摘要
FY12/2026 3Q的核心關注點在於營業收入何時回升。公司與DORC簽訂的「TissueBlue™」授權合約已於2025年12月到期。因此，1H營業收入僅3,300萬日圓，全數來自「GLA-ALPHA® Combination Ophthalmic Solution」之權利金。全年營收計畫為3億日圓，能否達標取決於合約能否順利展延並恢復認列權利金。成本面，研發費用受到控管，1H營業虧損與去年同期大致持平。目前尚待觀察的是，「H-1337」已轉為以日本國內開發為主，其非臨床試驗將使2H起的成本增加多少。研發管線方面，我們將追蹤「K-321」第III期試驗的數據分析進度。「Bondlido」預定於2026年4Q在美國上市，相關上市準備亦為企業價值的重要驅動因素。
下季度關注要點
| 關注點與焦點 | 啟示 |
|---|---|
營收回升「TissueBlue™」合約展延進度，以及3Q累計營業收入之年度計畫達成率 | 1H營業收入為3,300萬日圓，僅達全年計畫3億日圓的11.0%（本公司估算）。與去年同期3Q累計2億9,700萬日圓之差距，可據以判斷權利金是否已恢復認列。 |
成本控管季度研發費用走勢，以及3Q累計營業虧損之年比變化 | 1H研發費用為2億1,700萬日圓（年減31.7%）。由全年計畫回推，2H隱含營業虧損為-4億6,800萬日圓（本公司估算），較1H的-3億1,200萬日圓擴大。因此，成本增加的時點與性質為觀察重點。 |
研發管線價值「K-321」全球第III期試驗數據分析進度，以及Kowa下一階段規劃 | 兩項試驗的觀察期均已於2026年3月結束。K-321無里程碑收入，變現途徑僅限上市後權利金。對3Q損益並無影響。 |
開發與上市準備「H-1337」日本國內開發進度，以及「Bondlido」上市準備 | 公司與Senju Pharmaceutical簽訂涵蓋日本及亞洲的選擇權合約後，已將H-1337的日本國內開發列為優先。Bondlido預定於2026年4Q上市，營收貢獻最快於全年度（4Q）業績中反映。 |
財務基礎3Q末現金及約當現金、受限制存款及借款 | 1H末現金及約當現金為9億8,600萬日圓，另有5億9,500萬日圓存放於受限制存款。1H營業活動現金流為-3億4,300萬日圓。我們將同步追蹤現金部位與籌資進度。 |
基於前次財報的主要論點（FY12/2026 2Q業績）
FY12/2026 1H營業收入為3,300萬日圓（年減80.9%），營業虧損3億1,200萬日圓（去年同期營業虧損3億900萬日圓）。「TissueBlue™」權利金暫停認列，但研發費用控管得宜，虧損與去年同期相當。公司維持全年計畫（營業收入3億日圓；經常虧損8億日圓）。3Q兩大焦點為權利金能否恢復認列，以及開發支出的步調。
1. 「TissueBlue™」權利金恢復認列與全年營收計畫能見度
- 上季度：與DORC的授權合約已於2025年12月到期。針對專利仍有效之地區，展延談判持續進行中，因此1H營業收入3,300萬日圓並未包含TissueBlue™權利金。
- 本季度確認重點：確認展延合約的簽訂時點與條件。公司預計依約定條件將權利金認列為營業收入，3Q是否認列為關鍵。
- 關鍵指標：將3Q累計營業收入與去年同期的2億9,700萬日圓比較，並確認全年計畫3億日圓的達成率（1H時點為11.0%，本公司估算）。
2. 研發費用走勢與虧損計畫達成進度
- 上季度：銷管費（SG&A）為3億4,600萬日圓（年減25.5%）。H-1337及DWR-2206開發費用減少，帶動研發費用降至2億1,700萬日圓（年減31.7%）。人事費用減少，其他費用降至1億2,800萬日圓（年減12.1%）。
- 本季度確認重點：1H經常虧損為3億2,200萬日圓，全年計畫為8億日圓。我們將確認2H成本是否因H-1337日本國內臨床試驗前的非臨床試驗而上升（假設）。
- 關鍵指標：關注3Q單季研發支出及3Q累計經常虧損。經常虧損之年度財測達成率於1H時點為40.3%，去年同期相對全年實績為50.2%（均為本公司估算）。
3. 「K-321」全球第III期數據分析進度
- 上季度：兩項進行中的全球第III期試驗中，剩餘一項試驗的觀察期已於3月結束。所有試驗觀察期皆已完成，目前正進行數據分析。
- 本季度確認重點：確認分析進度及授權方Kowa的申請規劃。K-321無里程碑收入，上市後權利金為公司自該資產取得的唯一收入來源。
- 關鍵指標：檢視財報資料中K-321的開發階段標示及分析狀況說明。在假設對3Q損益無貢獻的前提下，評估其作為中長期獲利基礎的定位。
4. 「H-1337」日本國內開發與「Bondlido」上市準備
- 上季度：公司於3月與Senju Pharmaceutical就H-1337簽訂涵蓋日本、亞洲等地區的選擇權合約，並獲Senju出資1億9,400萬日圓，轉為優先推進日本國內開發。Bondlido方面，共同開發夥伴MEDRx與Terrain Pharmaceuticals已於5月就美國商業化合作達成基本條件共識。
- 本季度確認重點：H-1337方面，確認日本國內臨床試驗前的非臨床試驗進度；Bondlido方面，確認正式商業化授權合約的簽訂狀況。上市預定於2026年4Q，營收貢獻屬全年度（4Q）業績起的觀察項目。
- 關鍵指標：檢視研發管線圖中H-1337的開發階段標示，以及Bondlido合約相關揭露。另將追蹤儲藏品餘額（1H末為1億2,800萬日圓，較上會計年度末增加4,100萬日圓），惟其與上市準備之關聯仍需向公司確認。
5. 現金部位與籌資進度
- 上季度：現金及約當現金為9億8,600萬日圓（較上會計年度末減少7億2,300萬日圓）。因存入5億9,500萬日圓受限制存款，投資活動現金流為-6億100萬日圓。籌資活動現金流為+2億2,200萬日圓，主要來自新股發行1億9,400萬日圓及新股預約權行使4,900萬日圓。
- 本季度確認重點：公司表示「已確保近期事業活動所需之充足資金」，同時視需要考慮新的籌資。我們將確認受限制存款的用途與解除條件，以及3Q期間的籌資進度。
- 關鍵指標：確認3Q末現金及存款（去年同期3Q末為16億5,400萬日圓），並追蹤長期借款餘額（1H末為5億8,300萬日圓，含一年內到期部分）及淨資產。
本季度主要適時披露
- 2026/10/01第三方配售之第14回新股預約權（附行使價格修正條款）及第2回無擔保公司債完成繳款－本次籌資已於9月14日經決議通過。公司債總額5億日圓，資金將用於H-1337開發。繳款日落於3Q期末之後，故不反映於3Q資產負債表，屬全年度（4Q）業績之觀察項目。鑑於附有行使價格修正條款，亦須留意後續行使狀況及稀釋步調。（）
- 2026/09/30「Bondlido」美國商業化合作與上市時點－與Terrain Pharmaceuticals簽訂獨家商業化授權合約的預定時點修正為2026年內，2026年4Q上市目標維持不變。預期銷售量可望超出原先假設，公司因此重新檢視銷售策略、供貨計畫及合約條件。營收貢獻最快於全年度（4Q）業績中反映。（）
上季度業績（FY12/2026 2Q實績）
公司為新藥研發創投，以蛋白激酶抑制劑為核心，專注於眼科領域的新藥候選物開發。其商業模式為將開發資產授權予製藥公司，以收取權利金等收入。目前已上市產品有兩項：Kowa的「GLA-ALPHA® Combination Ophthalmic Solution」及DORC的「TissueBlue™」。開發管線包括授權予Kowa的「K-321」、自有資產「H-1337」，以及與MEDRx共同開發的「Bondlido」。財報中未揭露附有數值目標的中期經營計畫。1H營業收入年減80.9%，惟銷管費（SG&A）削減使營業虧損與去年同期相當。
| 項目 | 金額 | 年比 | 公司計畫達成率 | 備註 |
|---|---|---|---|---|
| 營業收入 | 3,300萬日圓 | -80.9% | 達成11.0% | 僅GLA-ALPHA®；TissueBlue™因展延談判進行中而未認列營收 |
| 營業利益 | -3億1,200萬日圓 | - | 達成40.0% | 去年同期-3億900萬日圓；研發費用2億1,700萬日圓（-31.7%） |
| 經常利益 | -3億2,200萬日圓 | - | 達成40.3% | 去年同期-3億1,600萬日圓；認列新股發行費用400萬日圓 |
| 本期淨利 | -3億2,300萬日圓 | - | 達成40.4% | 去年同期-3億1,600萬日圓；無非常損益項目 |
| 每股盈餘（EPS） | -5.80日圓 | - | 達成39.3% | 去年同期-7.08日圓；平均流通在外股數增加，每股虧損收斂 |
（「公司計畫達成率」欄所列數值均為相對全年計畫之達成率，依本公司估算。）
年度財測達成率（經常利益基準）：40.3%（去年同期：50.2%，相對全年實績）
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