2Q利好因素
面對營收減少1.4億日圓，公司同步壓縮銷管費（SG&A）1.18億日圓，營業虧損維持在-3.12億日圓，與去年同期的-3.09億日圓大致持平。後期臨床管線里程碑集中於上半年：就青光眼治療藥「H-1337」與千壽製藥簽訂選擇權協議，並取得1.94億日圓股權投資；另外，Fuchs角膜內皮失養症治療藥「K-321」兩項全球第III期試驗的觀察期均已完成。
- 研發費用2.17億日圓（年比-31.7%）、其他銷管費1.28億日圓（年比-12.1%），顯示成本結構獲得有效控制
- H-1337：與千壽製藥簽訂涵蓋日本及亞洲地區的選擇權協議，並取得1.94億日圓第三方配售資金；策略轉向優先推進日本開發
- K-321：餘下一項試驗的觀察期已於3月完成，兩項試驗均進入數據分析階段，推進2027年提交申請計劃
- DW-5LBT（Bondlido）：與美國Terrain就商業化合作達成基本協議，目標於2026年4Q上市
- 股東權益比率升至68.7%（會計年度末為66.1%）；不適用繼續經營疑慮附註
2Q關注事項
營收3,300萬日圓（年比-80.9%），僅達全年預測3億日圓的11.0%（公司揭露），DW-1002權利金認列取決於合約展期談判達成共識的時點。營業現金流出擴大至-3.43億日圓（去年同期為-2.11億日圓），投資現金流為-6.01億日圓（含5.95億日圓轉入受限制存款），使現金及現金等價物降至9.86億日圓（較會計年度末減少7.23億日圓）。
- 3,300萬日圓營收僅由Glanatec Alpha貢獻；DW-1002權利金為零，合約展期談判仍在進行中
- 持續營業虧損及營業現金流為負，構成對繼續經營假設產生重大疑慮之事項（管理層評估不存在重大不確定性）
- 加權平均在外流通股數由44,764千股增至55,719千股（+24.5%）；股權發行及認股權證行使帶來的稀釋持續
- DW-5LBT營收因「難以作出合理預估」而未納入全年財測；上市時點設定於2026年4Q，對業績貢獻有限
- H-1337美國開發因應日本進展而重新檢討啟動時點，美國第III期時程順延
關注要點/後續追蹤事項
- 與DORC就DW-1002授權合約展期條件達成共識的時點。1至6月美國權利金預定於合約簽署時一次性認列，為達成全年3億日圓營收目標的關鍵。
- H-1337日本第III期試驗方案的定案，以及PMDA面談諮詢的進展。千壽製藥行使選擇權轉為正式授權合約的條件亦為焦點。
- DW-5LBT獨家經銷授權合約的正式簽署及上市時點。關鍵在於MEDRx的利潤分成款項可在多大程度上補充基礎營收。
- DW-1002合約展期談判的癥結點，以及美國權利金一次性認列的預估時點
- 全年3億日圓營收目標的組成明細，特別是DW-1002日本里程碑收入的實現機率
- DW-5LBT利潤分成款項的計算架構，以及2027年起的業績貢獻規模
- H-1337日本第III期的試驗規模與成本負擔，以及美國第IIb期數據能否加以運用
- 第13次認股權證（已行使90.9%）全數行使後的資金籌措方針，以及對進一步稀釋的容忍度
關鍵財務摘要
| 項目 | 數值 | 年比 |
|---|---|---|
| 營業收入 | 3,300萬日圓 | -80.9% |
| 營業成本 | –（去年同期為1,700萬日圓） | – |
| 營業毛利 | 3,300萬日圓 | -78.7% |
| 銷管費（SG&A） | 3.46億日圓 | -25.5% |
| └ 研發費用 | 2.17億日圓 | -31.7% |
| └ 其他銷管費 | 1.28億日圓 | -12.1% |
| 營業虧損 | -3.12億日圓 | 去年同期為-3.09億日圓 |
| 經常虧損 | -3.22億日圓 | 去年同期為-3.16億日圓 |
| 歸屬母公司業主中期淨虧損 | -3.23億日圓 | 去年同期為-3.16億日圓 |
| 每股盈餘（EPS） | -5.80日圓 | 去年同期為-7.08日圓 |
| 營業現金流 | -3.43億日圓 | 去年同期為-2.11億日圓 |
| 加權平均在外流通股數 | 55,718,650股 | +24.5% |
- 營收減少的1.4億日圓中，管理層將約45%歸因於DW-1002專利到期（美國以外地區）後權利金下滑。1至6月美國權利金將於合約展期時一次性認列
- 毛利率100.0%（本行估算）；中期未計提營業成本
- 營業外費用1,200萬日圓，包含利息費用600萬日圓及股份發行費用400萬日圓
分部業績
公司僅經營新藥研發單一分部，故省略分部資訊。營收以權利金收入為核心；中期期間，已上市產品中僅Glanatec Alpha滴眼液有所貢獻。
分部業績表
| 業務板塊 | 營業收入 | 年比 | 營業利益 | 年比 | 利潤率 |
|---|---|---|---|---|---|
| 新藥研發（單一分部／全公司） | 3,300萬日圓 | -80.9% | -3.12億日圓 | 去年同期為-3.09億日圓 | -944.3% |
（利潤率為營業虧損÷營業收入，本行估算）
- Glanatec Alpha複方滴眼液（ripasudil/brimonidine，日本及亞洲）：日本及亞洲銷售穩健，成為中期營收來源。上市市場於2025年7月擴展至泰國、12月馬來西亞、2026年1月新加坡
- K-321（Fuchs角膜內皮失養症，美國/歐洲）：兩項全球第III期試驗觀察期於3月完成，由Kowa負責分析及申請準備。此架構使公司無須承擔資金成本即可獲取上市後權利金
- DW-5LBT（帶狀疱疹後神經痛，美國）：與Terrain的討論顯示銷量高於初步預估，促成合約條件修訂；上市目標定於2026年4Q
- DW-1002 / TissueBlue（內界膜染色，美國）：與DORC的授權合約於2025年12月到期，仍具專利保護地區的展期條件尚在談判中，故未認列權利金
- Glanatec（ripasudil，日本及海外）：日本權利金收取期間已於2024年9月結束，海外上市市場亦於2025年終止，中期期間毫無貢獻
- H-1337美國開發：因策略轉為優先推進日本開發，美國第III期啟動時點正重新檢討中
財測達成進度
營收完成進度11.0%（公司揭露）反映下半年比重較高的計劃安排：DW-1002於1至6月的美國權利金將於合約展期達成共識時一次性認列，且DW-1002日本里程碑收入已納入全年計劃。虧損方面，經常虧損-3.22億日圓相當於全年計劃-8億日圓的40.3%（本行估算），研發費用達成率為27.9%（公司揭露）。管理層形容進度「大致符合計劃」，意味全年7.8億日圓研發費用將於下半年加速投入。
| 項目 | 數值（上半年累計） | 全年計劃 | 達成率 |
|---|---|---|---|
| 營業收入 | 3,300萬日圓 | 3億日圓 | 11.0% |
| 研發費用 | 2.17億日圓 | 7.8億日圓 | 27.9% |
| 營業虧損 | -3.12億日圓 | -7.8億日圓 | 40.1% |
| 經常虧損 | -3.22億日圓 | -8億日圓 | 40.3% |
| 歸屬母公司業主淨虧損 | -3.23億日圓 | -8億日圓 | 40.4% |
（營收及研發費用達成率為公司揭露；三項虧損指標為本行估算）
財測變更有無
維持2026年2月13日公布的全年合併財測不變（營業收入3億日圓、營業虧損-7.8億日圓、經常虧損-8億日圓、歸屬母公司業主淨虧損-8億日圓）。儘管營收達成率僅11.0%，公司仍維持財測，前提為DW-1002合約展期達成共識及下半年認列里程碑收入。
股東回報說明
2025年12月期未派發股息，2026年12月期財測維持期末0.00日圓、全年0.00日圓不變。股息財測未作修訂，亦未揭露新的庫藏股計劃。期末庫藏股為11,387股（會計年度末為286股），反映限制型股票報酬相關的零股處理。公司仍處於優先將資源配置於研發的階段。
財務狀況
股東權益比率由會計年度末的66.1%改善至68.7%，現金及存款15.81億日圓對有息負債5.83億日圓，維持淨現金部位。受研發支出前置影響，手頭流動性呈下降趨勢，缺口持續透過第三方配售及認股權證行使所取得的權益資金補足。
- 主要數據
- 槓桿指標
| 項目 | 數值 | 備註 |
|---|---|---|
| 總資產 | 20.49億日圓 | 較上期-5.5% |
| 現金及存款 | 15.81億日圓 | 較上期-7.5% |
| └ 現金及現金等價物 | 9.86億日圓 | 不含5.95億日圓受限制存款 |
| 應收帳款 | 9,600萬日圓 | 較上期+1.8% |
| 用品存貨 | 1.28億日圓 | 較上期+47.8%，由H-1337相關項目帶動 |
| 股東權益 | 14.08億日圓 | 較上期-1.8% |
| 有息負債 | 5.83億日圓 | 會計年度末為6.05億日圓 |
| └ 一年內到期長期借款 | 1.54億日圓 | 會計年度末為9,900萬日圓 |
| └ 長期借款 | 4.29億日圓 | 會計年度末為5.06億日圓 |
| EBITDA | -3.09億日圓 | 營業虧損-3.12億日圓＋折舊300萬日圓（本行估算） |
本季度重大公告
過去一年的大額持股報告/重要提案
- Yuichi Hidaka：11.07% → 9.00%（2026/05/13）－以社長兼代表董事身分作為長期穩定股東持有；不適用重要提案行為
- Yuichi Hidaka：12.11% → 11.07%（2026/01/27）－同上（作為穩定股東長期持有）
- SBI SECURITIES：5.49% → 4.45%（2025/12/04）－因證券業務而作為交易庫存持有
- SBI SECURITIES：7.28% → 5.49%（2025/10/21）－因證券業務而作為交易庫存持有
- SBI SECURITIES：11.38% → 7.28%（2025/10/02，短期大額轉讓）－因證券業務而作為交易庫存持有；不適用重要提案行為
ENVALITH, INC.（以下簡稱「本公司」）旨在通過向國內外機構投資者及國內個人投資者提供考慮投資日本上市公司所需的信息，以促進全球及日本資本市場的發展，並據此開展專屬研究覆蓋服務。
- 目的與投資決策免責聲明
本報告僅為提供信息而編製，不構成對證券或其他金融產品的收購、出售或持有的招攬。此外，本報告亦不構成特定的投資、財務或稅務建議。報告中所含的任何意見、判斷或推薦均無意引導投資活動。敬請知悉，所有投資決策均應基於投資者自身的責任與判斷進行，ENVALITH以及對象公司不參與任何此類投資決策。
- 信息來源、準確性及無擔保聲明
本報告基於對象公司的正式委託，利用與該公司的訪談及其提供的信息編製而成。使用本報告即被視為同意以下條款： 1. 信息來源： ENVALITH編製本報告的前提是假設公開可獲取的信息、對象公司披露的信息及訪談中提供的信息真實可靠。ENVALITH並未對此類信息的真實性進行獨立的事實核查或驗證。 2. 準確性： 本報告中所載的、基於所提供信息的解讀、分析以及由此得出的假設或結論，均是ENVALITH基於前述信息，運用其獨立視角和分析方法獨立得出的。 3. 無擔保聲明： 若因對象公司披露的信息存在錯誤或遺漏而導致本報告內容出現謬誤，ENVALITH以及對象公司對此不承擔任何責任。ENVALITH以及對象公司對本報告的準確性、安全性、有效性、完整性等，以及對象公司過去或未來的表現，均不作任何明示或默示的擔保。
- 責任限制
對於因使用本報告或從中獲取的信息而產生的任何費用、損害或損失（包括直接、間接、附帶、後果性或懲罰性損害），ENVALITH以及對象公司概不承擔任何責任。本報告的使用者同意，其使用行為是基於自身責任進行的。
- 潛在利益衝突
ENVALITH可能與對象公司存在當前或將來的業務關係。因此，敬請投資者知悉，可能存在影響本報告客觀性的利益衝突。
- 無修改或更新義務
本報告的內容及意見，以及編製本報告所依據的信息，均截至編製之日，且日後可能未經通知而變更。敬請知悉，ENVALITH無義務更新本報告內容，投資者須自行核實信息的時效性。
- 語言優先順序
本報告以日語、英語及中文編製。若各語言版本之間存在任何差異或解釋上的不同，應以日語版為正本，且日語版內容具有優先效力。
- 版權
與本報告相關的一切權利（包括著作權）歸ENVALITH所有。未經ENVALITH事先書面許可，嚴禁以任何形式複製、重新分發或以其他方式使用本報告的全部或部分內容。
- 其他投資產品的使用限制
未經ENVALITH事先書面批准，嚴禁將本報告以及ENVALITH及對象公司的商標或商號，用於任何投資產品（其價格、回報、業績基於或關聯於本報告的投資產品，例如金融衍生品、結構性產品、投資基金、投資資產等）的信息分發、交易、銷售推廣或廣告宣傳。