摘要
FY12/2026 3Q的核心看点在于营业收入何时回升。公司与DORC签订的"TissueBlue™"许可协议已于2025年12月到期。受此影响，1H营业收入仅3,300万日元，全部来自"GLA-ALPHA® Combination Ophthalmic Solution"的特许权使用费。能否完成3亿日元的全年计划，取决于能否续约并恢复确认特许权使用费。成本端，公司控制研发投入，1H营业亏损同比基本持平。"H-1337"已调整为优先推进日本国内开发，其非临床试验将在多大程度上推高2H起的成本，尚待观察。管线方面，我们将跟踪"K-321" III期临床试验的数据分析进展。"Bondlido"计划于2026年4Q在美国上市，相关上市准备同样是影响企业价值的关键因素。
下季度关注要点
| 关注点与焦点 | 启示 |
|---|---|
营业收入回升"TissueBlue™"续约进展，以及3Q累计营业收入相对全年计划的进度 | 1H营业收入3,300万日元，仅完成3亿日元全年计划的11.0%（本公司测算）。与上年同期3Q累计2.97亿日元的差距，可用于判断特许权使用费是否已恢复。 |
成本控制单季研发费用走势，以及3Q累计营业亏损同比变化 | 1H研发费用2.17亿日元（同比-31.7%）。按全年计划倒算，2H隐含营业亏损为-4.68亿日元（本公司测算），较1H的-3.12亿日元有所扩大。因此，成本增加的时点与构成是关键。 |
管线价值"K-321"全球III期临床试验数据分析进展，以及Kowa的下一阶段计划 | 两项试验的观察期均已于2026年3月结束。K-321不涉及里程碑收入，变现仅限于上市后的特许权使用费，对3Q损益无影响。 |
开发与上市准备"H-1337"日本国内开发进展，以及"Bondlido"上市准备情况 | 公司与Senju Pharmaceutical签订覆盖日本及亚洲地区的期权协议后，H-1337已转为优先推进日本国内开发。Bondlido计划于2026年4Q上市，营收贡献最早将体现在全年（4Q）业绩中。 |
财务基础3Q末现金及现金等价物、受限存款及借款余额 | 1H末现金及现金等价物为9.86亿日元，另有5.95亿日元存入受限存款。1H经营活动现金流为-3.43亿日元。我们将结合融资进展跟踪资金状况。 |
基于前次财报的主要论点（FY12/2026 2Q业绩）
FY12/2026 1H营业收入3,300万日元（同比-80.9%），营业亏损3.12亿日元（上年同期营业亏损3.09亿日元）。"TissueBlue™"特许权使用费暂时中断，但研发投入收紧使亏损与上年基本持平。公司维持全年计划不变（营业收入3亿日元，经常亏损8亿日元）。3Q两大看点：一是特许权使用费能否恢复，二是开发投入的节奏。
1. "TissueBlue™"特许权使用费恢复及全年营收计划的可见度
- 上季度：与DORC的许可协议已于2025年12月到期。针对专利仍有效的地区，续约谈判仍在进行中，因此1H营业收入3,300万日元中不含TissueBlue™特许权使用费。
- 本季度确认要点：需确认续约协议的签署时点与条款。公司预计将按约定条款将特许权使用费计入营业收入，3Q能否确认收入是关键。
- 关键指标：将3Q累计营业收入与上年同期的2.97亿日元进行对比，同时确认相对3亿日元全年计划的进度（1H为11.0%，本公司测算）。
2. 研发费用走势及亏损计划进度
- 上季度：销管费（SG&A）3.46亿日元（同比-25.5%）。H-1337及DWR-2206开发费用减少，研发费用降至2.17亿日元（同比-31.7%）。人工成本下降，其他费用降至1.28亿日元（同比-12.1%）。
- 本季度确认要点：1H经常亏损3.22亿日元，全年计划为8亿日元。将确认H-1337日本国内临床试验前的非临床试验是否推高2H成本（假设）。
- 关键指标：关注3Q单季研发投入及3Q累计经常亏损。1H经常亏损相对全年计划的进度为40.3%，上年同期相对全年实际值为50.2%（均为本公司测算）。
3. "K-321"全球III期临床试验数据分析进展
- 上季度：在进行中的两项全球III期临床试验中，剩余一项试验的观察期已于3月结束。所有试验观察期均已完成，数据分析正在推进。
- 本季度确认要点：需确认分析进展及授权方Kowa的申报计划。K-321不涉及里程碑收入，上市后的特许权使用费是公司从该资产获取收入的唯一来源。
- 关键指标：查看财报资料中K-321的开发阶段标注及分析进展描述。在假设对3Q损益无贡献的前提下，评估其作为中长期盈利基础的定位。
4. "H-1337"日本国内开发及"Bondlido"上市准备
- 上季度：3月，公司就H-1337与Senju Pharmaceutical签订覆盖日本、亚洲等地区的期权协议，获得Senju 1.94亿日元的股权投资，并转为优先推进日本国内开发。Bondlido方面，共同开发方MEDRx与Terrain Pharmaceuticals已于5月就美国商业化合作达成基本条款。
- 本季度确认要点：H-1337方面，确认日本国内临床试验前非临床试验的进展；Bondlido方面，确认正式商业化许可协议的签署情况。上市计划定于2026年4Q，营收贡献属于全年（4Q）业绩之后的事项。
- 关键指标：查看管线图中H-1337的开发阶段标注，以及Bondlido协议相关披露。同时关注储藏品余额（1H末1.28亿日元，较上年度末+4,100万日元），但其与上市准备的关联仍需向公司确认。
5. 资金状况及融资进展
- 上季度：现金及现金等价物为9.86亿日元（较上年度末-7.23亿日元）。因5.95亿日元存入受限存款，投资活动现金流为-6.01亿日元。筹资活动现金流为+2.22亿日元，主要来自新股发行1.94亿日元及新股预约权行权4,900万日元。
- 本季度确认要点：公司表示"已确保短期内开展业务所需的充足资金"，同时视需要考虑新的融资。将确认受限存款的用途及解除条件，以及3Q期间的融资进展。
- 关键指标：确认3Q末现金及存款（上年同期3Q末为16.54亿日元），同时跟踪长期借款余额（1H末5.83亿日元，含一年内到期部分）及净资产。
本季度主要适时披露
- 2026/10/01第三方定向发行第14期新股预约权（附行权价格调整条款）及第2期无担保公司债券完成缴款——该融资于9月14日决议通过。公司债券总额5亿日元，募集资金拟用于H-1337开发。缴款发生在3Q期末之后，因此不反映在3Q资产负债表中，将计入全年（4Q）业绩。鉴于附有行权价格调整条款，还需关注后续行权情况及摊薄节奏。（）
- 2026/09/30"Bondlido"美国商业化合作及上市时点——与Terrain Pharmaceuticals签署独家商业化许可协议的预计时点调整为2026年内，2026年4Q的上市目标维持不变。预计销量有望超出最初假设，公司正据此重新审视销售策略、供货计划及合同条款。营收贡献最早将体现在全年（4Q）业绩中。（）
上季度业绩（FY12/2026 2Q实际）
公司是一家眼科领域的创新药研发企业，以蛋白激酶抑制剂为核心创制新药候选物。其商业模式是将开发资产授权给制药企业，以获取特许权使用费等收入。公司现有两款已上市产品：Kowa的"GLA-ALPHA® Combination Ophthalmic Solution"及DORC的"TissueBlue™"。在研管线包括授权给Kowa的"K-321"、自研资产"H-1337"，以及与MEDRx共同开发的"Bondlido"。财报中未披露含量化目标的中期经营计划。1H营业收入同比下降80.9%，但得益于销管费（SG&A）削减，营业亏损与上年基本持平。
| 项目 | 金额 | 同比 | 公司计划进度 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 营业收入 | 3,300万日元 | -80.9% | 进度11.0% | 仅含GLA-ALPHA®；TissueBlue™续约谈判进行中，未确认收入 |
| 营业利润 | -3.12亿日元 | - | 进度40.0% | 上年同期-3.09亿日元；研发费用2.17亿日元（-31.7%） |
| 经常利润 | -3.22亿日元 | - | 进度40.3% | 上年同期-3.16亿日元；计提新股发行费用400万日元 |
| 本期净利润 | -3.23亿日元 | - | 进度40.4% | 上年同期-3.16亿日元；无非经常性损益 |
| 每股收益（EPS） | -5.80日元 | - | 进度39.3% | 上年同期-7.08日元；平均流通股数增加，每股亏损收窄 |
（"公司计划进度"列均为相对全年计划的进度，基于本公司测算。）
全年指引达成率（经常利润口径）：40.3%（上年同期：50.2%，相对全年实际值）
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