イノバセル株式会社
504A・東証グロース・医薬品
イノバセル株式会社
504A・東証グロース・医薬品
イノバセル株式会社504A
イノバセル株式会社（単一セグメント）
失禁領域に特化した自家細胞治療製品を開発する研究開発型バイオベンチャー
| 期間 | 今期 | 前期 | 増減率 |
|---|---|---|---|
| 事業収益 | 0百万円（2026年12月期第1四半期） | 0百万円（2025年12月期第1四半期） | — |
| 営業損失 | -723百万円（2026年12月期第1四半期） | 非開示（2025年12月期第1四半期は四半期連結財務諸表未作成） | ↓ |
| 経常損失 | -952百万円（2026年12月期第1四半期） | 非開示 | ↓ |
| 親会社株主に帰属する四半期純損失 | -953百万円（2026年12月期第1四半期） | 非開示 | ↓ |
| 研究開発費 | 517百万円（2026年12月期第1四半期） | 非開示 | — |
| 総資産 | 12,877百万円（2026年3月末） | 5,092百万円（2025年12月末） | ↑ |
| 純資産合計 | 10,194百万円（2026年3月末） | -630百万円（2025年12月末） | ↑ |
| 自己資本比率 | 79.1%（2026年3月末） | -51.7%（2025年12月末） | ↑ |
| 現金及び預金 | 11,646百万円（2026年3月末） | 4,101百万円（2025年12月末） | ↑ |
| ICEF15第Ⅲ相治験 無作為化患者数（累計） | 222例（2026年3月末） | 204例（2025年12月末） | ↑ |
| ICEF15第Ⅲ相治験 移植完了患者数（累計） | 191例（2026年3月末） | 非開示 | ↑ |
| 1株当たり四半期純損失 | -25.26円（2026年12月期第1四半期） | 非開示 | ↓ |
| 通期業績予想：事業収益 | 1,000百万円（2026年12月期通期予想） | 非開示 | — |
| 通期業績予想：営業損失 | -3,337百万円（2026年12月期通期予想） | 非開示 | ↓ |
事業詳細
当社グループは失禁領域（切迫性便失禁・漏出性便失禁・腹圧性尿失禁）をターゲットとする3つの自家骨格筋由来細胞治療パイプライン（ICEF15・ICEF16・ICES13）の研究開発に取り組む単一セグメント企業。現在は外部顧客への事業収益ゼロの純研究開発フェーズにあり、最先行パイプラインICEF15が日本・欧州で第Ⅲ相国際共同治験を実施中。収益化はライセンス一時金・マイルストーン・製品卸売収入等を想定。2026年2月に東証グロース市場へ上場し財務基盤を大幅に改善。
直近の概況
東証グロース上場で財務基盤が大幅改善、EIBベンチャーデットを完済
2026年2月24日に東証グロース市場へ上場し、公募増資・第三者割当増資・ラチェット型新株予約権転換により合計11,750百万円を調達。調達資金を原資として欧州投資銀行（EIB）からのベンチャーデット及び未払利息合計3,212百万円（17百万ユーロ）を2026年3月31日に完済し、純資産は前期末の-630百万円から10,194百万円へ大幅改善。ICEF15第Ⅲ相治験の無作為化患者数は222例（前期末204例）に増加。後発事象として取締役3名への譲渡制限付株式報酬（53,400株、発行価額685円）の発行を決議。
主要プロダクト
成長ドライバー
- ICEF15第Ⅲ相国際共同治験（Fidelia試験）の患者組入加速（222例達成、目標290例）
- 東証グロース市場上場（2026年2月）による11,750百万円の資金調達と財務基盤の抜本的強化
- EIBベンチャーデット完済による財務リスクの解消と純資産の黒字転換（10,194百万円）
- アルフレッサとの日本国内独占的卸売販売権契約締結による商業化体制の整備
- 米国FDA（Type B/C Meeting）との協議開始による日米欧3極体制への拡張
- 欧州商業化サービス企業とのタームシート締結による欧州商業化準備の進展
- ICEF16の2026年第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験開始準備による次世代パイプラインの進展
- 2026年3月のiPS細胞由来再生医療製品の世界初承認取得等、再生医療分野の制度整備・市場拡大
リスク
- 外部顧客への事業収益がゼロであり、全収益を将来の薬事承認・商業化に依存する構造（通期予想事業収益1,000百万円は未達成）
- ICEF15第Ⅲ相治験の患者組入遅延・試験失敗リスク（目標290例に対し222例、依然未達）
- 通期営業損失予想-3,337百万円に対し第1四半期で-723百万円を計上しており、継続的な資金消費が続く構造
- ロイヤリティ支払見込額（将来売上計画等に基づく見積り）が長期借入金として計上されており、見積り変更時に財務諸表へ重要な影響を与える可能性
- 在外子会社Innovacell GmbHの長期借入金残高（1,564百万円）に係る為替・金利リスク
- 自家細胞治療製品の製造プロセスの複雑性・スケールアップリスク
- 日米欧各国の薬事規制対応の長期化・承認取得の不確実性
- 競合他社による類似パイプラインの先行承認リスク
最終更新: 2026年3月26日