利好因素
因未認列TissueBlue™權利金，營業收入降至5,100萬日圓（年減-82.7%）。不過，研發費用控制在3.49億日圓（年減-34.8%），營業虧損為4.83億日圓，與去年同期的4.78億日圓大致相當。公司提前償還借款，負債隨之減少。10月亦透過新股預約權及公司債，為H-1337開發取得資金來源。整體而言，本季在資產負債表與研發管線兩方面，均為下一開發階段做好準備。
- 銷管費（SG&A）：5.35億日圓（年減-28.2%）。去年同期的H-1337美國IIb期臨床試驗費用已不再發生，所節省的成本吸收了2.46億日圓營收降幅的大部分。
- GLA-ALPHA®複方點眼液：日本及亞洲銷售表現穩健。3Q單季營收1,800萬日圓，與2Q持平，已成為穩定的權利金收入來源（我們估計）。
- K-321：最後一項全球III期臨床試驗的觀察期已於3月結束，全部試驗觀察均已完成，目前已進入數據分析階段。
- 資產負債表：有息負債由6.05億日圓降至7,500萬日圓，股東權益比率升至90.3%。10月透過發行零利率第2回無擔保公司債募得5億日圓。
- H-1337合作：3月與Senju Pharmaceutical簽訂H-1337選擇權協議，並獲其出資1.94億日圓。開發策略已轉為由合作夥伴出資、日本優先推進。
關注事項
營業收入僅達全年計劃3億日圓的17.2%。能否達標，很大程度取決於TissueBlue™合約展延的時點與條件。現金及存款為8.49億日圓，較期初減少8.6億日圓。因此，後續開發資金將取決於附行使價格調整條款之新股預約權的行使進度。
- TissueBlue™：與DORC的授權合約已於2025年12月到期，展延條件仍在協商中。前三季未認列任何權利金。
- 稀釋風險：第14回新股預約權潛在股數達3,900萬股，相當於已發行股數的67.7%（我們估計）。行使價格將重設為股價的90%，下限為44日圓。
- 公司債贖回：5億日圓第2回公司債於2027年10月29日到期。贖回資金設計上以認股權行使所得支應，若行使進度緩慢，將形成償還壓力。
- K-321變現：K-321無里程碑金收入，營收僅來自上市後權利金。即使取得數據分析結果，亦不會立即反映於獲利。
- 繼續經營假設：公司持續揭露對繼續經營假設存在重大疑慮之事項或情況。管理層表示已確保資金來源，因此不存在重大不確定性。
關注要點/後續追蹤事項
- TissueBlue™展延：合約展延的時點與條件。關鍵在於其對全年營收計劃的貢獻幅度，而全年計劃需4Q單季貢獻2.49億日圓。
- K-321：全球III期臨床試驗分析結果，以及Kowa申請上市許可的進程。由於上市後權利金為唯一收入來源，上市時點的能見度至關重要。
- Bondlido及資金籌措：Bondlido美國商業化授權合約的簽署，以及能否於2026年內上市。另需追蹤第14回新股預約權的行使進度，以及H-1337日本臨床試驗的啟動。
- TissueBlue™展延：適用地區、權利金費率及簽約時點，以及空窗期權利金的處理方式
- 全年營收計劃3億日圓的前提假設，以及TissueBlue™與Bondlido的預期貢獻
- K-321頂線結果公布時點，以及Kowa的申請與上市時程
- 第14回新股預約權的行使展望、稀釋管理方針及公司債贖回計劃
- H-1337日本臨床試驗啟動時點、Senju Pharmaceutical行使選擇權的條件，以及重啟美國開發的判斷標準
關鍵財務摘要
| 項目 | 數值 | 年比 |
|---|---|---|
| 營業收入 | 5,100萬日圓 | -82.7% |
| 營業毛利 | 5,100萬日圓 | -80.7% |
| 銷管費（SG&A） | 5.35億日圓 | -28.2% |
| └ 研發費用 | 3.49億日圓 | -34.8% |
| └ 其他銷管費 | 1.85億日圓 | -11.5% |
| 營業利益 | -4.83億日圓 | 去年同期：-4.78億日圓 |
| 經常利益 | -5.01億日圓 | 去年同期：-4.91億日圓 |
| └ 利息費用 | 1,100萬日圓 | +83.0% |
| └ 股票發行費用 | 600萬日圓 | 去年同期：600萬日圓 |
| 季度歸屬母公司業主淨利 | -5.02億日圓 | 去年同期：-4.92億日圓 |
| 每股盈餘（EPS） | -8.91日圓 | 去年同期：-10.75日圓 |
| 期中平均流通股數 | 56,335,202股 | +22.9% |
- 營業成本為零（去年同期：3,000萬日圓），毛利率為100.0%。
- 虧損絕對值與去年同期持平。惟期中平均流通股數增加22.9%，每股虧損因而收窄。
- 經常虧損包含與第三方配售及相關資金籌措有關的利息費用及股票發行費用。
分部業績
公司僅經營新藥研發單一業務板塊。前三季營收全數來自GLA-ALPHA®複方點眼液權利金。未認列TissueBlue™權利金為營收年減的主因。
分部業績表
| 業務板塊 | 營業收入 | 年比 | 營業利益 | 年比 | 利潤率 |
|---|---|---|---|---|---|
| 新藥研發 | 5,100萬日圓 | -82.7% | -4.83億日圓 | - | -939.3% |
- GLA-ALPHA®複方點眼液（日本/亞洲，Kowa）： 日本及亞洲銷售維持穩健。單季營收分別為1Q 1,500萬日圓、2Q 1,800萬日圓、3Q 1,800萬日圓（我們估計）。
- Bondlido（美國，與MEDRx共同開發）： 已取得核准。MEDRx與Terrain Pharmaceuticals於5月就商業化合作基本條件達成共識，正籌備於2026年內上市。
- K-321（Fuchs角膜內皮失養症，Kowa）： 全球III期臨床試驗觀察期已全部結束，數據分析進行中。本項目無里程碑金，營收僅來自上市後權利金。
- TissueBlue™（美國，DORC）： 授權合約已於2025年12月到期，涵蓋專利仍有效地區的展延條件正在協商中。前三季未認列任何權利金。
- H-1337（青光眼，美國）： 策略已轉為日本優先開發。美國III期臨床試驗的啟動將視日本進展重新評估。日本已展開臨床試驗前的非臨床研究。
指引達成進度
營業收入完成進度為17.2%。要達成全年計劃，4Q單季須貢獻2.49億日圓（我們估計），遠高於去年4Q單季的9,000萬日圓。因此，TissueBlue™展延能否達成協議及其認列方式，是達成計劃的關鍵。營業虧損達成率為61.9%，低於去年同期佔全年實績77.2%的水準（兩者均為我們估計）。依計劃，4Q單季營業虧損上限為2.97億日圓。相較3Q單季虧損1.71億日圓，費用面仍有餘裕（我們估計）。
| 項目 | 數值（前三季累計） | 全年預測 | 達成率 |
|---|---|---|---|
| 營業收入 | 5,100萬日圓 | 3億日圓 | 17.2% |
| 營業利益 | -4.83億日圓 | -7.8億日圓 | 61.9% |
| 經常利益 | -5.01億日圓 | -8億日圓 | 62.6% |
| 本期淨利 | -5.02億日圓 | -8億日圓 | 62.8% |
| 每股盈餘（EPS） | -8.91日圓 | -14.75日圓 | 60.4% |
業績指引變更
2026年2月13日公布的全年財測維持不變：營業收入3億日圓、營業虧損7.8億日圓、淨虧損8億日圓。營收計劃以4Q簽訂TissueBlue™展延協議為前提。該協議的時點與條件將決定全年業績的落點。
股東回報說明
2026年12月期期末股息預估為0.00日圓，維持不配息方針。庫藏股政策亦無變動。
財務狀況
提前償還借款後，有息負債降至7,500萬日圓，股東權益比率升至90.3%。現金及存款減少至8.49億日圓。資金結構上，將仰賴10月發行的第14回新股預約權及5億日圓第2回無擔保公司債補充資本。
- 主要數據
- 槓桿指標
| 項目 | 數值 | 備註 |
|---|---|---|
| 現金及存款 | 8.49億日圓 | 較上期末-50.3% |
| 應收帳款 | 1.13億日圓 | 上期末：9,400萬日圓 |
| 儲藏品 | 1.22億日圓 | 較上期末+41.0% |
| 總資產 | 13.72億日圓 | 較上期末-36.7% |
| 股東權益 | 12.38億日圓 | 較上期末-13.7% |
| 有息負債 | 7,500萬日圓 | 上期末：6.05億日圓 |
| └ 一年內到期長期借款 | 2,500萬日圓 | 上期末：9,900萬日圓 |
| └ 長期借款 | 5,000萬日圓 | 上期末：5.06億日圓 |
| 淨現金 | 7.74億日圓 | 我們估計 |
| EBITDA | -4.78億日圓 | 營業利益+折舊費用（我們估計） |
| 指標 | 數值 | 備註 |
|---|---|---|
| 負債權益比（D/E） | 0.06倍 | 上期末：0.42倍（我們估計） |
| 股東權益比率 | 90.3% | 上期末：66.1%（公司揭露） |
隨財報發布的及時揭露
- 2026/11/12申請變更至東京證券交易所標準市場，啟動上市市場變更程序（關於申請變更至東京證券交易所標準市場之公告）
- 2026/11/12揭露前三季認列之營業外收入及營業外費用（關於認列營業外收入及營業外費用之公告）
本季度重大公告
- 2026/09/03確定青光眼治療藥H-1337的日本國內開發計劃，具體落實與Senju Pharmaceutical簽訂選擇權協議後的日本優先開發策略（）
- 2026/09/04提前償還部分銀行借款。有息負債由上期末的6.05億日圓降至7,500萬日圓（）
- 2026/09/14取得並註銷第13回新股預約權，並決議發行第14回新股預約權及第2回無擔保公司債，所募資金將用於H-1337開發（）
- 2026/10/01完成第14回新股預約權及5億日圓第2回公司債之繳款。新股預約權配售予Growth Capital，公司債則配售予Growth Capital及Next Growth（）
- 2026/10/30更新Bondlido美國商業化合作及上市時點的進展，為8/31及9/30同名揭露之後續說明（）
過去一年的大額持股報告/重要提案
- Growth Capital：43.0%→41.9%（2026/10/28）- 純投資。因持股明細變動及持股比率減少1%以上而申報
- Growth Capital：新進→43.0%（2026/10/01）- 純投資。於第14回新股預約權配售日新申報
- Yuichi Hidaka：9.0%→9.7%（2026/09/14）- 以代表董事社長身分作為穩定股東長期持有。因簽訂擔保合約等重要合約而申報
- Yuichi Hidaka：11.1%→9.0%（2026/05/12）- 以代表董事社長身分作為穩定股東長期持有。持股比率減少1%以上
- SBI SECURITIES：5.5%→4.5%（2025/11/28）- 作為證券業務庫存持有
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