ENVALITH

J-Pharma Co.,Ltd. 2Q 業績速報

營業虧損收斂至-12.81億日圓。nanvuranlat第3期臨床試驗取得進展，加上獲得15億日圓AMED補助金，研發基礎進一步鞏固。後續焦點轉向JPH034對外授權的進展。

發布日期2026年11月11日 18:42 [GMT+9]

利好因素

研發費用及銷管費（SG&A）同步下降，1H營業虧損收斂至-12.81億日圓，較去年同期的-19.62億日圓改善6.8億日圓。部分降幅來自股份基礎給付費用減少，由去年同期的2.95億日圓降至300萬日圓。nanvuranlat全球第3期臨床試驗「Beacon-BTC」已完成首例患者收案，Part A正於美國推進。公司另獲AMED核定15億日圓補助金。我們認為，本半年度研發進展與外部資金取得同步推進。

  • 銷管費大幅削減
    ：銷管費（SG&A）降至1.73億日圓（年增-65.0%）。研發費用占營業費用比重達86.4%（本公司估算），顯示資源集中投入研發
  • Beacon-BTC啟動
    ：2026年6月完成首例患者收案及隨機分組。Part A（劑量及給藥方案評估）於美國進展順利（公司揭露）
  • 取得AMED補助金
    ：申請之15億日圓全額獲核定，補助計畫已於10/29啟動。第3期Part A費用可望藉由外部資金支應
  • JPH034授權取得進展
    ：美國第1期臨床試驗依計畫推進。公司與一家歐洲生技公司簽署不具法律約束力之授權條件書（Term Sheet），涵蓋日本、南韓、台灣及東協以外之全球權利
  • 產品線持續擴充
    ：nanvuranlat併用免疫檢查點抑制劑（ICI）之一線治療研究者發起試驗（JON-2404-B）已於7月完成首次給藥。新一代LAT1抑制劑亦已確定候選化合物

關注事項

營業現金流出擴大至-14.62億日圓（去年同期為-11.26億日圓）。現金及現金等價物降至29.31億日圓（較上年度末-34.2%）。全年計劃意味2H虧損將擴大。資金續航能力取決於補助金入帳時點及合作簽約金能否實現。

  • 本期未認列補助金收入
    ：去年同期認列3.28億日圓補助金收入，本期則無。營業外收入降至2,100萬日圓（年增-94.4%）。因此，經常虧損僅收斂2.72億日圓，改善幅度低於營業層面的6.8億日圓
  • 資金消耗速度加快
    ：2Q單季營業虧損約7.11億日圓，高於1Q的約5.7億日圓（本公司估算）。隨臨床試驗全面展開，費用水準持續攀升
  • 匯率風險
    ：公司持有19.64億日圓外幣計價MMF，並認列6,200萬日圓匯兌損失。為支應海外付款而持有外幣，導致損益受匯率波動影響
  • JPH034交易風險
    ：除部分條款外，條件書不具法律約束力。視實地查核（Due Diligence）結果等因素，最終合約未必能夠簽訂（公司揭露）
  • IPO募集資金持續消耗
    ：補助金返還造成5,000萬日圓現金流出。籌資現金流僅2.1萬日圓，公司已進入消耗IPO募集資金的階段

關注要點/後續追蹤事項

  • AMED補助金入帳時點
    ：15億日圓之入帳及認列時點。公司在權衡研發費用增加與補助金收入後維持全年預測，2H營業損益與經常損益之間的平衡為關注重點
  • Beacon-BTC Part A進展
    ：患者收案速度及日本、南韓展開情況。轉入Part B的時點將是檢驗nanvuranlat取得核准時程的關鍵指標
  • JPH034最終授權合約
    ：能否簽訂最終合約及其經濟條件。簽約金及里程碑款項將大幅緩解資金壓力
管理層討論要點
  • 15億日圓AMED補助金之入帳及認列所屬會計年度，以及於損益表中的列報科目
  • JPH034最終合約之談判時程，以及預期對價結構（簽約金、里程碑款項、權利金）
  • 以現金及現金等價物29.31億日圓為基礎之資金續航期間，以及追加籌資方針
  • Beacon-BTC Part A預計完成時點，以及日本、南韓展開所增加之費用規模
  • 外幣MMF持有規模及匯率風險管理方針

關鍵財務摘要

項目數值年比
營業收入--
營業費用合計12.81億日圓-34.7%
└研發費用11.07億日圓-24.4%
└銷管費（SG&A）1.73億日圓-65.0%
營業利潤-12.81億日圓去年同期：-19.62億日圓
營業外收入2,100萬日圓-94.4%
└補助金收入-去年同期：3.28億日圓
營業外費用6,200萬日圓去年同期：1,000萬日圓
└匯兌損失6,200萬日圓去年同期：-
經常利益-13.23億日圓去年同期：-15.95億日圓
特別利益（新股預約權沖回利益）700萬日圓去年同期：1.77億日圓
中期淨利-13.17億日圓去年同期：-14.28億日圓
每股盈餘（EPS）-73.15日圓去年同期：-123.22日圓
  • 淨虧損改善有限
    ：營業虧損收斂6.8億日圓，但補助金收入及新股預約權沖回利益消失。因此，中期淨虧損僅收斂1.11億日圓
  • 股數增加帶動EPS改善
    ：EPS虧損收斂，部分源於平均流通股數增加（11,596,305股 → 18,003,953股），主因為2026年3月IPO

分部業績

公司僅經營新藥研發單一業務板塊，未認列營業收入。費用以研發費用為主，主要投入nanvuranlat全球第3期臨床試驗及JPH034美國第1期臨床試驗。

分部業績表

業務板塊營業收入年比營業利益年比利潤率
新藥研發---12.81億日圓去年同期：-19.62億日圓-
表現強勁的業務
  • Nanvuranlat（二線膽道癌）：Beacon-BTC於6月完成首例患者收案，Part A於美國進展順利。15億日圓AMED補助金強化第3期臨床試驗的資金基礎
  • Nanvuranlat（適應症擴展）：併用ICI之研究者發起試驗JON-2404-B已於7月完成首次給藥。國內臨床數據之事後分析論文已於8月刊登於「Cancers」
  • JPH034（次發進行性多發性硬化症）：美國第1期臨床試驗依計畫推進，並已與歐洲企業簽署條件書。公司於10月新設事業推進部，加速合作夥伴談判
表現疲軟的業務
  • 營業收入：1H仍未認列營業收入。透過授權收入實現獲利，取決於JPH034最終合約能否簽訂
  • KRAS突變大腸直腸癌：研究者發起試驗仍處於準備階段，進入臨床的時點尚未確定

指引達成進度

營業虧損達全年計劃的45.1%，低於去年同期的52.9%（1H -19.62億日圓／全年實績-37.1億日圓）。依計劃倒推，2H營業虧損為15.6億日圓，意味費用支出將高於1H的12.81億日圓（本公司估算）。考量2Q單季虧損已擴大，1H進度符合計劃。

項目數值（2Q累計）全年財測完成進度
營業收入---
營業利益-12.81億日圓-28.41億日圓45.1%
經常利益-13.23億日圓-28.41億日圓46.6%
本期淨利-13.17億日圓-28.42億日圓46.3%
每股盈餘（EPS）-73.15日圓-158.08日圓46.3%

業績指引變更

全年財測（2026/5/14公布）維持不變。公司已權衡臨床開發推進帶動的研發費用增加，以及AMED核定補助金後的補助金收入。若研發進展導致費用或補助金收入出現變動而需修正財測，將另行公告。

股東回報說明

年度股息預估維持0.00日圓，持續不配息。本期未執行庫藏股買回。公司於2026/8/11減少資本額19.52億日圓及資本公積5.13億日圓，以彌補截至上年度末之累積虧損24.66億日圓。

財務狀況

公司無有息負債，股東權益比率達82.5%，財務體質穩健。惟研發支出前置化，半年內手頭現金減少約三分之一。後續能否取得補助金及合作收入，將決定公司財務走向。

  • 主要數據
  • 槓桿指標
項目數值備註
現金及現金等價物29.31億日圓較上年度末-34.2%
└現金及存款9.66億日圓較上年度末-78.3%
└有價證券（外幣MMF）19.64億日圓上年度末為100萬日圓；用於支應海外付款（公司揭露）
總資產33.65億日圓較上年度末-29.3%
負債合計2.95億日圓較上年度末-22.8%；含應付費用1.54億日圓
股東權益27.76億日圓較上年度末-31.7%
新股預約權2.94億日圓上年度末為3.12億日圓
有息負債0日圓無借款
營業現金流-14.62億日圓去年同期：-11.26億日圓
EBITDA-12.81億日圓營業利益＋折舊攤銷（1H未認列）；本公司估算

隨財報發布的及時揭露

  • 2026/11/11
    公告於營業外費用認列匯兌損失。中期損益表顯示匯兌損失6,200萬日圓。持有外幣資金為損益波動來源，需持續追蹤（關於認列營業外費用（匯兌損失）之公告）

本季度重大公告

  • 2026/09/25
    就JPH034與一家歐洲生技公司簽署不具法律約束力之授權條件書，涵蓋日本、南韓、台灣及東協以外之全球權利（）
  • 2026/10/05
    Beacon-BTC獲選為AMED「難治性及罕見疾病治療全球研發支援計畫」（）
  • 2026/10/14
    決定將Beacon-BTC Part A擴展至日本及南韓，擴大患者收案地區範圍（）
  • 2026/10/15
    新設事業推進部，推動研發資產之合作，強化JPH034合作夥伴談判體制（）
  • 2026/10/30
    申請之15億日圓AMED補助金全額獲核定，補助計畫已於10/29啟動（）

過去一年的大額持股報告/重要提案

  • JIC Venture Growth Investments：新進 → 11.3%（2026/03/25）- 純投資
  • Eight Roads Ventures Japan II LP：新進 → 10.9%（2026/03/25）- 純投資
  • Newton Biocapital I Pricaf Privée de Droit Belge：新進 → 6.9%（2026/03/25）- 純投資
免責聲明

ENVALITH, INC.（以下簡稱「本公司」）旨在通過向國內外機構投資者及國內個人投資者提供考慮投資日本上市公司所需的信息，以促進全球及日本資本市場的發展，並據此開展專屬研究覆蓋服務。

  • 目的與投資決策免責聲明

    本報告僅為提供信息而編製，不構成對證券或其他金融產品的收購、出售或持有的招攬。此外，本報告亦不構成特定的投資、財務或稅務建議。報告中所含的任何意見、判斷或推薦均無意引導投資活動。敬請知悉，所有投資決策均應基於投資者自身的責任與判斷進行，ENVALITH以及對象公司不參與任何此類投資決策。

  • 信息來源、準確性及無擔保聲明

    本報告基於對象公司的正式委託，利用與該公司的訪談及其提供的信息編製而成。使用本報告即被視為同意以下條款： 1. 信息來源： ENVALITH編製本報告的前提是假設公開可獲取的信息、對象公司披露的信息及訪談中提供的信息真實可靠。ENVALITH並未對此類信息的真實性進行獨立的事實核查或驗證。 2. 準確性： 本報告中所載的、基於所提供信息的解讀、分析以及由此得出的假設或結論，均是ENVALITH基於前述信息，運用其獨立視角和分析方法獨立得出的。 3. 無擔保聲明： 若因對象公司披露的信息存在錯誤或遺漏而導致本報告內容出現謬誤，ENVALITH以及對象公司對此不承擔任何責任。ENVALITH以及對象公司對本報告的準確性、安全性、有效性、完整性等，以及對象公司過去或未來的表現，均不作任何明示或默示的擔保。

  • 責任限制

    對於因使用本報告或從中獲取的信息而產生的任何費用、損害或損失（包括直接、間接、附帶、後果性或懲罰性損害），ENVALITH以及對象公司概不承擔任何責任。本報告的使用者同意，其使用行為是基於自身責任進行的。

  • 潛在利益衝突

    ENVALITH可能與對象公司存在當前或將來的業務關係。因此，敬請投資者知悉，可能存在影響本報告客觀性的利益衝突。

  • 無修改或更新義務

    本報告的內容及意見，以及編製本報告所依據的信息，均截至編製之日，且日後可能未經通知而變更。敬請知悉，ENVALITH無義務更新本報告內容，投資者須自行核實信息的時效性。

  • 語言優先順序

    本報告以日語、英語及中文編製。若各語言版本之間存在任何差異或解釋上的不同，應以日語版為正本，且日語版內容具有優先效力。

  • 版權

    與本報告相關的一切權利（包括著作權）歸ENVALITH所有。未經ENVALITH事先書面許可，嚴禁以任何形式複製、重新分發或以其他方式使用本報告的全部或部分內容。

  • 其他投資產品的使用限制

    未經ENVALITH事先書面批准，嚴禁將本報告以及ENVALITH及對象公司的商標或商號，用於任何投資產品（其價格、回報、業績基於或關聯於本報告的投資產品，例如金融衍生品、結構性產品、投資基金、投資資產等）的信息分發、交易、銷售推廣或廣告宣傳。