业务内容
吉恩爱集团股份有限公司（GNI Group）总部位于东京，在中国、美国、日本开展业务的全球医疗保健企业。医药品事业方面，以在中国市场销售中的肺纤维化治疗药艾思瑞（吡非尼酮）为主力，同时推进下一代候选药物F351（肝纤维化）以及利用Cullgen公司蛋白质降解诱导技术平台uSMITE™进行的新药研发。
医疗器械事业方面，美国子公司Berkeley Biologics（BB）制造销售源自胎盘、皮肤、骨骼的生物材料产品，2025年12月收购了日本牙科技工事业ZOO LABO。公司由24家合并子公司及2家关联公司构成，2025年12月期合并销售收入为26,840百万日元。
商业模式
收益的核心是GYRE Pharmaceuticals在中国市场对艾思瑞（アイスーリュイ）的直接销售（2025年12月期173.14亿日元）。以此作为稳定的收益来源，用于支撑研发费用（32.98亿日元），同时推进F351的NDA申请及获批后的上市，并追求Cullgen与安斯泰来（Astellas）之间基于期权和里程碑付款的授权收入（潜在机会超过19亿美元）。
医疗器械事业（BB）通过生物材料的制造销售确保盈利，为集团整体收益的稳定作出贡献，形成双轴业务结构。
企业优势
艾斯利尔（アイスーリュイ）2025年12月期营业收入为17,314百万日元（同比增长9.3%），刷新历史最高纪录。该产品已收录于中国国家基本医疗保险目录（2017年版），主要销售渠道Sinopharm（中国医药集团）的销售额达6,744百万日元（占公司总销售额的25.1%），拥有稳定的销售基础。
Berkeley Biologics（BB）2025年12月期营业收入为7,584百万日元（同比增长46.2%），营业利润为1,274百万日元（同比增长35.3%），超出预算并刷新历史最高纪录。与New Horizon Medical的新增大额交易（3,319百万日元）作出贡献，胎盘、皮肤及骨源性产品的多品类拓展支撑了业绩增长。
根据2023年6月与安斯泰来制药签订的共同研究及独家选择权协议，公司已收到3,500万美元的签约首付款。行使选择权时将再获得8,500万美元，此外还有望获得最高19亿美元的里程碑款项及特许权使用费，uSMITE™技术的外部评价体系已得到确立。
ENVALITH 视角
业绩趋势
2026财年第1季度营业收入为5,526百万日元（同比增长3.9%），实现小幅增收。医药品事业（3,973百万日元，同比增长1.4%）受益于艾诗立瑞（Isuride）在中国市场的复苏以及Etorel、Contiva等新产品的贡献；医疗器械事业（1,553百万日元，同比增长10.9%）则由ZOO LABO纳入合并范围所带动。
另一方面，营业亏损为2,749百万日元，较去年同期（772百万日元）大幅恶化。主要原因为销售费用及一般管理费用5,459百万日元（同比增长42.7%）、研发费用1,053百万日元（同比增长30.6%）的增加。
从过去5期的变化趋势看，2023财年营业利润曾达到13,109百万日元的峰值，此后自2024财年起大幅恶化，2025财年营业亏损为3,471百万日元。2026财年全年仅披露营业收入预期为27,158百万日元（同比增长1.2%），利润预期未予披露。
成长战略
以F351的批准上市、Cullgen整合与临床进展、医疗器械业务扩大为三大主轴，追求全球化增长
2026年3月提交NDA申请，2026年5月获CDE正式受理通知，目前在优先审评制度下审评正在进行中。F351已获得突破性治疗药物认定及优先审评品种认定，预期将以较常规更为缩短的时间表获得批准。若实现批准上市，有望从根本上改善医药品业务的收益结构。
Gyre Therapeutics（Nasdaq：GYRE）计划在美国启动以MASH相关肝纤维化为适应症的F351第2期临床试验，预计将于2026年底前提交IND申请。此举被定位为借助在中国的获批经验推进全球化布局的第一步。
2026年5月4日（美国当地时间），Gyre通过换股方式将Cullgen纳为全资子公司。整合后的Gyre将发展为兼具商业化收益资产与以纤维化及炎症性疾病为核心的多治疗领域研发管线的完全一体化生物医药企业。
通过结合中国具有成本效益的创新平台与美国管理团队，加快TPD及DAC药物研发进程。对合并业绩的影响目前仍在测算中。
2025年12月在澳大利亚完成了以急性及慢性疼痛为对象的第1期临床试验，并报告了良好结果。计划于2026年上半年在美国启动以拇外翻切除手术引起的急性疼痛为对象的第2期临床试验。同时，以实体瘤为对象的中国第1/2期试验也在并行推进中。
2025年12月纳入合并范围的ZOO LABO自2026年第1季度起开始贡献业绩，医疗器械业务收入创下第1季度历史新高（1,553百万日元）。此外，随着BAB新产品销售计划（预计2026年度）的推进，也预期将实现增收增益。
但由于两项新业务启动费用增加，分部出现341百万日元的亏损（上年同期为115百万日元的盈利），其盈利化进展值得关注。
最近更新: 2026年7月17日