Hisamitsu Pharmaceutical Co.,Inc.

药价制度及医疗保险制度等的法规变化，可能对本集团业绩产生影响。特别是药价修订会直接影响收益结构，因此对制药企业而言是一项长期存在的经营课题。作为应对措施，公司及早把握药事相关法规的修订动向，并事先进行是否需要追加应对等准备工作。

因质量问题的发生或意外副作用等，可能演变为停止销售、产品召回等事态。产品召回除带来直接的财务损失外，还存在损害品牌形象、丧失信誉的风险。公司严格遵守《药机法》及GxP省令等相关法令与内部规定，实施彻底的质量管理，并建立了在发生不良事件时能够迅速采取召回措施的体制。

在新产品、新技术的研究开发中，若因未能获得预期效果等原因而中止开发，可能导致无法收回研究开发投资。医药品开发需要长期且大量的投入，因此研发管线的失败可能对业绩产生重大影响。公司通过扩充开发管线以分散风险并进行组合管理，并在各阶段推进时确认其事业可行性。

若因某种原因导致制造或采购等环节受阻，可能对本集团业绩产生影响。原材料采购中断或制造基地遭受灾害等情况会损害产品供应的稳定性，进而导致销售机会的丧失及客户信赖度的下降。公司通过在制造基地制定并演练BCP（业务连续性计划），以及确保安全库存，努力维持稳定的供应体制。

公司持有包括个人信息在内的大量企业内部信息（商业秘密），若因系统非法入侵、系统故障、事故等导致信息泄露至外部，可能对业绩产生影响。信息泄露存在引发法律责任、信誉受损及丧失竞争优势的风险。公司依据《信息安全管理规定》构建管理体制，实施网络攻击应对措施，并持续开展对员工的教育普及活动。

若因竞争产品或后发药品（仿制药）的上市等原因，导致公司产品所处的市场环境发生变化，可能对本集团业绩产生影响。后发药品的进入导致价格竞争加剧，是直接降低现有产品销售额及盈利能力的因素。公司在收集竞争产品、后发药品上市信息的同时，通过推进创新药及育药等举措来降低相关影响。

在海外业务方面，若因进驻国家或地区的政治、社会、经济等环境变化，可能导致原预期收益受损，或产生意外损失。地缘政治风险、法规变化及经济形势恶化，会使海外业务的收益基础变得不稳定。公司通过收集并识别进驻国家或地区的风险信息，以及制定BCP（业务连续性计划）并持续改进，以应对相关风险。

若本集团的事业活动侵犯他公司的专利等知识产权，可能导致业务中止或发展为纠纷。反之，若他公司侵犯本公司的知识产权，也存在提起诉讼的可能性，两者均伴随巨大的成本及事业风险。公司已建立与律师等外部专业人士协作的体制，并做好采取最佳应对措施的准备。

若无法充分确保人才，或员工能够安全、安心、健康持续工作的环境受到损害，可能导致事业持续变得困难或停滞，从而对业绩产生影响。专业人才的不足可能对研究开发、销售、制造等各项职能产生横向影响。公司通过为员工创造成长机会及打造舒适的工作环境，支持提升工作积极性并实现自主的职业发展。

若因气象、火山喷发、地震、山体滑坡等危机性自然现象，导致本公司及交易方的事业活动遭受损害，可能对业绩产生影响。气候变化的加剧使自然灾害发生的频率与规模增大的风险也已被认知。公司通过制定包括《灾害应对手册》在内的BCP（业务连续性计划）并持续改进，努力将灾害风险降至最低。