AFC-HD AMS Life Science Co.,Ltd

健康食品市场因消费者健康意识提高而预期扩大，但另一方面新进入企业的增加使企业间竞争日趋激烈。若对消费者嗜好变化的应对不充分，将无法提供具有吸引力的产品，导致未来销售额下降，从而对经营业绩和财务状况产生不利影响。本公司集团通过独有的市场需求收集与分析，努力持续提供产品，但无法保证能够完全预测市场变化。

受中国等新兴国家旺盛需求以及食品原料转用于能源原料等因素影响，原材料采购可能面临困难或采购成本上升。在对安全性较高的健康食品需求急速扩大的背景下，若原材料确保出现困难，将对生产体制造成阻碍，从而对经营业绩和财务状况产生不利影响。本公司集团通过采购渠道多元化等方式加以应对，但难以完全消除该风险。

在制造、采购过程中可能发生意外的异物混入、缺陷产品的制造或采购，以及因法令解释・适用问题而导致的标识违规等情况。若发生上述情况，将损害企业形象并产生产品回收费用，从而对经营业绩和财务状况产生不利影响。本公司集团通过引入符合医药品GMP标准的管理方法及建立可追溯体系，努力确保产品质量与安全性，但构建该体系可能需要巨额费用。

健康食品业务受药事法、食品卫生法、《关于禁止不当赠品及不当表示法》、健康增进法、食品安全基本法等多项法律法规的约束。若出现未曾预料的法律法规变更，或现行法令解释・适用方式发生变化而需要采取新的应对措施，将对业务运营造成阻碍，进而对经营业绩和财务状况产生不利影响。本公司集团通过向主管部门进行报告、咨询及请求指导，努力对指导内容迅速采取改进措施。

子公司本草制药株式会社所制造销售的医疗用医药品的销售价格，是根据医疗保险制度中的药价基准设定的，而该药价基准在每次调整时大体呈阶段性下调趋势。若下调幅度较大，将导致销售额下降，从而对经营业绩和财务状况产生不利影响。由于药价调整取决于国家的政策判断，并非本公司集团能够自主控制的风险。

汉方药的药理作用尚未得到充分阐明，在其有效性与安全性正被重新审视的过程中，此前已披露过数起药害事例。若因药害等原因产生巨额损害赔偿请求，或不得不进行产品回收或停售，将对经营业绩和财务状况产生不利影响。由于汉方药作用机制的科学阐明尚不充分，这加大了风险管理的难度。

随着新型制造设备的开发与实用化，以及邮购／通信销售业务中互联网领域新技术、新服务的快速发展，可能产生超出预期的设备投资或体制变更费用。若本公司集团无法预见的新技术、新服务的普及导致经营环境发生变化，可能无法迅速应对，从而对经营业绩和财务状况产生不利影响。公司通过与机械制造商的技术交流以及与合作企业・子公司的信息交换加以应对，但无法保证能够完全应对。

公司在OEM业务中处理法人及个人客户信息，在邮购／通信销售业务中处理个人信息，而要完全防止因外部高级技术手段的非法入侵等导致的信息泄露或外流实属困难。若一旦发生个人信息泄露或外流，将导致社会信任度下降，从而对经营业绩和财务状况产生不利影响。公司已采取出入限制、阅览记录管理、数据访问权限限制等措施，但认识到不存在绝对完善的对策。

在健康食品市场中，为确保产品的质量与安全性，获得医学、药学、农学、化学领域的博士、研究生学历人才以及精通生物技术的人才极为重要，但此类人才相对稀少，及时确保存在困难。若无法按照事业计划确保所需人才，可能对本公司集团的业务扩展产生重大影响。本公司集团广泛拓展招聘渠道，努力获取具备实际业绩的人才。

本公司集团将并购作为业务扩展的手段之一，对标的企业的财务状况及合同关系进行事前调查并审慎推进，但若收购后出现未曾预料的风险，或业务发展未能按计划推进，可能导致投资回收困难，从而对经营业绩和财务状况产生不利影响。此外，并购相关费用也可能暂时性地对经营业绩和财务状况产生不利影响。公司通过事前尽职调查加以应对，但难以完全消除收购后的风险。