原材料・原料藥採購風險
醫藥品原料藥主要向海外採購,市況變動、匯率的急劇波動可能導致採購價格上升的風險。此外,海外原料藥製造商的經營狀況、供應體制、當地政治局勢等的影響,可能導致原料藥採購延遲、困難或無法進行。本公司致力於維持持續性的採購體制,但若發生上述情況,將對經營業績及財務狀況等造成影響。
市場・顧客動向風險
醫藥品原料藥的銷售量受製劑市場的需求變動及競爭產品動向所左右,在液體處理市場中,需求則因顧客工廠的開工率、設備投資動向而變化。2025年5月期銷售額前5大客戶所占比例為32.8%,對特定客戶的依存度相對較高,顧客銷售策略的變更、生產庫存調整、企業重組等可能大幅影響交易金額。若發生此類變動,將對本公司的經營業績及財務狀況等造成影響。
許可認證・法律法規風險
本公司在藥機法、GMP省令、毒物劇物取締法、食品衛生法等多項法規之下經營事業,並維持醫藥品製造業許可、銷售業許可、精神藥品進口業者執照等許可認證。若因無意的法規違反而遭受吊銷許可、停業等行政處分,事業的持續經營可能受到重大影響。此外,若因未預期的法律、法規變更或法令解釋的變化而需採取新的應對措施,亦可能對事業、經營業績及財務狀況等造成影響。
產品品質風險
本公司已建立符合國內GMP及食品GMP的生產體制,但若因外部因素等導致品質下降,將導致社會信用力及競爭力下降。若發生醫藥品副作用、異物混入、再審查中評價不合格等情況,可能導致停止銷售、產品回收、損害賠償等後果。進口原料藥方面,海外製造工序的持續管理亦是不可或缺的,若在交貨後發生回收事態,將對經營業績及財務狀況等造成影響。
藥價修訂風險
處方藥的保險價格由政府依藥價基準訂定,透過定期的藥價修訂,可能對銷售良好的品項下調藥價。藥價修訂後,於醫藥品製造銷售方面將產生銷售價格下降、利潤率減少等影響,於原料藥銷售方面則會產生需求變動、銷售價格下降、利潤率減少等影響。再加上政府對醫療保險制度的根本性改革,可能對本公司的經營業績及財務狀況等造成影響。
設備・固定資產風險
本公司持有大量固定資產,存在因經濟情勢變化等導致資產價值大幅波動的風險。製造設備中亦包含引進已久的資產,因老化而產生的未預期設備故障或異常,可能影響製造排程。若新開發品項的銷售開始延遲或銷售數量減少等,致使實際情況與原定計畫發生重大偏離,將需要對固定資產進行減損處理,進而對經營業績及財務狀況等造成影響。
自然災害・事故風險
醫藥品、健康食品、化學品的全部生產基地均集中於福岡縣,本公司的工廠因無法立即找到替代方案,故一旦發生災害或事故,事業持續經營的風險較高。雖然工廠據點分散於福岡縣與茨城縣,但由於大部分製造功能集中於福岡縣,一旦發生大規模災害,可能對製造設備造成損害、導致生產線停止,並須對交易對象及周邊居民進行補償等。此類事態可能對本公司的事業、經營業績及財務狀況等造成重大影響。
利率變動・財務限制條款風險
本公司透過金融機構的借款籌措製造設備及營運資金等,若市場利率上升導致借款利率上升,財務負擔將隨之增加。此外,借款設有以維持淨資產額、經常利益、當期利益等一定水準為條件的財務限制條款,若因業績惡化而違反該條款,可能被要求立即償還借款。此類事態可能對本公司的財務狀況等造成影響。
IT系統・網路攻擊風險
本公司運用各據點及與外部之間的通訊網路以及各類IT系統展開事業活動,若因管理不善、系統故障、自然災害、網路攻擊等導致網路或系統停止或發生誤動作,將難以維持正常的事業活動。儘管本公司致力於妥善管理,但網路攻擊等外部威脅難以完全防範,可能對事業、經營業績及財務狀況等造成影響。
安全性・環境保護風險
在製造、分析、研究過程中使用或產生的化學物質,其中包含可能對人體、生態系統、環境造成不良影響的物質,存在發生未預期現象或結果的風險。本公司徹底遵循相關法規、防止有害物質洩漏並依法進行廢棄處理,但萬一發生環境問題,可能產生損害賠償義務或損及品牌形象等後果。此外,若因相關法規修訂而需支出鉅額應對費用,亦可能對事業、經營業績及財務狀況等造成影響。
重要程度與發生可能性根據公司揭露資訊顯示。
最新更新: 2026年4月27日

