ENVALITH

J-Pharma Co.,Ltd. 2Q 业绩速报

营业亏损收窄至-12.81亿日元。nanvuranlat III期临床稳步推进，叠加获批15亿日元AMED补助金，研发基础进一步夯实。后续焦点转向JPH034对外授权进展。

发布日期2026年11月11日 GMT+9 18:42

利好因素

研发费用及销管费（SG&A）双双下降，上半年营业亏损收窄至-12.81亿日元，较上年同期的-19.62亿日元改善6.8亿日元。部分降幅来自股权激励费用减少，该项由上年同期的2.95亿日元降至300万日元。nanvuranlat全球III期临床试验"Beacon-BTC"已完成首例患者入组，Part A正在美国推进。公司同时获得AMED 15亿日元补助金拨付决定。我们认为，本半年度研发进展与外部资金筹措同步推进。

  • 销管费大幅压降
    ：销管费（SG&A）降至1.73亿日元（同比-65.0%）。研发费用占营业费用的86.4%（我们的估算），资源集中投向研发
  • Beacon-BTC启动
    ：2026年6月完成首例患者入组及随机分组。Part A（剂量及给药方案评估）在美国顺利推进（公司披露）
  • 获批AMED补助金
    ：申请的15亿日元全额获批，补助项目已于10/29启动。III期Part A费用可借助外部资金覆盖
  • JPH034授权取得进展
    ：美国I期临床按计划推进。公司与一家欧洲生物科技公司签署不具法律约束力的授权条款书，覆盖除日本、韩国、中国台湾及东盟以外的全球权益
  • 管线持续拓宽
    ：nanvuranlat联合ICI用于一线治疗的研究者发起试验（JON-2404-B）已于7月完成首例给药。新一代LAT1抑制剂亦已确定候选化合物

关注事项

经营活动现金流出扩大至-14.62亿日元（上年同期为-11.26亿日元）。现金及现金等价物降至29.31亿日元（较上年末-34.2%）。全年计划意味着下半年亏损将进一步扩大。现金可支撑期限取决于补助金到账时点，以及合作首付款能否落地。

  • 本期无补助金收入
    ：上年同期计入补助金收入3.28亿日元，本期未录得。营业外收入降至2,100万日元（同比-94.4%）。因此经常亏损仅收窄2.72亿日元，小于营业层面6.8亿日元的改善幅度
  • 烧钱速度加快
    ：2Q单季营业亏损约7.11亿日元，高于1Q的约5.70亿日元（我们的估算）。随临床试验提速，费用运行水平持续抬升
  • 汇率风险敞口
    ：公司持有19.64亿日元外币MMF，录得汇兑损失6,200万日元。为境外付款持有外币，令损益受汇率波动影响
  • JPH034交易风险
    ：条款书除部分条款外不具法律约束力。视尽职调查结果等因素，最终协议存在无法签署的可能（公司披露）
  • 消耗IPO募集资金
    ：偿还补助金导致5,000万日元流出。筹资活动现金流仅为2.1万日元，公司已进入消耗IPO募集资金的阶段

关注要点/后续跟踪事项

  • AMED补助金时点
    ：15亿日元的到账及确认时点。公司在权衡研发费用增加与补助金收入后维持全年指引。下半年营业层面与经常层面业绩的平衡是关注重点
  • Beacon-BTC Part A进展
    ：患者入组节奏及向日本、韩国的拓展情况。向Part B过渡的时点将是检验nanvuranlat获批时间表的试金石
  • JPH034最终授权协议
    ：能否签署最终协议及其经济条款。首付款及里程碑付款将大幅缓解资金约束
管理层讨论要点
  • AMED 15亿日元补助金到账及确认所属的会计年度安排，以及在利润表中的列报科目
  • JPH034最终协议的谈判时间表，以及预期对价结构（首付款、里程碑付款、销售分成）
  • 基于29.31亿日元现金及现金等价物测算的现金可支撑期限，以及追加融资方针
  • Beacon-BTC Part A预计完成时点，以及拓展至日本、韩国带来的新增费用规模
  • 外币MMF持有规模及汇率风险管理方针

关键财务摘要

项目数值同比
营业收入--
营业费用合计12.81亿日元-34.7%
└研发费用11.07亿日元-24.4%
└销管费（SG&A）1.73亿日元-65.0%
营业利润-12.81亿日元上年同期：-19.62亿日元
营业外收入2,100万日元-94.4%
└补助金收入-上年同期：3.28亿日元
营业外费用6,200万日元上年同期：1,000万日元
└汇兑损失6,200万日元上年同期：-
经常利润-13.23亿日元上年同期：-15.95亿日元
特别收益（新股预约权转回收益）700万日元上年同期：1.77亿日元
中期净利润-13.17亿日元上年同期：-14.28亿日元
每股收益（EPS）-73.15日元上年同期：-123.22日元
  • 净亏损改善有限
    ：营业亏损收窄6.8亿日元，但补助金收入及新股预约权转回收益消失，中期净亏损仅收窄1.11亿日元
  • 股本扩大影响EPS
    ：EPS亏损收窄部分源于平均股数增加（11,596,305股→18,003,953股），系2026年3月IPO所致

分部业绩

公司仅运营药物研发单一业务板块，未录得营业收入。费用以研发费用为主，主要投向nanvuranlat全球III期临床及JPH034美国I期临床。

分部业绩表

业务板块营业收入同比营业利润同比利润率
药物研发---12.81亿日元上年同期：-19.62亿日元-
表现强劲的业务
  • nanvuranlat（二线胆道癌）：Beacon-BTC于6月完成首例患者入组，Part A在美国顺利推进。AMED 15亿日元补助金为III期临床提供资金保障
  • nanvuranlat（适应症拓展）：联合ICI的研究者发起试验JON-2404-B于7月完成首例给药。基于日本国内临床数据的事后分析论文已于8月发表于《Cancers》
  • JPH034（继发进展型多发性硬化症）：美国I期临床按计划推进，并与欧洲企业签署条款书。10月新设业务推进部，推动合作伙伴谈判
表现疲软的业务
  • 营业收入：上半年仍未录得。通过授权收入实现变现，取决于JPH034最终协议能否签署
  • KRAS突变结直肠癌：研究者发起试验仍处于准备阶段，进入临床的时点尚未确定

指引达成进度

营业亏损达全年计划的45.1%，低于上年同期的52.9%（上半年-19.62亿日元/全年实际-37.10亿日元）。按全年计划倒算，下半年营业亏损为15.60亿日元，意味着支出将高于上半年的12.81亿日元（我们的估算）。考虑到2Q单季亏损已在扩大，上半年进度符合计划。

项目数值（2Q累计）全年预测完成进度
营业收入---
营业利润-12.81亿日元-28.41亿日元45.1%
经常利润-13.23亿日元-28.41亿日元46.6%
本期净利润-13.17亿日元-28.42亿日元46.3%
每股收益（EPS）-73.15日元-158.08日元46.3%

业绩指引变更

全年业绩指引（2026/5/14公布）维持不变。公司权衡了临床开发推进带来的研发费用增加，以及AMED拨付决定后的补助金收入。若后续随研发推进，费用或补助金收入变化导致需要修正指引，公司将及时公告。

股东回报说明

年度股息预测维持0.00日元，继续不派息。未实施股票回购。公司自2026/8/11起减少资本金19.52亿日元及资本公积5.13亿日元，用于弥补截至上年末的累计亏损24.66亿日元。

财务状况

公司无有息负债，股东权益比率为82.5%，财务状况保持稳健。但受研发支出前置影响，半年内账面现金减少约三分之一。后续补助金及合作收入的落地情况将决定公司财务走向。

  • 主要数据
  • 杠杆指标
项目数值备注
现金及现金等价物29.31亿日元较上年末-34.2%
└现金及存款9.66亿日元较上年末-78.3%
└有价证券（外币MMF）19.64亿日元上年末为100万日元；为境外付款而持有（公司披露）
总资产33.65亿日元较上年末-29.3%
负债合计2.95亿日元较上年末-22.8%；含应计费用1.54亿日元
所有者权益27.76亿日元较上年末-31.7%
新股预约权2.94亿日元上年末为3.12亿日元
有息负债0日元无借款
经营活动现金流-14.62亿日元上年同期：-11.26亿日元
EBITDA-12.81亿日元营业利润+折旧摊销（上半年未计提）；我们的估算

随财报发布的及时披露

  • 2026/11/11
    公告在营业外费用中计提汇兑损失。中期利润表显示汇兑损失6,200万日元。该项系持有外币资金带来的损益波动来源，需持续关注（《关于计提营业外费用（汇兑损失）的公告》）

本季度重大公告

  • 2026/09/25
    就JPH034与一家欧洲生物科技公司签署不具法律约束力的授权条款书，覆盖除日本、韩国、中国台湾及东盟以外的全球权益（）
  • 2026/10/05
    Beacon-BTC入选AMED"难治性及罕见病治疗药物全球研发支持项目"（）
  • 2026/10/14
    决定将Beacon-BTC Part A拓展至日本及韩国，扩大患者入组的地域范围（）
  • 2026/10/15
    新设业务推进部以推动研发资产合作，强化JPH034合作伙伴谈判体制（）
  • 2026/10/30
    申请的15亿日元AMED补助金全额获批，补助项目已于10/29启动（）

过去一年的大额持股报告/重要提案

  • JIC Venture Growth Investments：新进→11.3%（2026/03/25）- 纯投资
  • Eight Roads Ventures Japan II LP：新进→10.9%（2026/03/25）- 纯投资
  • Newton Biocapital I Pricaf Privée de Droit Belge：新进→6.9%（2026/03/25）- 纯投资
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