TAUNS Laboratories,Inc.

要实现包括海外业务拓展的中长期经营计划，确保并培养具备新产品开发能力的人才、全球化人才、专业人才不可或缺。若无法确保所需人才，或为确保人才而导致人工成本等增加，可能对事业及业绩产生较大影响。公司正致力于不限国籍的全年招聘、多样化人才确保，以及根据职业规划强化成长教育。

公司持有体外诊断用医药品、医疗器械制造销售所需的多项业务许可（制造销售业许可、制造业登记等），但相关法令的修改或废止、新法规的引入可能导致许可被取消或业务受限。特别是需要应对欧洲IVDR（截止2027年）以及美国QMSR（2026年2月生效），若应对滞后，将难以在欧美市场持续销售。公司正推进法规动向信息收集及向相关部门共享，并按产品逐步推进应对工作。

公司认为有息负债金额相对于销售额而言较为庞大，若市场利率上升导致借款利率上升，将对业绩产生影响。此外，借款合同附有关于净资产减少及计入经常性亏损的财务限制条款，若因业绩恶化触犯该条款，可能被要求立即偿还借款，从而对财务状况产生重大影响。

由于生产基地仅有神岛工厂一处，若因大规模地震、风灾水灾、火灾、事故等被迫中断运营，产品的生产与供应能力将显著下降，可能对事业及业绩造成重大影响。作为根本对策，公司正在三岛市建设新工厂（目标于2026年2月投产），同时已制定BCP（业务连续性计划），并在多个外部仓库储备2至3个月的产品库存。

新冠疫情以来，新型冠状病毒相关检测试剂盒占销售额比重较大，若该传染病流行规模缩小或出现意外需求下降，则担忧库存跌价及报废损失将对业绩产生重大影响。公司正致力于开发应对新型传染病的产品，并强化传染病以外领域，以降低对特定产品的依赖度，但消除该依赖结构仍需时间。

体外诊断用医药品只有在国内外取得药事批准后方可上市，若研发出现延迟或中断，可能导致投资回收困难。此外，若竞争对手凭借创新技术削弱公司产品的优势，公司产品销售可能下降。公司正致力于加强研发部门与营业部门的协作、与大学及医疗机构开展联合研究，以及引入外部技术，以强化开发能力。

公司已建立基于QMS及ISO13485:2016的质量管理体系，但若产品发生重大质量问题，可能带来销售额减少、成本增加、因法律制裁导致业务活动受限、声誉受损等影响。公司持续针对各产品实施风险管理、开展内外部审计及上市后调查等，以降低质量风险。

在向欧洲、亚洲等地区拓展业务过程中，公司面临国家风险、汇率风险、法规差异、商业习惯差异、地缘政治风险等附加风险。公司今后计划提高海外销售比重，这些风险的显现可能对业绩产生影响。公司通过当地代理商取得药事批准、进行信用风险管理及收集医疗情况信息等方式进行风险控制。

在2025年6月期，对铃键集团（Suzuken Group）的销售额占比达59.4％，对特定销售对象的依赖度极高。若铃键的经营方针发生变化，或出现交易终止、交易金额下调等情况，将对公司业绩产生直接且重大的影响。公司正致力于强化与其他销售对象的关系、开拓新客户、扩大海外销售以缓解依赖度，但目前的集中度仍然较高。

中信（现Trustar）集团持有公司已发行股份总数的40.66％，该集团的股份处置方针可能影响公司股票的流动性及市场价格。此外，若其持续持有相当数量股份或进一步增持，可能对董事任免、组织重组、章程变更等股东大会决议结果产生重要影响。