サマリー
2Q決算では、1Qに営業損失160百万円を計上した同社が、2Q決算では、1Qに営業損失160百万円を計上した同社について、ロイヤルティ成長の持続性にくわえ、通期業績に関連する収益機会の進展が確認できるかが最大の焦点となる。主力のtegoprazanは韓国で月間外来処方売上首位を初めて獲得し、新適応症追加や20カ国での販売展開、米国FDA承認申請（2027年1月承認見込み）とグローバル成長の土台が強化されている。加えて、Lazarus Pharmaceuticalsグループへの2化合物導出やVelovia Pharmaのオプション行使など、ロイヤルティ・マイルストン収益の多層化が進行中であり、2Q以降の事業収益への寄与度が注目される。研究開発費の増加（1Q: +23.9%）を伴うファイメクスの標的タンパク質分解誘導剤や理研との共同研究など、中長期の創薬基盤強化への投資が収益とのバランスをどう保つかも論点となる。
翌四半期の注目ポイント
| 注目点と焦点 | 示唆 |
|---|---|
売上回復2Q累計事業収益の通期計画3,980百万円に対する進捗率 | 1Q進捗率は20.2%と低水準。1Q進捗率は20.1%と低水準。同社は年次で業績管理を行っているが、四半期ごとの変動が大きく、2Q時点で通期達成可否の判断は困難。進捗率に加え、ロイヤルティ成長と収益機会に関する開示内容が焦点 |
tegoprazanロイヤルティ韓国K-CAB処方売上の前年同期比成長率と新規販売国からの貢献 | 1Q韓国売上585億ウォン（+13.9%）に加え、4月に外来処方首位を獲得。2Qでは新適応症（NSAIDs潰瘍予防）1Q韓国売上585億ウォン（+13.9%）に加え、4月に外来処方首位を獲得。2Qでは既存適応による成長持続性とロシア等新規国の上乗せを確認するとともに、7月承認の新適応症追加による今後の成長余地にも注目。ロシア等新規国の上乗せを確認 |
導出・マイルストン収入Lazarus社導出、Velovia社オプション行使料の2Q計上額 | Velovia社オプション行使料は2Q事業収益に計上予定。Lazarus社2化合物導出のマイルストン条件達成状況も注視 |
研究開発投資効率研究開発費の水準と営業損益への影響 | 1Q研究開発費477百万円（+23.9%）、事業費用総額962百万円（+10.3%）。通期営業利益165百万円達成には残り3四半期で事業収益3,179百万円が必要であり、収益機会獲得と研究開発投資のバランスが鍵 |
米国市場開拓tegoprazan米国FDA審査の進捗状況 | Braintree社が2026年1月にFDA承認申請済み、2027年1月承認見込み。審査中の照会対応状況やラベル内容の見通しは中長期バリュエーションに直結 |
財務基盤・資本政策現預金水準とHKイノエン社との資本業務提携の効果 | 1Q末現預金4,440百万円、自己資本比率70.5%。増資資金の研究設備投資への充当進捗と、tegoprazan日本開発に向けたHKイノエン社の後期臨床試験準備状況を確認 |
次世代創薬基盤ファイメクスRaPPIDS™プラットフォームの研究進展 | IRAK-M分解誘導剤の米国特許査定を取得済み。アステラス製薬との共同探索の成果や新規導出パイプラインへの発展可能性が中長期的な企業価値を左右 |
前回決算（2026年12月期 1Q決算）を踏まえた主要論点
1Qは事業収益801百万円（▲16.9%）、営業損失160百万円と前年同期の黒字から赤字に転じた。主因はロイヤルティ・マイルストン収入の四半期偏在と研究開発費の積極投下にある。一方、tegoprazanのグローバル拡大やHKイノエン社との資本業務提携拡大など、収益基盤の中長期的な拡充は進行中であり、短期の損益と成長投資のバランスが問われる局面にある。
1. tegoprazanロイヤルティ収入の回復と成長持続性
- 前期: 1Q事業収益801百万円（▲16.9%）。韓国K-CAB売上585億ウォン（+13.9%）は堅調だが、前年同期に計上されたマイルストン等の一時収入との比較で全体収益は減少
- 今期確認: HKイノエン社が掲げるtegoprazan全世界年間売上3兆ウォン（2030年目標）に対する進捗。韓国外来処方首位獲得の定着度合いと、新規販売国（ロシア、ウズベキスタン等）からのロイヤルティ貢献の立ち上がり
- 注目指標: 2Q累計事業収益の通期計画比進捗率（1Q: 20.2%）、韓国K-CAB四半期処方売上の前年同期比成長率
2. 研究開発費増加と通期黒字計画の整合性
- 前期: 1Q研究開発費477百万円（+23.9%）、事業費用総額962百万円（+10.3%）。営業損失▲160百万円
- 今期確認: 通期営業利益計画165百万円（▲65.9%）の達成には、残り3四半期で営業利益325百万円の確保が必要（当レポート試算）。研究開発費の四半期推移と、ファイメクス関連費用・理研共同研究費用の期中配分
- 注目指標: 2Q単独の研究開発費水準（1Qの477百万円からの変動）、事業費用に占める研究開発費比率（1Q: 49.6%）
3. パイプライン導出の進展と収益多層化
- 前期: CB2作動薬のOCT社ライセンス解約（契約違反による）、AskAt社が新パートナー探索中。グレリン受容体作動薬の前臨床試験完了、提携先獲得に向けた事業開発活動を実施
- 今期確認: Lazarus Pharmaceuticalsグループへの5-HT4作動薬・モチリン受容体作動薬の導出契約に基づくマイルストン進捗。CB2作動薬の新パートナー獲得動向。グレリン受容体作動薬の導出交渉状況
- 注目指標: 新規導出契約件数・一時金計上の有無、Velovia社オプション行使料の2Q収益計上額
4. tegoprazan米国市場参入の審査進捗
- 前期: Braintree社が2026年1月9日に米国FDAへEE・NERD・維持療法を対象とした承認申請を提出。米国FDA承認は2027年1月見込み。消化性潰瘍治療剤の世界市場規模約2兆円のうち米国は約2割
- 今期確認: FDA審査の進捗（受理・照会対応状況）。米国PPI市場の約40%を占めるとされるPPI不応答患者層に対するtegoprazanのポジショニング戦略
- 注目指標: FDAからの審査関連通知の有無、Braintree社/Sebela社の上市準備に関する開示
5. HKイノエン社との提携深化と日本市場開発
- 前期: 2026年1月29日にHKイノエン社への第三者割当増資（1,555,900株）の払込完了。調達資金1,400百万円を研究開発費・設備投資に充当。tegoprazanの日本における独占的開発・製造・販売権をHKイノエン社に許諾
- 今期確認: tegoprazanの日本での後期臨床試験に向けた準備進捗。増資資金の充当状況と低分子創薬技術・次世代創薬技術への投資内容の具体化
- 注目指標: 日本におけるtegoprazan臨床開発の具体的タイムライン開示の有無、資金充当の進捗開示
今期中の主要な適時開示
- 2026/07/30ファイメクスIRAK-Mタンパク質分解誘導剤の米国特許査定 - 標的タンパク質分解誘導剤の知財基盤強化に寄与。アステラス製薬との共同研究を含む同領域の事業価値向上に資する進捗。 ファイメクス株式会社のIRAK-Mタンパク質分解誘導剤（複素環化合物）の米国における特許査定のお知らせ
- 2026/07/27tegoprazan韓国で新適応症追加（NSAIDs潰瘍予防） - 韓国承認適応症は6つに拡大。高齢化に伴うNSAIDs長期使用患者の取り込みにより、K-CABの処方拡大とロイヤルティ基盤の強化が期待される。 胃酸分泌抑制剤tegoprazanの韓国における新たな適応症追加に関するお知らせ
- 2026/06/12Lazarus Pharmaceuticalsグループへの2化合物導出契約締結 - 5-HT4作動薬とモチリン受容体作動薬を株式対価含む新スキームで導出。マイルストン・ロイヤルティに加え株式対価を組み合わせた収益モデルの多層化を企図。 Lazarus Pharmaceuticals, LLCグループとの新規事業創出モデルによる導出契約締結のお知らせ
- 2026/06/02理化学研究所との共同研究契約締結 - 計算化学・構造生成AIを融合した創薬支援技術の開発が目的。短期業績影響は軽微だが、中長期の創薬効率向上に寄与。 理化学研究所との共同研究契約締結に関するお知らせ
- 2026/05/20米Velovia Pharmaオプション権行使に伴う一時金受領 - 動物用医薬品候補1化合物のオプション行使料を2Q事業収益に計上予定。今後の開発・販売マイルストンやロイヤルティ収入の可能性も確保。 米Velovia Pharma, LLCによるオプション権行使に伴う一時金受領のお知らせ
前四半期の着地（2026年12月期 1Q実績）
ラクオリア創薬は、イオンチャネル・GPCR創薬を基盤に、導出ライセンスモデルによるロイヤルティ・マイルストン収益を主軸とする創薬ベンチャー。主力のtegoprazan（K-CAB）は韓国市場でシェア首位を維持し、20カ国での販売と57カ国での事業展開へとグローバル拡大が進む。連結子会社ファイメクスの標的タンパク質分解誘導剤（RaPPIDS™）やHKイノエン社との資本業務提携による日本市場開拓など、収益源の多様化と創薬基盤の強化を同時に推進する段階にある。1Qは研究開発投資の前倒しとマイルストン収入の期ずれにより営業損失を計上したが、通期業績予想は維持。
| 項目 | 金額 | 前年同期比 | 会社計画比 | 備考 |
|---|---|---|---|---|
| 売上高 | 801百万円 | ▲16.9% | 進捗率20.2% | ロイヤルティ堅調も前年同期のマイルストン一時収入との差 |
| 営業利益 | ▲160百万円 | - | - | 前年同期は+93百万円。研究開発費+23.9%増が主因 |
| 経常利益 | ▲158百万円 | - | - | 為替差益23百万円計上も営業損失をカバーできず |
| 当期純利益 | ▲225百万円 | - | - | 法人税等66百万円（繰延税金資産回収可能性考慮） |
| EPS | ▲8.84円 | - | - | 期中平均株式数25,532,550株（増資影響含む） |
通期計画に対する進捗率: 売上高20.2%（同社は年次業績管理のため四半期偏在あり）
会社情報
- 会社名: ラクオリア創薬株式会社
- 証券コード: 4579
- 上場市場: 東京証券取引所 グロース市場
- 決算期: 12月
- 主要事業: イオンチャネル・GPCR創薬を基盤とした医薬品の研究開発、臨床開発候補品・基盤技術の知的財産のライセンス供与。主力品tegoprazan（K-CAB）のグローバル展開、ペット用医薬品（GALLIPRANT、ENTYCE、ELURA）のロイヤルティ収益、連結子会社ファイメクスによる標的タンパク質分解誘導剤の研究開発
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