ENVALITH
NANO MRNA株式会社 logo

NANO MRNA Co., Ltd.

4571东证Growth医药品

NANO MRNA株式会社 logo
NANO MRNA Co., Ltd.4571

业务内容

NANO MRNA股份有限公司是于2026年4月转为控股公司体制的控股型生物创业企业。子公司NANO MRNA股份有限公司负责开展RNA创药事业(NANO MRNA事业),承担TUG1 ASO(复发性胶质母细胞瘤)及RUNX1 mRNA(膝骨关节炎)的临床开发;同时,专职投资子公司Nano Bridge Investment股份有限公司(NBI)通过与SBI集团共同组建的基金「Bio Bridge I」,推进以医疗健康领域未上市企业等为对象的投资业务(NBI事业),作为主要业务之一。

销售收入的大部分来自供应Albion的原材料供应以及与Theoria Pharma的利润分配,公司投入研发费用487百万日元,力争尽早确立多个RNA医药产品管线的POC(概念验证),并实现向制药企业的授权许可(License-out)。

商业模式

在NANO MRNA事业中,公司自主开展RNA药物候选物的非临床至早期临床开发,在进入后期临床前将其许可授权给大型制药企业,从而获得里程碑金及权利金。在NBI事业中,公司在基金运作期间以年化约2%的管理费作为稳定收入来源,同时在被投企业IPO、并购等退出时,以资本增值收益的约20%作为成功报酬获取。

目前的销售收入174百万日元主要由供应Albion的原料销售89百万日元及与Theoria Pharma的利润分成84百万日元构成,许可授权收入及基金成功报酬则定位为未来收益。

企业优势

TUG1 ASO在Phase I试验中已完成给药至第4剂量水平,未出现严重安全性问题;RUNX1 mRNA在澳大利亚Phase I试验中已完成3例给药,公司拥有这两项临床资产。此外,公司于2026年5月收购了拥有PEG-free LNP技术的Luna RD株式会社,将适用于mRNA及寡核酸两种模式的DDS平台实现了内部自主化。

2026年1月,NBI取得合格机构投资者认定资格,并与SBI新生成长资本股份有限公司共同组建了Bio Bridge I。公司已构建起日、美、中三极投资平台:在日本国内依托与SBI集团的项目寻源体制,在美国通过Nano Holdings US对接海外VC网络,在中国则与Norwich Capital展开合作。

本合并会计年度末的现金及现金等价物达到4,910百万日元(较上期末增加3,713百万日元)。发行公司债2,475百万日元及行使新股认购权1,221百万日元所带来的融资活动收入支撑了资金基础,公司具备持续保障研发费用及投资业务运营资金的能力。

ENVALITH 视角

2026年3月期营业收入为174百万日元(同比增长60.8%),实现回升,但销售费用及一般管理费用膨胀至1,119百万日元(上年同期833百万日元),营业亏损扩大至966百万日元(上年同期755百万日元)。归属于母公司股东的当期净亏损也恶化至944百万日元(上年同期835百万日元)。

投资业务与创药业务预计均需相当长时间才能实现盈利,考虑到现金余额4,910百万日元的消耗速度(经营活动现金流为每年△817百万日元),追加融资的必要性作为中期课题依然存在。

TUG1 ASO在Phase I(第4剂量水平)中确认出现剂量限制性毒性,已将最适剂量确定为第3剂量水平以下,其中1例观察到伴有肿瘤缩小的长期SD(病情稳定)结果。公司计划于2026年8月前后提交PhaseIb临床试验申请,此项进展是加速与制药企业开展授权谈判的重要里程碑。

RUNX1 mRNA已在澳大利亚完成3例给药,正处于初期安全性数据积累阶段。外部因素方面,政府强化创药能力的相关政策扩充构成有利因素,但临床试验延迟的风险始终存在。

2025年12月的公司名称变更及投资业务启动,以及2026年4月转向控股公司体制,可视为旨在实现从单一创药模式向收益多元化转型的战略举措。目前基础建设方面已取得进展,包括组建Bio Bridge I以及与数十家公司签署保密协议,但由于投资业务具有“受投资项目数量及股票市场行情等因素影响较大”的特性,公司未披露业绩预测,因此现阶段尚无法预见收益贡献的时间与规模。

通过收购Luna RD(200百万日元)获得LNP技术,可视为技术基础的强化,但距离实现商业化仍需较长时间。

成长战略

通过RNA药物开发管线的临床进展实现技术授权,以及投资业务平台的收益化

Phase I试验(至第4级)已完成,确定最佳用药水平为第3级以下。1例观察到伴随肿瘤缩小的长期SD(疾病稳定)现象。目前正在制定Phase Ib试验实施计划,预计于2026年8月提交临床试验申请。通过积累临床数据加速与制药企业的技术授权谈判。

2025年11月临床试验实施机构开放,2026年2月完成首例给药,迄今已累计完成3例给药。正与当地医疗机构合作,通过扩大筛查机会来加速病例登记。积累初期安全性及有效性数据是推进技术授权活动的前提。

NANO MRNA股份有限公司承接了Luna RD株式会社(源自静冈县立大学浅井知浩教授团队)的第三方定向增发,取得66.67%的表决权(收购金额200百万日元)。借此获得新型可离子化脂质专利及无PEG化LNP技术,强化了mRNA及核酸药物平台的技术基础。

目标是扩大与制药企业及生物科技初创企业的联合研究与授权合作。

设立了专业投资子公司NBI,并与SBI新生Growth Capital共同组建了Bio Bridge I联合基金。目前正就数十家未上市医疗保健企业及大型企业分拆项目签署保密协议,探讨投资及业务合作事宜。目标是通过IPO、并购等全球化EXIT战略获取资本增值收益。

自2026年4月1日起转为控股公司体制,将药物研发业务转移至NANO MRNA股份有限公司。通过与美国Nano Holdings US、中国Norwich Capital的合作,完善海外拓展基础,使其发挥将日本优质技术及业务资产与全球资本市场连接的平台功能。

最近更新: 2026年7月19日