利好因素
由于未确认TissueBlue™特许权使用费收入，营业收入降至5,100万日元（同比-82.7%）。研发费用压降至3.49亿日元（同比-34.8%），营业亏损为4.83亿日元，与上年同期的4.78亿日元基本持平。公司提前偿还借款，负债规模下降。10月，公司通过发行新股预约权及公司债，为H-1337开发锁定了融资渠道。整体来看，本季度公司在资产负债表和研发管线两方面均为下一开发阶段做好了准备。
- 销管费（SG&A）：5.35亿日元（同比-28.2%）。上年同期的H-1337美国IIb期临床试验费用不再发生，由此节省的费用抵消了2.46亿日元营收降幅的大部分。
- GLA-ALPHA®复方滴眼液：在日本及亚洲销售表现良好。3Q单季营业收入为1,800万日元，与2Q持平，已成为稳定的特许权使用费来源（我们的估算）。
- K-321：3月，剩余一项全球III期临床试验的观察期结束，全部试验观察工作完成，项目已进入数据分析阶段。
- 资产负债表：有息负债由6.05亿日元降至7,500万日元，股东权益比率升至90.3%。10月，公司通过发行无息的第2回无担保公司债募资5亿日元。
- H-1337合作：3月，公司与Senju Pharmaceutical就H-1337签订期权协议，并获得对方1.94亿日元的股权投资。开发策略已转向由合作方出资、日本优先推进的模式。
关注事项
营业收入仅完成3亿日元全年计划的17.2%。全年计划能否达成，很大程度上取决于TissueBlue™合同续约的时点与条款。现金及存款余额为8.49亿日元，较期初减少8.6亿日元。因此，后续开发资金将取决于附行权价修正条款的新股预约权的行权进度。
- TissueBlue™：与DORC的许可协议已于2025年12月到期，续约条款仍在谈判中。前三季度未确认特许权使用费收入。
- 稀释风险：第14回新股预约权对应潜在股份3,900万股，相当于已发行股份的67.7%（我们的估算）。行权价按股价的90%修正，下限为44日元。
- 公司债赎回：5亿日元第2回公司债将于2027年10月29日到期。赎回资金设计上依赖认股权行权所得，若行权进度缓慢，将形成赎回压力。
- K-321变现：K-321无里程碑收入，收入仅来自上市后的特许权使用费。即便数据分析结果出炉，也不会立即反映到业绩中。
- 持续经营：公司继续披露可能导致对持续经营假设产生重大疑虑的事项或情况。管理层表示，鉴于已落实融资，不存在重大不确定性。
关注要点/后续跟踪事项
- TissueBlue™续约：关注续约时点与条款。核心问题在于其对全年营收计划的贡献程度，达成计划需4Q单季实现2.49亿日元营业收入。
- K-321：关注全球III期分析结果及Kowa的申报路径。由于上市后的特许权使用费是唯一收入来源，上市时点的可见度至关重要。
- Bondlido及融资：关注Bondlido美国商业化许可协议的签署情况及能否于2026年内上市。同时跟踪第14回新股预约权的行权节奏，以及H-1337在日本启动临床试验的进展。
- TissueBlue™续约：覆盖地区、特许权使用费率及协议签署时点，以及空窗期特许权使用费的处理方式
- 3亿日元全年营收计划的前提假设，以及TissueBlue™和Bondlido的预期贡献
- K-321顶线结果的公布时点，以及Kowa的申报与上市时间表
- 第14回新股预约权的行权前景、稀释管控方针及公司债赎回计划
- H-1337在日本启动临床试验的时点、Senju Pharmaceutical行使期权的条件，以及重启美国开发的判断标准
关键财务摘要
| 项目 | 数值 | 同比 |
|---|---|---|
| 营业收入 | 5,100万日元 | -82.7% |
| 营业毛利 | 5,100万日元 | -80.7% |
| 销管费（SG&A） | 5.35亿日元 | -28.2% |
| └ 研发费用 | 3.49亿日元 | -34.8% |
| └ 其他销管费 | 1.85亿日元 | -11.5% |
| 营业利润 | -4.83亿日元 | 上年同期：-4.78亿日元 |
| 经常利润 | -5.01亿日元 | 上年同期：-4.91亿日元 |
| └ 利息费用 | 1,100万日元 | +83.0% |
| └ 股票发行费用 | 600万日元 | 上年同期：600万日元 |
| 归属于母公司股东的季度净利润 | -5.02亿日元 | 上年同期：-4.92亿日元 |
| 每股收益（EPS） | -8.91日元 | 上年同期：-10.75日元 |
| 期内平均发行在外股数 | 56,335,202股 | +22.9% |
- 营业成本为零（上年同期：3,000万日元），毛利率为100.0%。
- 亏损绝对额同比持平。但由于平均发行在外股数增加22.9%，每股亏损有所收窄。
- 经常亏损中包含与第三方定向增发及相关融资对应的利息费用和股票发行费用。
分部业绩
公司仅有药物研发单一业务板块。前三季度营业收入全部来自GLA-ALPHA®复方滴眼液的特许权使用费。TissueBlue™特许权使用费缺位是营收同比下滑的主因。
分部业绩表
| 业务板块 | 营业收入 | 同比 | 营业利润 | 同比 | 利润率 |
|---|---|---|---|---|---|
| 药物研发 | 5,100万日元 | -82.7% | -4.83亿日元 | - | -939.3% |
- GLA-ALPHA®复方滴眼液（日本/亚洲，Kowa）： 日本及亚洲销售保持稳健。单季营业收入1Q为1,500万日元，2Q为1,800万日元，3Q为1,800万日元（我们的估算）。
- Bondlido（美国，与MEDRx共同开发）： 已获批准。5月，MEDRx与Terrain Pharmaceuticals就商业化合作基本条款达成一致，目前正筹备于2026年内上市。
- K-321（Fuchs角膜内皮营养不良，Kowa）： 全部全球III期试验观察期已结束，数据分析正在进行中。该项目无里程碑收入，收入仅来自上市后的特许权使用费。
- TissueBlue™（美国，DORC）： 许可协议已于2025年12月到期，针对专利仍有效地区的续约正在谈判中。前三季度未确认特许权使用费收入。
- H-1337（青光眼，美国）： 策略已转向日本优先开发。美国III期试验的启动将视日本进展重新评估。目前日本正在推进临床试验前的非临床研究。
指引达成进度
营业收入完成进度为17.2%。要完成全年计划，4Q单季需实现2.49亿日元营业收入（我们的估算），远高于上年4Q单季的9,000万日元。因此，TissueBlue™续约能否达成及其入账方式，是完成计划的关键。营业亏损达成率为61.9%，低于上年同期占全年实际值77.2%的水平（均为我们的估算）。按计划，4Q单季营业亏损上限为2.97亿日元，相较3Q单季1.71亿日元的亏损，成本端仍有余量（我们的估算）。
| 项目 | 数值（前三季度累计） | 全年预测 | 达成率 |
|---|---|---|---|
| 营业收入 | 5,100万日元 | 3亿日元 | 17.2% |
| 营业利润 | -4.83亿日元 | -7.8亿日元 | 61.9% |
| 经常利润 | -5.01亿日元 | -8亿日元 | 62.6% |
| 本期净利润 | -5.02亿日元 | -8亿日元 | 62.8% |
| 每股收益（EPS） | -8.91日元 | -14.75日元 | 60.4% |
业绩指引变更
2026年2月13日公布的全年指引维持不变：营业收入3亿日元，营业亏损7.8亿日元，净亏损8亿日元。营收计划以4Q达成TissueBlue™续约协议为前提，协议的时点与条款将决定全年业绩的最终落点。
股东回报说明
2026年12月期期末股息预测为0.00日元，公司维持不派息政策。股票回购方针亦无变化。
财务状况
公司提前偿还借款，有息负债降至7,500万日元，股东权益比率升至90.3%。现金及存款降至8.49亿日元。资金结构上，公司依靠10月发行的第14回新股预约权及5亿日元第2回无担保公司债补充资本。
- 主要数据
- 杠杆指标
| 项目 | 数值 | 备注 |
|---|---|---|
| 现金及存款 | 8.49亿日元 | 较上年末-50.3% |
| 应收账款 | 1.13亿日元 | 上年末：9,400万日元 |
| 储藏品 | 1.22亿日元 | 较上年末+41.0% |
| 总资产 | 13.72亿日元 | 较上年末-36.7% |
| 所有者权益 | 12.38亿日元 | 较上年末-13.7% |
| 有息负债 | 7,500万日元 | 上年末：6.05亿日元 |
| └ 一年内到期的长期借款 | 2,500万日元 | 上年末：9,900万日元 |
| └ 长期借款 | 5,000万日元 | 上年末：5.06亿日元 |
| 净现金 | 7.74亿日元 | 我们的估算 |
| EBITDA | -4.78亿日元 | 营业利润+折旧摊销（我们的估算） |
| 指标 | 数值 | 备注 |
|---|---|---|
| 负债权益比（D/E） | 0.06x | 上年末：0.42x（我们的估算） |
| 股东权益比率 | 90.3% | 上年末：66.1%（公司披露） |
随财报发布的及时披露
- 2026/11/12申请变更至东京证券交易所标准市场，启动上市板块变更程序（关于申请变更至东京证券交易所标准市场的公告）
- 2026/11/12披露前三季度确认的营业外收入及营业外费用（关于确认营业外收入及营业外费用的公告）
本季度重大公告
- 2026/09/03确定青光眼治疗药物H-1337的日本国内开发计划。此举是与Senju Pharmaceutical签订期权协议后，日本优先开发策略的具体落地（）
- 2026/09/04提前偿还部分银行借款。有息负债由上年末的6.05亿日元降至7,500万日元（）
- 2026/09/14收购并注销第13回新股预约权，同时决议发行第14回新股预约权及第2回无担保公司债，募集资金将用于H-1337开发（）
- 2026/10/01第14回新股预约权及5亿日元第2回公司债完成缴款。新股预约权配售予Growth Capital，公司债配售予Growth Capital及Next Growth（）
- 2026/10/30发布Bondlido美国商业化合作及上市时点的最新进展，系继8/31及9/30同名披露后的后续公告（）
过去一年的大额持股报告/重要提案
- Growth Capital：43.0%→41.9%（2026/10/28）- 纯投资。因持股构成变动及持股比例下降1%以上而提交报告
- Growth Capital：新进→43.0%（2026/10/01）- 纯投资。于第14回新股预约权配售日新提交报告
- Yuichi Hidaka：9.0%→9.7%（2026/09/14）- 以总裁兼CEO身份作为稳定股东长期持有。因签订担保协议等重要合同而提交报告
- Yuichi Hidaka：11.1%→9.0%（2026/05/12）- 以总裁兼CEO身份作为稳定股东长期持有。持股比例下降1%以上
- SBI SECURITIES：5.5%→4.5%（2025/11/28）- 作为证券业务库存持有
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