ブライトパス・バイオ株式会社4594
医薬品開発事業（ブライトパス・バイオ株式会社 単一セグメント）
がん免疫治療薬に特化した創薬ベンチャーで、ライセンスアウト型事業モデルを採用
| 期間 | 今期 | 前期 | 増減率 |
|---|---|---|---|
| 売上高 | 0百万円（2026年3月期通期） | 1百万円（2025年3月期通期） | ↓ |
| 営業損失 | △1,295百万円（2026年3月期通期） | △1,160百万円（2025年3月期通期） | ↓ |
| 経常損失 | △1,293百万円（2026年3月期通期） | △1,147百万円（2025年3月期通期） | ↓ |
| 当期純損失 | △1,305百万円（2026年3月期通期） | △1,151百万円（2025年3月期通期） | ↓ |
| 総資産 | 2,605百万円 | 1,121百万円 | ↑ |
| 自己資本比率 | 90.1% | 80.6% | ↑ |
| 現金及び現金同等物期末残高 | 2,156百万円 | 810百万円 | ↑ |
| 1株当たり純資産 | 16.91円 | 9.98円 | ↑ |
| 1株当たり当期純損失 | △11.70円 | △14.12円 | ↑ |
事業詳細
細胞医薬・抗体医薬の複数パイプラインを同時並行開発する創薬ベンチャー。探索研究から早期臨床試験までを手掛け、国内外の製薬企業へのライセンスアウトによる契約一時金・マイルストン収入・販売ロイヤリティを収益源とする。iPS細胞由来NKT細胞療法を中核技術とし、理研からの独占ライセンスを保有。売上高はほぼゼロで研究開発費が損益を直接規定する構造。
直近の概況
新株予約権行使で2,737百万円を調達し現金残高が大幅増、BP2202の米国IND申請が最終段階へ
2026年3月期通期の当期純損失は1,305百万円（前期比153百万円拡大）。第17回〜第20回新株予約権の行使により普通株式48,400,000株を発行総額2,747百万円で発行し、期末現金残高は2,156百万円（前期末比1,346百万円増）に拡充。発行済株式数は138,891,300株（前期末比約53.5%増）。BP2202はFDA向けIND申請の最終段階に入り、2026年度の米国臨床試験開始を予定。資産除去債務の見積り変更に伴い減損損失8,807千円を計上。継続企業の前提に関する注記は該当なし。2027年3月期の営業損失予想は1,965百万円と損失拡大を見込む。
主要プロダクト
成長ドライバー
- BP2202のFDA向けIND申請最終段階到達および2026年度米国臨床試験開始予定による開発マイルストン進捗
- BP2202のFDAオーファンドラッグ指定取得（2025年7月）による開発優遇措置（審査手数料免除・優先審査等）
- BP2201第Ⅰ相臨床試験結果のNature Communications掲載（2025年12月）によるiPS-NKT技術のサイエンス的バリデーション
- Cellistic社への製造工程移管完了による3Dバイオリアクターを用いたスケーラブルな製造プラットフォームの確立
- STAR-CRISPR™遺伝子編集技術活用による固形がんを含む多様な適応症への高度遺伝子組換型CAR-ipsNKT細胞療法プログラム創出
- 新株予約権行使による継続的な資金調達（2026年3月期に2,737百万円調達）と期末現金残高2,156百万円の確保
- 理研からのiPS-NKT他家細胞療法特許（日米欧登録済み）の独占使用権保有による参入障壁
リスク
- 売上高がほぼゼロで研究開発費が損益を直接規定する構造のため、ライセンスアウト未達成が続く場合の資金枯渇リスク（2027年3月期営業損失予想1,965百万円）
- BP2202の米国IND申請遅延・不受理リスクおよび臨床試験における安全性・有効性未達による開発中止リスク
- 新株予約権の継続行使による株式希薄化リスク（2026年3月期末発行済株式数138,891,300株、前期末比約53.5%増）
- 競合他社（大手製薬・バイオベンチャー）によるCAR-T・CAR-NK細胞療法の先行開発によるライセンスアウト競争激化
- バイオテクノロジー企業を取り巻く資金調達環境の悪化（国内外金利動向・投資家リスク選好変化）による追加資金調達困難リスク
- 為替変動リスク（当期に為替差損6,679千円を計上）および海外臨床試験コスト増大リスク
最終更新: 2026年6月25日