DVx Inc.

以抑制医疗费用为目的的特定保险医疗材料报销价格下调趋势持续，医疗机构方面降价要求的提高将成为压低利润率的因素。加之考虑到制度变更及工作方式改革，医疗机构确保自身利润率的动向也在叠加影响，直接关系到本公司集团的销售价格及业绩。作为应对措施，公司持续关注报销价格调整信息，充实受影响较小的商品群，并致力于开发和销售利润率相对较高的自主商品。

本公司依据《医药品医疗器械等法》取得了高度管理医疗器械等销售业・租赁业、第一类医疗器械制造销售业、医疗器械制造业、医疗器械修理业等许可及登记，若因违反法令导致许可被取消，则可能面临相关商品的回收・停止销售，甚至事业无法持续经营的风险。目前尚未发生许可被取消的事由，但若受到监管当局的业务停止处分，将对事业活动造成重大影响。作为应对措施，公司加强统筹部门与各事业所之间的协作，完善质量记录管理，并定期开展教育培训。

医疗器械行业竞争日趋激烈，加之员工离职・独立创业等因素，若竞争程度超出预期加剧，可能导致交易关系发生变更（更换经销渠道），从而影响业绩。此外，还存在因竞品出现导致自主策划产品收益性下降的风险，以及因创新治疗技术进步导致现有产品使用频率下降的风险。作为应对措施，公司通过契合需求的自主策划产品实现差异化，通过扩大市场份额增强对采购价格的谈判能力，并持续收集国内外最前沿的技术信息。

由于原材料价格上涨等因素，供应商提出涨价要求的情况日益增多，若难以将成本转嫁给客户，利润率将会下降。此外，若主要供应商因被并购等原因导致合同无法解除或续签，或自主策划产品・自主研发产品因供应链停滞、代工制造企业经营破产等原因导致供应延迟或中断，都将对事业活动造成影响。作为应对措施，公司确保多家供应商渠道，定期对合作方进行信用调查，并在制造计划确认阶段进行适当审查。

若发生因恶意软件感染导致系统停止运行、因网络攻击或人为失误导致个人信息・机密信息泄露、以及因员工离职・转职导致信息外泄等情况，可能因业务延迟或中断、社会信誉受损、竞争力下降及应对费用产生等而对业绩造成影响。公司基于信息安全基本方针及个人信息保护基本方针，依照法令及内部规程进行信息管理，但相关威胁始终存在。作为应对措施，公司引入防病毒软件及防火墙，制定系统业务连续性计划（BCP），投保信息泄露保险，并制定应对网络攻击的方针。

若因产品缺陷、采购部件质量不良或检验作业失误等原因引发医疗事故，可能导致本公司集团信誉下降、因召回而产生市场及流通库存回收成本、以及遭受损害赔偿诉讼等，从而对业绩造成影响。本公司作为制造销售企业，设有医疗器械制造销售业三大责任人，构建了质量管理及安全管理体制，但随着海外销售渠道的拓展，也需认识到同类风险的应对必要性。作为应对措施，公司定期审查质量管理体系（QMS），投保产品责任保险，并对包括出口目的地当地代理商在内的相关人员开展教育培训。

若招聘竞争力下降或离职人数增加导致人才流失急剧加大，可能因人手不足而造成业务延迟及机会损失。持续增长需要一支能够应对变化的人才团队，而医疗器械行业的招聘竞争正日趋激烈。作为应对措施，公司致力于提升并维持员工满意度，制定并实施具有竞争力的薪酬及福利制度，并推进能够提升员工工作成就感的机会提供与机制建设。

由于本公司持续与包括国立及公立医院等众多公立医疗机构开展业务往来，若发生贿赂事件，可能面临刑事处罚、医疗器械业公平交易协议会的查处及违约金支付命令、供应商终止交易、以及在招标中被处以指名停止等处分，进而导致信誉下降及客户流失。违反反垄断法同样存在类似的制裁风险。作为应对措施，公司加强对资金往来的监督与管理，定期对员工开展教育培训，并持续收集违规案例相关信息。

若因内部控制体系存在缺陷而发生事务处理不准确或舞弊等情况，可能因披露文件的虚假记载或行政处罚措施而造成损失及信誉受损。若因新型交易形式相关规则尚未健全或规则执行不到位而导致采购、销售、资产的核算出现错误，也存在导致财务报告失真的风险。作为应对措施，公司完善相关操作手册，建立并更新事务处理中的相互核查机制，对员工开展教育培训，并通过信息化手段减轻事务处理负担。

若发生大规模地震或风灾水灾等自然灾害，可能因物流受阻或系统故障而对业绩造成影响，同时也可能对员工、营业网点及自有资产造成损害。此外，若新型传染病扩散导致医疗机构推迟紧急性较低的治疗，本公司集团供应医疗器械所对应的病例数量将减少，从而对业绩造成影响。作为应对措施，公司投保相关保险，制定并普及业务连续性计划（BCP）及灾害应对手册，实施远程办公及错峰通勤，并采取传染病预防措施。