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Cytori Cell Research Institute,Inc.

3750东证Standard信息通信业

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财务

关于持续经营前提的风险

本公司集团正处于先行投资期间,持续产生营业损失及负的营业现金流,因此存在导致对持续经营前提产生重大疑虑的事项。作为应对措施,本公司已接受HG Capital株式会社于2026年3月27日提供的金融支援,包括400百万日元的债权放弃及上限为500百万日元融资额的承诺额度(Commitment Line),但截至目前,仍存在关于持续经营前提的重大不确定性。

技术

研发风险

医药品・医疗器械等的开发需要大量投资及长期时间,若临床试验未能获得有效效果或开发未能按计划推进,则可能出现延期或中止开发的判断。若发生无法收回研发投资、无法获得预期收入的情况,可能对本公司集团的业绩及财务状况造成重大影响。

法规

药事法规・审批风险

在日本,医疗器械等的临床试验及销售受药事相关法律等法律法规的规制,为实现上市及适用保险报销,须经过严格审查并取得制造・销售许可。存在无法获得审批的风险,或无法按预定时间上市及适用保险的风险,投入的研发资金可能无法收回。目前,公司正就男性腹压性尿失禁(SUI)治疗推进保险收载相关手续。

财务

利率上升风险

本公司集团通过外部借款进行资金筹措,若现行利率水平的上升超出预期,可能对业绩及财务状况造成影响。特别是在先行投资期间,对外部资金的依赖度较高,容易受到利率变动的影响。

技术

人才确保・培养风险

若专业人才的确保及培养未能按计划推进,可能妨碍事业扩大及维持竞争力。此外,由于本公司集团以相对较少的人员开展事业活动,若构成事业核心的员工发生不测事态或现有人员流失,可能对本公司集团的业绩造成影响。

技术

少人数组织运营风险

本公司集团以相对较少的人员开展事业活动,对核心员工的依赖度较高。若构成事业核心的员工发生不测事态或现有人员流失,可能导致业务持续及事业推进出现重大障碍,从而对本公司集团的业绩造成影响。

技术

信息安全风险

若因网络攻击或系统故障等导致业务停止或信息泄露,可能导致本公司集团信用下降及承担损害赔偿等责任。医疗事业中将个人信息数据库化进行管理,若信息一旦泄露,将导致信用受损并承担损害赔偿责任,可能对经营业绩及财务状况造成影响。

技术

个人信息泄露风险

本公司集团在医疗事业中通过计算机系统将个人信息数据库化,并采取访问权限管理等对策,但若因某种原因导致信息泄露,可能导致信用受损并承担损害赔偿责任。本公司虽已制定处理规则并要求全体员工遵守,但无法完全排除该风险。

法规

保险收载延迟风险

ADR Therapeutics株式会社于2022年2月已取得男性腹压性尿失禁(SUI)治疗相关的制造销售许可,但目前仍处于推进保险收载相关手续的阶段。若保险收载未能按预期实现,可能导致销售创造延迟,从而难以消除关于持续经营前提的不确定性。

市场

新事业拓展风险

Neocella(原称:CrymEX)事业是关于高浓度外泌体(Exosome)成分含有液的新事业,预计在2026年3月期计入开发费用后,转向销售创造阶段。由于是向新领域的拓展,若市场渗透及与合作机构的协作未能按计划推进,可能无法获得预期收益,从而影响集团整体的业绩恢复情景。

重要程度与发生可能性根据公司披露信息显示。

最近更新: 2026年7月19日