2Q业绩利好因素
在营业收入减少1.4亿日元的背景下，公司将销管费（SG&A）压缩1.18亿日元，营业亏损维持在-3.12亿日元，与去年同期-3.09亿日元基本持平。后期管线的里程碑事件集中于上半年：就青光眼治疗药"H-1337"与Senju Pharmaceutical签订选择权协议，并获得1.94亿日元股权投资；"K-321"针对Fuchs角膜内皮营养不良的两项全球III期临床试验观察期均已结束。
- 研发费用2.17亿日元（同比-31.7%）、其他销管费1.28亿日元（同比-12.1%），显示成本结构得到有效管控
- H-1337：与Senju Pharmaceutical签订涵盖日本及亚洲地区的选择权协议，并获得1.94亿日元第三方定向增发资金；战略转向以日本开发为优先
- K-321：剩余一项试验的观察期已于3月结束，两项试验均进入数据分析阶段，2027年申报计划得以推进
- DW-5LBT（Bondlido）：与美国Terrain就商业化合作达成基本协议，目标于2026年4Q上市
- 股东权益比率升至68.7%（上年度末为66.1%）；不适用持续经营重大不确定性附注
2Q业绩关注事项
营业收入3,300万日元（同比-80.9%），相对全年计划3亿日元的达成率仅11.0%（公司披露口径），DW-1002特许权使用费的确认取决于合同续约谈判达成一致的时点。经营活动现金流出扩大至-3.43亿日元（去年同期为-2.11亿日元），投资活动现金流-6.01亿日元（其中5.95亿日元转入受限存款），使现金及现金等价物降至9.86亿日元（较上年度末减少7.23亿日元）。
- 3,300万日元营业收入全部来自Glanatec Alpha；由于合同续约谈判仍在进行，DW-1002特许权使用费为零
- 持续的营业亏损与经营活动现金净流出构成对持续经营假设产生重大疑虑的事项（管理层判断不存在重大不确定性）
- 加权平均在外流通股数由4,476.4万股增至5,571.9万股（+24.5%）；股权融资与行权带来的摊薄仍在持续
- DW-5LBT收入因"难以合理预估"而未纳入全年业绩指引；上市时点定于2026年4Q，对业绩贡献有限
- H-1337美国开发的启动时点因日本进展而处于重新评估中，美国III期临床时间表被推后
关注要点/后续跟踪事项
- 与DORC就DW-1002许可协议续约条款达成一致的时点。1-6月的美国特许权使用费计划在合同签署时一次性确认，这是实现3亿日元全年营业收入目标的关键。
- H-1337日本III期临床试验方案的最终确定及与PMDA面谈咨询的进展。Senju Pharmaceutical行使选择权并转为许可协议的条件亦为关注焦点。
- DW-5LBT独家经销许可协议的正式签署及上市时点。关键在于MEDRx的利润分成款项能在多大程度上补充基础收入。
- DW-1002合同续约谈判的症结所在，以及美国特许权使用费一次性确认的预计时点
- 3亿日元全年营业收入目标的构成，尤其是DW-1002日本里程碑收入的实现概率
- DW-5LBT利润分成款项的计算框架，以及2027年起的业绩贡献规模
- H-1337日本III期临床的试验规模与成本负担，以及能否利用美国IIb期数据
- 第13次行权价格修正型认股权证（已行使90.9%）用尽后的融资方针，以及对进一步摊薄的容忍度
关键财务摘要
| 项目 | 数值 | 同比 |
|---|---|---|
| 营业收入 | 3,300万日元 | -80.9% |
| 营业成本 | –（去年同期为1,700万日元） | – |
| 营业毛利 | 3,300万日元 | -78.7% |
| 销管费（SG&A） | 3.46亿日元 | -25.5% |
| └ 研发费用 | 2.17亿日元 | -31.7% |
| └ 其他销管费 | 1.28亿日元 | -12.1% |
| 营业亏损 | -3.12亿日元 | 去年同期为-3.09亿日元 |
| 经常亏损 | -3.22亿日元 | 去年同期为-3.16亿日元 |
| 归属于母公司股东的中期净亏损 | -3.23亿日元 | 去年同期为-3.16亿日元 |
| 每股收益（EPS） | -5.80日元 | 去年同期为-7.08日元 |
| 经营活动现金流 | -3.43亿日元 | 去年同期为-2.11亿日元 |
| 加权平均在外流通股数 | 55,718,650股 | +24.5% |
- 在1.4亿日元的营业收入降幅中，管理层将约45%归因于DW-1002专利到期（美国以外地区）后特许权使用费的减少。1-6月的美国特许权使用费将在合同续约时一次性确认
- 毛利率100.0%（我们的估算）；中期未确认营业成本
- 营业外费用1,200万日元中包含利息费用600万日元及股票发行费用400万日元
分部业绩
公司仅经营新药研发单一业务板块，故省略分部信息。营业收入以特许权使用费为主；中期已上市产品中仅Glanatec Alpha滴眼液形成贡献。
分部业绩表
| 业务板块 | 营业收入 | 同比 | 营业利润 | 同比 | 利润率 |
|---|---|---|---|---|---|
| 新药研发（单一板块/全公司） | 3,300万日元 | -80.9% | -3.12亿日元 | 去年同期为-3.09亿日元 | -944.3% |
（利润率为营业亏损÷营业收入，我们的估算）
- Glanatec Alpha复方滴眼液（ripasudil/brimonidine，日本及亚洲）：日本与亚洲销售稳健，成为中期营业收入的来源。上市市场于2025年7月扩展至泰国、12月至马来西亚、2026年1月至新加坡
- K-321（Fuchs角膜内皮营养不良，美国/欧洲）：两项全球III期临床试验观察期于3月结束，由Kowa负责分析及申报准备。该架构使公司无需承担资金成本即可在上市后获得特许权使用费
- DW-5LBT（带状疱疹后神经痛，美国）：与Terrain的沟通显示销量高于最初预期，促使合同条款修订；目标于2026年4Q上市
- DW-1002 / TissueBlue（内界膜染色，美国）：与DORC的许可协议已于2025年12月到期，因仍在就专利保护期尚存地区的续约条款进行谈判，未确认任何特许权使用费
- Glanatec（ripasudil，日本及海外）：日本的特许权使用费收取期已于2024年9月结束，海外上市市场亦于2025年结束，中期无任何贡献
- H-1337美国开发：在转向以日本开发为优先的战略调整后，美国III期临床的启动时点正在重新评估
指引达成进度
营业收入达成率11.0%（公司披露口径）反映了下半年权重较高的计划安排：DW-1002 1-6月的美国特许权使用费将在合同续约达成一致时一次性确认，且DW-1002日本里程碑收入已计入全年计划。亏损方面，经常亏损-3.22亿日元相当于全年计划-8亿日元的40.3%（我们的估算），研发费用达成率为27.9%（公司披露口径）。管理层称进度"大体符合计划"，意味着全年7.8亿日元的研发费用将在下半年加速投放。
| 项目 | 数值（上半年累计） | 全年计划 | 达成率 |
|---|---|---|---|
| 营业收入 | 3,300万日元 | 3亿日元 | 11.0% |
| 研发费用 | 2.17亿日元 | 7.8亿日元 | 27.9% |
| 营业亏损 | -3.12亿日元 | -7.8亿日元 | 40.1% |
| 经常亏损 | -3.22亿日元 | -8亿日元 | 40.3% |
| 归属于母公司股东的净亏损 | -3.23亿日元 | -8亿日元 | 40.4% |
（营业收入与研发费用达成率为公司披露口径；三项亏损指标为我们的估算）
业绩指引变更
维持2026年2月13日公布的全年合并业绩指引不变（营业收入3亿日元、营业亏损-7.8亿日元、经常亏损-8亿日元、归属于母公司股东的净亏损-8亿日元）。尽管营业收入达成率仅11.0%，公司仍维持指引，前提是DW-1002合同续约达成一致且里程碑收入于下半年确认。
股东回报说明
2025年12月期未派发股息，2026年12月期指引维持期末0.00日元、全年0.00日元不变。股息指引未作修订，亦未披露新的股份回购方针。期末库存股为11,387股（上年度末为286股），系限制性股票薪酬相关的零股处理所致。公司仍处于优先将资源配置于研发的阶段。
财务状况
股东权益比率由上年度末的66.1%改善至68.7%，公司维持净现金状态，现金及存款15.81亿日元对应有息负债5.83亿日元。受研发支出前置影响，手头流动性呈下降趋势，缺口继续通过第三方定向增发及认股权证行使所得的权益资本补充。
- 主要数据
- 杠杆指标
| 项目 | 数值 | 备注 |
|---|---|---|
| 总资产 | 20.49亿日元 | 较上期-5.5% |
| 现金及存款 | 15.81亿日元 | 较上期-7.5% |
| └ 现金及现金等价物 | 9.86亿日元 | 不含5.95亿日元受限存款 |
| 应收账款 | 9,600万日元 | 较上期+1.8% |
| 储备品 | 1.28亿日元 | 较上期+47.8%，主要受H-1337相关增加带动 |
| 所有者权益 | 14.08亿日元 | 较上期-1.8% |
| 有息负债 | 5.83亿日元 | 上年度末为6.05亿日元 |
| └ 一年内到期的长期借款 | 1.54亿日元 | 上年度末为9,900万日元 |
| └ 长期借款 | 4.29亿日元 | 上年度末为5.06亿日元 |
| EBITDA | -3.09亿日元 | 营业亏损-3.12亿日元+折旧300万日元（我们的估算） |
本季度重大公告
过去一年的大额持股报告/重要提案
- 日高雄一：11.07% → 9.00%（2026/05/13）——以社长兼代表董事身份作为长期稳定股东持有；不涉及重要提案行为
- 日高雄一：12.11% → 11.07%（2026/01/27）——同上（作为稳定股东的长期持有）
- SBI SECURITIES：5.49% → 4.45%（2025/12/04）——因证券业务而作为交易性库存持有
- SBI SECURITIES：7.28% → 5.49%（2025/10/21）——因证券业务而作为交易性库存持有
- SBI SECURITIES：11.38% → 7.28%（2025/10/02，短期内大量转让）——因证券业务而作为交易性库存持有；不涉及重要提案行为
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