Kohjin Bio Co., Ltd.

生产设备大部分集中于坂户总公司工厂，若发生火灾、地震等灾害、重大设备事故或所用原材料供应中断，事业活动可能停止。公司虽已制定灾害应对手册并开展防灾演练等对策，但无法完全避免损失，对业绩的影响程度被评估为大。

代表取缔役社长中村孝人先生作为创始人，在经营方针及事业战略的制定与决策中长期（40余年）发挥核心作用。公司虽通过向取缔役、执行役员下放权限以降低依赖程度，但若该人士因故无法继续履职，可能对业绩造成重大影响，影响程度被评估为大。

公司在香港设有控股公司，在中国上海设有生产销售基地，若发生政局不稳、反日情绪、经济环境恶化、劳资纠纷、恐怖主义、自然灾害、传染病蔓延等突发事态，可能导致生产销售活动停止或当地资产损失。公司虽努力持续掌握当地形势，但影响程度被评估为大。

公司在提供细胞加工受托服务过程中处理客户数据及个人信息，若因非法入侵或人为失误发生信息泄露、篡改等事件，可能导致社会信用受损及遭受损害赔偿请求。公司虽依据《个人信息保护方针》努力进行妥善管理，但影响程度被评估为大。

若细胞培养用培养基、细菌检测用培养基等主力产品出现污染或异物混入等质量问题，可能引发大规模产品召回及产品责任赔偿。公司已建立符合GMP标准的质量管理体系并投保产品责任保险，但保险未必能充分覆盖赔偿金额，影响程度被评估为中。

在包括与学术界及企业开展的联合研究在内的新产品开发及现有产品改良方面，存在难以按计划推进，或获得制造销售许可需耗费较长时间的情况。若开发期限延长或中止，可能需要追加投资，或此前投入的研发费用面临无法回收的风险，影响程度被评估为中。

为应对不断变化的客户需求，确保并培养具备高度专业性的人才至关重要，而该行业人才流动性相对较高。若无法充分确保和培养合适人才，可能对业绩产生影响，影响程度被评估为中。

细胞加工受托服务在很大程度上依赖入境患者的到访数量，新型冠状病毒疫情期间因入境患者急剧减少，公司销售额曾大幅下滑。今后若因疫情或其他因素导致入境患者人数波动，可能对业绩产生影响，影响程度被评估为中。

公司与往来金融机构签订的借款合同附有财务限制条款，若违反相关条款，贷款人可要求提前偿还，公司将丧失分期偿还利益，需立即筹措资金以偿还债务。此举可能对公司资金周转产生影响，影响程度被评估为中。

公司受《再生医疗等安全性确保法》《药品医疗器械法》等相关法律法规约束，过去曾根据《再生医疗等安全性确保法》受到行政处罚。公司目前仍在持续实施纠正措施及防止再发对策，但今后若产生超出预期的赔偿成本或品质提升投资，可能对业绩产生影响。公司每月在风险与合规委员会中进行审议，致力于维持并强化管理体制。