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RaQualia Pharma Inc. 3Q 业绩速报

Tegoprazan带动特许权使用费收入同比+20.6%；全年计划能否达成取决于4Q里程碑款及首付款的确认

发布日期2026年11月13日 GMT+9 23:50

利好因素

已上市产品特许权使用费收入达20.55亿日元（同比+20.6%），公司称增速创历史新高。特许权使用费的增长足以覆盖其他收入的下滑，前三季度累计营业收入仍实现同比增长。营业费用同比压降2.5%，3Q单季（7-9月）营业利润转正（我们测算）。

  • 3Q单季特许权使用费同比+31.3%
    ：3Q单季特许权使用费收入为8.27亿日元，较上年同期的6.30亿日元增长31.3%（我们测算）。驱动因素为K-CAB在韩国处方额同比+15.3%（1,854亿韩元），以及上市国家扩大至22个。
  • 无里程碑款亦实现单季盈利
    ：3Q单季营业利润为1.00亿日元，上年同期为亏损1.54亿日元（我们测算）。仅凭特许权使用费收入即实现单季盈利。
  • 成本管控见效
    ：营业成本降至4.81亿日元（同比-12.1%），其他销管费（SG&A）降至8.45亿日元（同比-3.0%）。吸收合并TMRC亦推动管理职能精简。
  • K-CAB适应症扩展及美国获批路径
    ：K-CAB在韩国获批第六项适应症（预防NSAID所致溃疡），为同类药物中获批适应症最多的品种。美国NDA审评稳步推进，公司预计2027年1月获批。
  • 现金流及资产负债表改善
    ：经营活动现金流转为净流入9.30亿日元（上年同期：-1.72亿日元）。叠加向HK inno.N定向增发，股东权益比率提升至72.2%（较上年度末+7.1pt）。

关注事项

其他收入（含首付款、里程碑款及合作研究费）约减半至2.95亿日元（同比-51.4%）。全年计划以4Q确认特许权使用费以外的收入为前提。但公司明确表示，能否确认、确认时点及金额均存在不确定性。此外，尽管税前亏损，所得税费用仍高达2.31亿日元，压制了净利润端的改善幅度。

  • 对4Q交易依赖度高
    ：其他收入为2.95亿日元（同比-51.4%）。上年4Q确认11.30亿日元（我们测算），全年业绩能否达标再度取决于4Q大额交易能否落地。
  • 税负偏重
    ：尽管税前亏损，仍计提所得税费用2.31亿日元（上年同期：1.42亿日元），是净亏损4.93亿日元的主要原因。公司未披露明细，需判断该税负是否具有结构性。
  • 现金流改善含一次性因素
    ：经营活动现金流改善主要源于应收账款减少13.67亿日元（回收上年4Q确认的款项），一次性成分较大。
  • 股权稀释及合作方集中度上升
    ：定向增发使已发行股数由2,446万股增至2,603万股，增幅6.4%。HK inno.N持股比例升至25.1%，公司在收入和资本两端对该合作方的依赖进一步加深。
  • 成本结构易致亏损
    ：研发费用12.63亿日元（同比+2.1%），占营业收入的53.7%（我们测算）。叠加2.09亿日元商誉摊销，在无里程碑款的期间，成本结构易导致营业亏损。

关注要点/后续跟踪事项

  • 4Q里程碑款及首付款规模
    ：达成全年计划需4Q单季营业收入16.30亿日元、营业利润4.03亿日元（我们测算）。关键在于Hisamitsu Pharmaceutical的II期临床启动款（2026/10/21公告）贡献多少。
  • Tegoprazan美国获批及上市
    ：关注美国获批（公司预计2027年1月）及Sebela/Braintree的上市准备进展。能否借助约4,000亿日元规模的美国市场将特许权使用费推上新台阶，是中期业绩的核心变量。
  • 对外授权及合作研究
    ：关注ghrelin受体激动剂及IRAK-M降解剂的对外授权，以及与HK inno.N在代谢/内分泌领域联合研究的实质进展。核心在于"第二层"和"第三层"价值能否在特许权使用费之外形成新的收入来源。
管理层讨论要点
  • 4Q预计确认的里程碑款及首付款构成与确定性，以及Hisamitsu Pharmaceutical款项的规模
  • 美国获批后的特许权使用费率及销售里程碑结构，以及上市后收入开始贡献的时点
  • 2.31亿日元所得税费用的明细，以及下一财年及以后的税负展望
  • 2026-2028年营业收入展望128亿日元中特许权使用费与里程碑款的构成及其前提假设
  • ghrelin受体激动剂及IRAK-M降解剂对外授权谈判的进展及时间表

关键财务摘要

项目数值同比
营业收入23.50亿日元+1.7%
└ 特许权使用费收入20.55亿日元+20.6%
└ 其他收入（首付款、里程碑款、合作研究费）2.95亿日元-51.4%
营业费用合计25.89亿日元-2.5%
└ 营业成本4.81亿日元-12.1%
└ 研发费用12.63亿日元+2.1%
└ 其他销管费（SG&A）8.45亿日元-3.0%
营业利润-2.38亿日元上年同期：-3.44亿日元
经常利润-2.61亿日元上年同期：-4.26亿日元
└ 汇兑损失（营业外费用）1,700万日元上年同期：8,700万日元
所得税费用2.31亿日元+62.9%
归属于母公司股东的季度净利润-4.93亿日元上年同期：-5.68亿日元
每股收益（EPS）-19.08日元上年同期：-24.29日元

营业亏损收窄1.06亿日元。特许权使用费增长叠加营业成本及销管费压降，消化了其他收入的下滑。经常利润层面，汇兑损失减少（8,700万日元→1,700万日元），亏损收窄1.65亿日元。但受所得税费用增加拖累，净亏损仅收窄7,500万日元（均为我们测算）。

分部业绩

RaQualia为单一分部（医药研发）。特许权使用费的增长正推动公司从依赖里程碑款向稳定收入模式进行结构性转变。不过，当前正处于其他收入的确认空窗期。

分部业绩表

业务板块营业收入同比营业利润同比利润率
医药研发（单一分部）23.50亿日元+1.7%-2.38亿日元--10.2%
表现强劲的业务
  • Tegoprazan（人用药特许权使用费）：K-CAB在韩国处方额达1,854亿韩元（同比+15.3%），以15%的市场份额稳居第一。增长源于P-CAB市场扩容，以及适应症增加（6项，同类最多）带动处方面扩大。新增巴拉圭、厄瓜多尔上市，覆盖国家增至22个。
  • 特许权使用费收入合计：3Q单季特许权使用费为8.27亿日元，环比+49.8%，同比+31.3%（我们测算）。动物用药（GALLIPRANT、ENTYCE、ELURA）在Elanco旗下亦保持稳定销售。
表现疲软的业务
  • 其他收入（首付款、里程碑款、合作研究费）：前三季度累计其他收入为2.95亿日元（同比-51.4%）。3Q单季为6,800万日元（上年同期：1.45亿日元；我们测算）。被授权方及合作方尚未达到开发里程碑节点，收入确认递延至4Q及以后。

指引达成进度

营业收入完成进度为59.1%，与上年同期的58.1%基本持平（我们测算）。但上年4Q确认其他收入11.30亿日元，全年营业收入达39.79亿日元，今年4Q同样需要相近规模的贡献。营业利润全年计划为1.65亿日元，前三季度累计为-2.38亿日元，因此4Q单季需实现营业利润4.03亿日元（上年4Q实际：8.27亿日元；均为我们测算）。计划能否达成取决于4Q里程碑款及首付款的确认，而公司自身亦表示存在不确定性。

项目数值（前三季度累计）全年预测达成率
营业收入23.50亿日元39.80亿日元59.1%
营业利润-2.38亿日元1.65亿日元-
经常利润-2.61亿日元8,600万日元-
归属于母公司股东的净利润-4.93亿日元-6,300万日元-
每股收益（EPS）-19.08日元-2.58日元-
  • 季度波动大
    ：季度业绩随里程碑款及首付款的确认时点大幅波动。上一财年4Q单季营业收入为16.68亿日元，占全年的41.9%，其中大部分为11.30亿日元的其他收入（我们测算）。
  • 特许权使用费稳步累积
    ：特许权使用费收入逐季累积。上一财年4Q单季特许权使用费收入为5.39亿日元（我们测算）。

业绩指引变更

全年业绩指引（2026年2月13日公布）维持不变。公司表示，特许权使用费收入表现稳健，但指引中假设的里程碑款及首付款尚未确认。4Q确认上述款项是达成计划的前提条件。能否确认、确认时点及金额取决于被授权方及合作方，仍存在不确定性。如需修正，公司将及时披露。

股东回报说明

2026年12月期股息预测维持不变，期末股息为0.00日元。业绩说明材料重申了既有方针：随着财务基础增强实施分红，并灵活考虑股票回购。

财务状况

股东权益比率升至72.2%。现金及存款46.55亿日元，高于有息负债25.34亿日元（含租赁负债），处于净现金状态。随着股权融资及借款的持续偿还，资产负债表持续改善。

  • 主要数据
  • 杠杆指标
项目数值备注
现金及存款46.55亿日元较上年度末+43.6%
现金及现金等价物48.14亿日元较上年度末+48.4%
应收账款及合同资产5.60亿日元较上年度末-70.9%；回收上年4Q确认的款项
所有者权益77.29亿日元较上年度末+12.9%；定向增发等使股本及资本公积增加14.23亿日元
有息负债25.34亿日元较上年度末-12.7%；含租赁负债（我们测算）
└ 长期借款（含一年内到期部分）22.66亿日元较上年度末-14.5%
└ 租赁负债2.67亿日元流动及非流动合计
商誉34.90亿日元较上年度末-5.7%；前三季度摊销2.09亿日元
EBITDA1.02亿日元公司披露（上年同期：900万日元）
自由现金流6.37亿日元经营活动现金流9.30亿日元+投资活动现金流-2.93亿日元（我们测算）

随财报发布的及时披露

  • 2026/11/13
    发布3Q业绩说明材料。公司重点阐述了特许权使用费创历史新高、Tegoprazan预计在美获批（2027年1月）及4Q关注要点（里程碑款确认仍存在不确定性）（）

本季度重大公告

  • 2026/09/02
    TRPV4拮抗剂（嘧啶-4(3H)-酮衍生物）在韩国获得专利授权通知，进一步夯实拟对外授权资产的知识产权基础（）
  • 2026/10/13
    美国TRIUMpH-NERD试验数据在ACG 2026上发布。24小时无烧心天数占比较安慰剂改善12.8pt，为目前处于美国审评阶段的产品价值提供支撑（）
  • 2026/10/21
    授权给Hisamitsu Pharmaceutical的钠通道阻滞剂启动II期临床试验，RaQualia收取相应款项。此事项表明对外授权资产开发取得进展，其对4Q其他收入的贡献是关注重点（）

过去一年的大额持股报告/重要提案

  • HK inno.N Corporation：20.3% → 25.1%（2026/01/29）- 以资本及业务合作为目的的战略投资（认购定向增发导致持股增加）
  • Yuichi Kakinuma：20.3% → 25.1%（2026/01/29）- 以长期持有为目的的稳定股东（共同持有人持股比例增加）
  • HK inno.N Corporation：20.4% → 20.3%（2025/12/12）- 以资本及业务合作为目的的战略投资（担保合同等重要合同变更）
  • Yuichi Kakinuma：20.4% → 20.3%（2025/12/12）- 以长期持有为目的的稳定股东（担保合同等重要合同变更）
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