错失市场机会。公司通过强化研发体制及推进开放式创新,致力于提升技术实力。
信息安全风险
若因网络攻击或非法访问导致客户信息、技术信息、个人信息等机密数据泄露,可能妨碍业务持续运营,并引发法律责任及信誉受损。针对嵌入医疗器械中的软件的网络攻击,还存在直接关系到患者安全的风险。公司持续强化信息技术安全对策,并对员工开展相关培训。
并购・投资风险
泰尔茂集团为拓展业务积极实施并购及战略性投资,但若并购后整合流程(PMI)失败或未能实现预期的协同效应,可能导致商誉减值及财务负担增加。此外,被收购企业潜在的法律风险或未列入账面的债务也可能显性化。公司通过彻底开展尽职调查及完善PMI体制进行风险管理。
原材料・供应链风险
在采购医疗器械制造所需的原材料及零部件时,若发生供应不足、价格上涨或对特定供应商的依赖,可能导致生产活动停滞及成本增加。地缘政治风险及自然灾害引发的供应链中断也会影响业务的持续运营。公司通过构建多元化采购体制及优化库存管理来增强供应链的韧性。
医疗费用控制・价格管制风险
日本及各国政府推行的医疗费用控制政策以及诊疗报酬、药价修订,存在导致医疗器械销售价格被下调的风险。尤其在日本市场,保险报销价格会定期进行调整,对盈利能力持续构成下行压力。公司通过成本削减努力以及向高附加值产品转型,致力于维持盈利能力。
人才确保与培养风险
对于全球化开展业务的泰尔茂集团而言,确保和留住具有高度专业知识的研发人才及全球化人才是重要的经营课题。若因少子老龄化导致劳动力市场竞争加剧,或优秀人才流失,可能导致技术实力及竞争力下降。公司通过完善人才培养计划及改善薪酬待遇,致力于确保和留住人才。
重要程度与发生可能性根据公司披露信息显示。
最近更新: 2026年7月19日

